A változás bejelentésének 3. számú melléklete, nyilvántartási száma: 2018/08140-Z1A
Írásbeli információk a felhasználó számára
Revalid
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha betegségének tünetei nem javulnak, vagy 3 hónap elteltével súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Revalid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Revalid szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Revalid-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Revalid-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Revalid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Revalid aminosavakat, vitaminokat és nyomelemeket tartalmaz, amelyek az étrend természetes részei. A Revalid hatóanyagai elősegítik a keratin, a haj és a körmök alapvető összetevőjének termelését.
A Revalid pozitív hatással van a hajhullás (alopecia) kialakulására: részben megállíthatja vagy legalábbis lelassíthatja a hajhullást. A Revalid erősíti a körmöket.
A Revalid felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében a következő tünetek kezelésére szolgál:
- Különböző eredetű hajhullás (alopecia), többek között: diffúz alopecia, seborrheás alopecia, betegség vagy terhesség okozta alopecia, kezelés miatt vagy más hormonális okok által okozott alopecia.
- Hajhullás vagy ismeretlen eredetű hajnövekedési rendellenesség.
- A haj szerkezetének károsodása (töredezett haj, törékeny haj, fény nélkül).
- A köröm növekedésének és táplálkozásának zavara.
Androgén alopecia (férfi nemi hormonok által okozott hajhullás) és alopecia areata (korlátozott hajhullás) esetén a Revalid hatása a maradék haj megerősítésére korlátozódik.
2. Tudnivalók a Revalid szedése előtt
A hajkárosodást gyakran súlyosbítja a kiegyensúlyozatlan étrend. Amikor csak lehetséges, kiegyensúlyozott, változatos étrendet kell tartania. Kerülni kell a szigorú korlátozó és aránytalan alacsony kalóriatartalmú étrendet, valamint az agresszív beavatkozásokat (a haj elszíneződése, a gyakori színezés, a samponok túlzott használata, a forró szárítás, a haj meghúzása és a tartós napsugárzás). A körmöket házimunka során gumikesztyűvel kell védeni.
Ne szedje a Revalid-ot
- ha allergiás bármely gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha a vas, a cink és/vagy a réz anyagcserezavarai vannak, amelyek ezeknek az elemeknek a szervezetben való megnövekedett szintjéhez kapcsolódnak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Revalid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Ha az étkezés között éhgyomorra szedi a gyógyszert, hányingert vagy gyomorrontást tapasztalhat. Ez a leggyakoribb maximális adag 3 x 2 kapszula. Ebben az esetben csökkentse az adagot napi 3 kapszulára.
Ha egyidejűleg vasat, rézet, cinket és/vagy B-vitaminokat tartalmazó készítményeket vagy táplálék- és étrend-kiegészítőket szed, óvatosan kell eljárni az esetleges túladagolás kockázatának elkerülése érdekében.
Információ cukorbetegeknek: 1 kapszula = 0,035 gyümölcsegyenérték (6,7 kJ/1,6 kcal).
Információ a celiakia számára: 1 kapszula 1 mg glutént tartalmaz.
Gyermekek és serdülők
A Revalid nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára.
Egyéb gyógyszerek és a Revalid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A szulfonamidokkal (antibiotikumok) történő kezelés során a Revalid-kezelést fel kell függeszteni (a szulfonamid aktivitását a paraaminobenzoesav megzavarja).
Az agy dopaminszintjének (dopaminerg) növelésére használt gyógyszereket, például levodopát (a Parkinson-kór kezelésére) nem szabad együtt szedni a Revalid-nal. A Revalid megzavarhatja a levodopát tartalmazó gyógyszerek felszívódását és anyagcseréjét, következésképpen csökkentheti annak hatékonyságát.
Ha polifenolokban (pl. Kávé, tea, vörösbor), fehérjében (pl. Kemény tojás), kalciumban (pl. Tej és tejtermékek), fitinekben (pl. Gabonafélék, hüvelyesek, diófélék) és rostokban gazdag ételeket fogyaszt, tartson legalább 2-3 órával a Revalid bevétele előtt, mivel ezek az ételek lassítják a cink és a vas felszívódását.
A Revalid egyidejű alkalmazása vas-, réz-, cink- és kalcium-sókkal hátrányosan befolyásolhatja annak egyidejű felszívódását.
A Revalid és kelátképző szerek, például doxiciklin, fluorokinolon antibiotikumok (pl. Ciprofloxacin, ofloxacin), D-penicillamin, dimerkaptoszukcinilsav (DMSA) és dimerkaptopropánszulfonsav (DMPS) egyidejű alkalmazása csökkentheti cink- és vasteléjük felszívódását. Ezért legalább 2 órás időköznek kell lennie a Revalid és a kelátképző szerek alkalmazása között.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Vezetés és gépek kezelése
A Revalid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Revalid-ot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek naponta háromszor 1 kapszulát kell bevenni sok folyadékkal étkezés közben vagy után.
Bár a pozitív eredmények gyakran a kezelés első hónapjának végén jelennek meg, a Revalid-kezelésnek 3 hónapig kell tartania.
Az eset súlyosságától függően a kezelést intenzív adaggal kezdhetjük, amely az első hónapban naponta háromszor 2 kapszula, majd naponta háromszor 1 kapszula.
Használja gyermekeknél
A Revalid nem ajánlott 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Ha az előírtnál több Revalid-ot vett be
Ha az adag kissé túllépi, változtatás nélkül folytathatja a kezelést.
Ha elfelejtette bevenni a Revalid-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, változtatás nélkül folytathatja a kezelést. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha két étkezés között vagy éhgyomorra szedi a Revalid-ot, hányingert vagy enyhe emésztési zavarokat tapasztalhat. Ebben az esetben szigorúan kövesse az ajánlott adagolási módot.
Naponta 6 kapszula adagolásakor enyhe emésztési zavarok fordulhatnak elő. Ebben az esetben tanácsos az adagot napi 3 kapszulára csökkenteni. A Revalid azonban általában jól tolerálható.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Revalid-ot tárolni?
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Revalid
- A készítmény hatóanyagai: 1 kapszula tartalmaz: D, 100 mg L-metionint, 50 mg L-cisztint, 50 mg kalcium-pantotenátot, 1,5 mg tiaminium-dikloridot, 10 mg piridoxinium-kloridot, 20 mg paraaminobenzoesavat, 50 mg kölesmag-kivonatot, búzát. kivonat csíra 50 mg, gyógyélesztő 50 mg, vas 2 mg, cink 2 mg, réz 0,5 mg.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, kinolinsárga (E 104), indigokarmin (E 132).
Milyen a Revalid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Revalid tiszta, világos zöld testű, sötétzöld kupakkal ellátott kemény zselatin kapszula, világosbarna porral töltve.
A Revalid 30, 120 és 270 kapszula kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Ewopharma International, s.r.o., Prokopa Veľkého 52, 811 04 Pozsony, Szlovák Köztársaság
A tétel kiadásáért felelős gyártó:
Ewopharma, Ltd. s.r.o., Rybná 682/14, 110 05 Praha 1, Csehország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/02-ben frissítették.