Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. sz .: 2016/05210-ZME, 2017/01294-ZME, 2018/06714-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
ALNAGON neo
380 mg/20 mg/80 mg tabletta
acetilszalicilsav/kodeinium-foszfát-hemihidrát/koffein
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az ALNAGON neo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ALNAGON neo szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az ALNAGON neo-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ALNAGON neo-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az ALNAGON neo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az ALNAGON neo egy többkomponensű gyógyszer, amely akut mérsékelt fájdalom kezelésére alkalmas.
Különböző eredetű fájdalmak esetén alkalmazzák, amikor más fájdalomcsillapítók, például paracetamol, acetilszalicilsav vagy ibuprofen önmagában nem nyújtanak kellő fájdalomcsillapítást, pl. fejfájás, ízületi és izomsérülések, fogfájás és kezdeti fájdalom onkológiai betegségekben.
Felnőttek és 16 év feletti serdülők használhatják.
Ez a gyógyszer kodeint tartalmaz. A kodein az opiát fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Használhatók önmagukban vagy más fájdalomcsillapítókkal, például acetilszalicilsavval kombinálva.
2. Tudnivalók az ALNAGON neo szedése előtt
Ne szedje az ALNAGON neo-t
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ALNAGON neo szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
Ne vegyen be koffeint és más stimulánsokat. Ezek súlyosbíthatják a tüneteket, például a gyors szívverést, az idegességet és a fókuszálási nehézségeket.
Ha hiányzik az úgynevezett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim, csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad bevenni ezt a gyógyszert a hemolízis (a vörösvértestek lebomlása) veszélye miatt.
A kodeint a májban lévő enzim alakítja morfinná. A morfin a fájdalmat enyhítő anyag. Néhány ember megváltoztatta ezt az enzimet, amely különféle módon nyilvánulhat meg. Egyes egyénekben a morfin egyáltalán nem vagy csak kis mennyiségben termelődik, ezért nem nyújt kellő fájdalomcsillapítást. Más embereknél fokozott a súlyos mellékhatások kockázata, mert nagyon magas morfinszint képződik. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, abba kell hagynia a gyógyszer szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia: lassú vagy sekély légzés, zavartság, álmosság, kis pupillák, rossz közérzet vagy hányinger (hányás), székrekedés és étvágytalanság.
Gyermekek és serdülők
A vírusos betegségben (pl. Influenza vagy influenzaszerű felső légúti fertőzések, varicella) szenvedő gyermekek és serdülők 17 éves kor alatt nagyobb a Reye-szindróma kialakulásának kockázata acetilszalicilsavval. A Rey-szindróma életveszélyes állapot, amely korai diagnózis nélkül halállal végződik. A tünetek megjelennek akár a betegség folyamán, akár (gyakrabban) a lábadozás stádiumáig, azaz. j. miután a betegség akut tünetei alábbhagyottak. Ezek lehetnek tartós hányás, hasmenés, nehézlégzés (szabálytalan, gyors), energiaveszteség, fáradtság, álmosság, közöny, merevség, "üresnek" tűnő vagy fordítva, ingerlékeny és agresszív viselkedés, izgatottság, zavartság, görcsök, magas delírium vagy mérgezés). Ha egy gyermeknek vagy serdülõnek ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Használat gyermekeknél és serdülőknél műtét után
A kodein nem célja a gyermekek és serdülők fájdalmának enyhítése az obstruktív alvási apnoe szindróma (alvási apnoe) miatti orr vagy mandulák eltávolítása után.
Használja légzési nehézségekkel küzdő gyermekeknél
A kodein alkalmazása légzési nehézségekkel küzdő gyermekeknél nem ajánlott, mivel ezeknél a gyermekeknél a morfin-toxicitás tünetei súlyosabbak lehetnek.
Egyéb gyógyszerek és az ALNAGON neo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
A varicella elleni oltás
Az ALNAGON neo alkalmazása a varicella elleni oltást követően hat hétig nem ajánlott. Reye-szindróma (nagyon ritka, az agyat és a májat érintő betegség) eseteiről számoltak be szalicilátok alkalmazásával himlő vírusfertőzés során.
ALNAGON neo és ételek, italok és alkohol
Étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni.
A kezelés alatt nem ajánlott alkoholos italokat inni. Fokozódhat a nyugtató hatás vagy csökkenhet a légzési funkció. A kezelés alatt történő alkoholfogyasztás szintén növelheti a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy az emésztőrendszeri károsodás kockázatát.
A gyógyszer szedése során kerülni kell a túlzott koffeinbevitelt (pl. Kávé, tea és néhány dobozos ital).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A terhesség utolsó három hónapjában nem szabad használni. A terhesség első hat hónapjában csak akkor szabad használni, ha erre egyértelműen szükség van. Ha azonban olyan nők kapják, akik súlyos okok miatt szeretnének teherbe esni, vagy a terhesség első hat hónapjában vannak, akkor az adagot a lehető legkisebbnek kell tartani, és a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Szoptatás alatt nem alkalmazható.
Ne szedjen kodeint, ha szoptat. A kodein és a morfin átjut az anyatejbe. Koffeint szedő csecsemőknél ingerlékenységet és alvási nehézségeket figyeltek meg.
Olyan gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők) csoportjába tartozik, amelyek átmenetileg csökkenthetik a nők termékenységét. A használat abbahagyása után kiigazítás történik.
A kodein hosszú távú alkalmazásával csökkent libidóról és hatékonyságról számoltak be.
A magas koffeinszint (napi 500 mg felett) késleltetheti a terhességet.
A terhességet tervező pároknak ezt figyelembe kell venniük.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja a fokozott figyelmet, a mozgások összehangolását és a gyors döntéshozatalt igénylő tevékenységeket (pl. Vezetés, gépkezelés, magasban végzett munka). Ezt a tevékenységet csak orvosának kifejezett hozzájárulásával végezheti.
Az ALNAGON neo tejcukor-laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az ALNAGON neo-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A pontos adagolást mindig az orvos határozza meg, és mindig egyedi, a fájdalom természetétől, intenzitásától és gyakoriságától függően.
Általában felnőtteknek és 16 évesnél idősebb serdülőknek adják be 1-2 tabletta fájdalommal egyetlen adagban. Később, szükség szerint, naponta többször, 4-8 órás intervallummal.
A szokásos napi adag 3-6 tabletta. Ne vegyen be 6 tablettánál többet 24 órán belül.
A tablettát egészben, sok folyadékkal nyelje le. A gyógyszer étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után csökkenti a gyomorpanaszok előfordulását.
Ne szedje ezt a gyógyszert 3 napnál tovább. Ha a fájdalom 3 nap után sem javul, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több ALNAGON neo-t vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon orvoshoz. A túladagolás a sav-bázis egyensúly (a savas és bázikus anyagok egyensúlya a szervezetben), a lúgos vizelet kiválasztásának, a vérnyomás változásának, az elektrolit egyensúlyhiányának, a magas vagy alacsony (főleg gyermekeknél) vércukorszintnek, a fülzúgásnak, az émelygésnek, hányás, halláskárosodás, fejfájás, szédülés, zavartság és izzadás. Súlyos mérgezés esetén tudatzavarok, remegés, légszomj, izzadás, kiszáradás, hipertermia (túlmelegedés) és kóma fordulhat elő. Végzetes mérgezés esetén a halál általában légzési elégtelenség révén következik be. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
A szalicilát túladagolása súlyos hypoglykaemiát (túl alacsony vércukorszintet) és potenciálisan halálos mérgezést okozhat, különösen fiatalabb gyermekeknél.
Ha elfelejtette bevenni az ALNAGON neo-t
Vegye figyelembe az orvos által ajánlott időintervallumot az adagok között. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha tapasztalja:
- anafilaxiás reakció, amely többek között a bőr viszketésében és kivörösödésében, kiütés, duzzanat, köhögés, légszomj, sápadtság, hideg után, gyors szívverés, vérnyomásesés;
- hirtelen a bőr és a nyálkahártya duzzanata (pl. torok vagy nyelv), légzési nehézség és/vagy viszketés és kiütés, gyakran allergiás reakcióként (angioödéma).
Az ALNAGON neo alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő, gyakoriság szerint felsorolva:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- az emésztőrendszer vagy a nyelőcső irritációja.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- kellemetlen érzés a hasban, gyomorégés, hányinger, hányás, székrekedés;
- fejfájás (kodein okozta).
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- csalánkiütés;
- alvászavar.
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- súlyos allergiás reakció, sokkkal társulva (anafilaxiás/anafilaktoid reakció);
- légutak szűkülete légzési problémákkal;
- emésztőrendszeri vérzés, fekélyrepedés;
- a bőr és a nyálkahártyák hirtelen duzzanata (pl. torok vagy nyelv), légzési nehézség és/vagy viszketés és kiütés, gyakran allergiás reakcióként (angioödéma);
- vesekárosodás;
- megváltozott laboratóriumi értékek (pl. megnövekedett májvizsgálatok, megnövekedett húgysavszint);
- álmatlanság;
- fejfájás (koffein okozta);
- látás károsodás; fokozott szemnyomás.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- Rey-szindróma;
- eufórikus (jó) hangulat;
- fülcsengés;
- bőrreakció;
- lassú légzés.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján):
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az ALNAGON neo-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt, az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az ALNAGON neo
- A készítmény hatóanyaga: 380 mg acetilszalicilsav, 20 mg kodeinium-foszfát-hemihidrát és 80 mg koffein tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, talkum.
Milyen az ALNAGON neo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az ALNAGON neo fehér márványtábla, metszett éllel és horonnyal.
Blister (PVC fólia, nyomtatott alumínium fólia), írásos információk a felhasználó számára, doboz.
Kiszerelés: 10 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 szeptemberében frissítették.