A gyógyszer neve SMOFlipid
Dózisforma
Intravénás emulzió infúzióhoz
A bejegyzési határozat jogosultja
Fresenius Kabi AB, 751 74 Uppsala, Svédország
A gyógyszer összetétele
Gyógyszerek 1000 ml intravénás infúziós emulzióban:
Tisztított szójaolaj 60 g, közepes láncú trigliceridek 60 g, tisztított olívaolaj 50 g, omega-3-savakkal dúsított halolaj 30 g
Segédanyagok: tojásfoszfolipidek, glicerin, nátrium-oleát, nátrium-hidroxid, alfa-tokoferol-acetát, injekcióhoz való víz
Teljes energia: 8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
pH körülbelül 8
Ozmolalitás: kb. 380 mosmol/kg
Farmakoterápiás csoport
Megoldás parenterális táplálkozáshoz, zsíremulzió
Jellemzők
A zsíremulzió részecskemérete és biológiai tulajdonságai hasonlóak az endogén chilomikronokhoz. Smoflipid emulziókomponensek: a szójababolaj, a közepes láncú trigliceridek, az olíva- és a halolaj az energiakomponens mellett saját farmakodinamikai tulajdonságokkal is bír.
A szójaolajban magas az esszenciális zsírsavtartalom. A legnagyobb koncentráció az omega-6 zsírsav, a linolsav (kb. 55-60%). Az alfa-linolénsav, az omega-3 zsírsav körülbelül 8% -ot tesz ki. A Smoflipid zsíremulzió ezen része biztosítja a szükséges mennyiségű esszenciális zsírsavat.
A közepes láncú zsírsavak gyorsan oxidálódnak, és a test számára azonnal rendelkezésre álló energiát biztosítanak.
Az olívaolaj főleg egyszeresen telítetlen zsírsavakat szolgáltat, amelyek kevésbé hajlamosak a peroxidációra, mint a megfelelő mennyiségű többszörösen telítetlen zsírsavak.
A halolajat magas eikozapentaénsav (EPA) és dokozahexaénsav (DHA) jellemzi. A DHA a sejtmembránok fontos szerkezeti eleme, míg az EPA az eikozanoidok, például prosztaglandinok, tromboxánok és leukotriének elődje.
Az E-vitamin megvédi a telítetlen zsírsavakat a lipidperoxidációtól.
Jelzések
Energiaforrás, esszenciális zsírsavak és omega-3 zsírsavak felnőttek számára parenterális táplálkozási program részeként, ha az orális bevitel vagy az enterális táplálás nem lehetséges, elégtelen vagy ellenjavallt.
Ellenjavallatok
- Túlérzékenység hal-, tojás- vagy szójafehérjékkel vagy bármely hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.
- Súlyos hiperlipidémia.
- Súlyos májelégtelenség.
- Súlyos véralvadási rendellenességek.
- Súlyos veseelégtelenség dialízis vagy hemofiltráció lehetősége nélkül.
- Akut sokk.
- Az infúziós terápia általános ellenjavallatai: akut tüdőödéma, hiperhidráció, dekompenzált szívelégtelenség.
- Nem stabilizált klinikai állapotok (pl. Súlyos poszttraumás állapotok, kompenzálatlan diabetes mellitus, akut miokardiális infarktus, stroke, embolia, metabolikus acidózis, súlyos szepszis és hipotóniás dehidráció).