Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2019/00564-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
Peritol
4mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Peritol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Peritol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Peritolt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Peritolt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Peritol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A ciproheptadin, a Peritol hatóanyaga, az antihisztaminok, antiallergiák (allergia elleni gyógyszerek), nyugtatók (nyugtató és nyugtató hatású) gyógyszerek csoportjába tartozik.
A peritolt a következők kezelésére használják:
- akut és krónikus csalánkiütés, szérumbetegség, széna és vazomotoros rhinitis, gyógyszerkiütés, viszketés, ekcéma, ekcémás és kontakt dermatitis, neurodermatitis, angioneurotikus duzzanat, rovarcsípés, carcinoid szindróma, fejfájás.
- különböző eredetű anorexia (anorexia nervosa, idiopátiás anorexia) és kimerültség (fertőző betegségek, lábadozás, krónikus betegségek, fáradtság, pajzsmirigy-túlműködés).
2. Tudnivalók a Peritol szedése előtt
Ne szedje a Peritolt
- ha allergiás a ciproheptadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha glaukóma (glaukóma) van,
- ha asztmás rohama van,
- ha MAO-gátlónak nevezett gyógyszereket szed (pl. depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszereket),
- ha gyomor-bélelzáródása vagy gyomorfekélye van, amely szűkületet okoz,
- ha hajlamos a duzzadásra,
- ha vizelet-visszatartással járó állapotai vannak (pl. megnagyobbodott prosztata, hólyagnyak elzáródás),
- ha terhes vagy szoptat,
- A peritolt nem szabad újszülötteknél és koraszülötteknél alkalmazni,
- A Peritol nem alkalmazható idős és legyengült betegeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Peritol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés megkezdésére jellemző nyugtató hatás miatt ajánlott a kezdő adagot vacsora után adni. Az idős betegek és gyermekek kezelése különös figyelmet igényel, mivel érzékenyebbek az antihisztaminokra.
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy gyermeke bevette a tablettákat, azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és Peritol
A Peritol és más, egyidejűleg adott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ha egy másik orvos bármilyen más gyógyszert ír fel vagy javasol a Peritol szedése alatt, mondja el nekik, hogy már szedi a Peritolt. Beszéljen orvosával, mielőtt gyermeke bármilyen vény nélkül kapható gyógyszert szed a Peritol-nal.
A peritol fokozza a fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapító gyógyszerek) és altatók (álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek) hatását. Ezeknek a gyógyszereknek az adagját az orvosnak csökkentenie kell a Peritol szedése alatt.
Peritol és alkohol
A Peritol szedése alatt tilos alkoholtartalmú italokat inni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nem ismert, hogy a peritol kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és fennáll a súlyos mellékhatások kockázata a szoptatott csecsemőknél, amikor a Peritolt szoptató anyáknak adják, dönteni kell arról, hogy.
Vezetés és gépek kezelése
Óvatosan kell eljárni a gyógyszer szedésekor, ezért pl. Járművezetők, nagy magasságban dolgozó vagy gépeket kezelő személyek az orvos által az egyéni tolerálhatóság alapján meghatározott adagokat vehetnek be.
A Peritol laktózt tartalmaz
Minden tabletta 128 mg laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Peritolt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
Az ajánlott napi adag 12 mg (3 x 1 tabletta).
- Krónikus urticaria: napi 6 mg (3 x ½ tabletta).
- Akut migrén: Egy tabletta. Ha a fejfájás továbbra is fennáll, az adag 30 perc elteltével megismételhető, de a 4-6 órán át beadott teljes adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot. A fenntartó kezeléshez általában naponta háromszor 1 tabletta beadása elegendő.
- Étvágytalanság: étvágytalanság esetén naponta háromszor 1 tabletta bevehető.
Használja gyermekeknél
2-6 éves gyermekek: A Peritol tabletta nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára. Megfelelő adagolási formák ajánlottak 2-6 éves gyermekek számára, pl. szirup.
7 - 14 éves gyermekek: a napi adag 3 x ½ - 1 tabletta minden javallat esetén.
Ha elfelejtette bevenni a Peritolt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Átmeneti álmosság, ami ritkán indokolja a kezelés abbahagyását. Nem gyakori: szájszárazság, általános depresszió, károsodott mozgásszervi koordináció, vizuális hallucinációk, szédülés, hányinger, bőrkiütés, izgatottság, fejfájás.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Peritolt tárolni?
Üveg injekciós üveg: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve.
Buborékfólia: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Peritol
- A készítmény hatóanyaga 4 mg ciproheptadin-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: zselatin, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, talkum.
Milyen a Peritol külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy törtfehér, kerek, lapos, metszett szélű tabletta, egyik oldalán „PERITOL”, a másik oldalán bevágással. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
PVC/PVDC // Alu buborékfólia: 20, 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 vagy 120 tabletta.
barna üveg injekciós üveg: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 vagy 120 tabletta.
A bejegyzési határozat jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Gyártó
Egis Gyógyszergyár Nyrt.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65,
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 januárjában frissítették.