Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2020/04266-Z1A 2017/01968-Z; 2017/01969-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
Capsagamma 53 mg/100 g krém
standardizált félszilárd bors gyümölcs kivonat (Capsicum) (4 - 7: 1)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 8 héten belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Capsagamma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Capsagamma alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Capsagamma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Capsagamma-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Capsagamma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Capsagamma 53 mg/100 g krém gyógynövényes izomfájdalom, például derékfájás enyhítésére.
2. Tudnivalók a Capsagamma alkalmazása előtt
Ne használja a Capsagammu 53 mg/100 g krémet
- ha allergiás a Capsicum gyümölcs kivonatot tartalmazó termékekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- sérült bőrön (repedezett bőr, sebek, ekcéma)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Capsagamma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Nem szabad a szem vagy a nyálkahártya közelében alkalmazni.
- A bőr károsodásának elkerülése érdekében nem ajánlott megkarcolni az alkalmazás helyét.
- Kerülje a további hőforrások alkalmazását a kezelés során (pl. Nap- vagy infravörös lámpa, fűtőpárna vagy meleg víz).
- A hő hatását fizikai aktivitás (izzadás) is fokozhatja.
- A kezelést abba kell hagyni, ha a hőhatást nagyon intenzívnek érzékelik. Ebben az esetben a felesleges krémet el kell távolítani.
- Ha tünetei súlyosbodnak a gyógyszer szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Capsagamma 53 mg/100 g krém felvitele után alaposan meg kell mosni a kezét.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél történő alkalmazást a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Capsagamma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Capsagamma nem alkalmazható egyidejűleg más helyileg alkalmazott gyógyszerekkel (pl. Más dörzsölők (fokozzák a véráramlást és ezáltal a bőr kipirosodását) vagy fájdalomcsillapító géleket). Az ugyanazon alkalmazás helyén alkalmazott más gyógyszerekkel való kölcsönhatás akár a krémeltávolítást követő 12 órán belül is előfordulhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Capsagamma nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Capsagamma-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a felnőtteknek és az idős betegeknek egy vékony krémet kell felvinniük az érintett területre naponta 2–4 alkalommal. Hagyja a krémet kellőképpen felszívódni a bőrben. A krém felvitele után alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Capsagamma nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Használat hossza
Ha a betegség tünetei a gyógyszer szedése alatt is fennállnak, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A fájdalomcsillapítás eléréséig kell használni, és ha szükséges, legfeljebb 3 hétig kell alkalmazni. 3 hét használat után a krémet legalább 2 hétig fel kell függeszteni.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Capsagamma 53 mg/100 g krém hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha több Capsagamát használ, mint amennyi van
A Capsagamma 53 mg/100 g krém használata melegítő hatással lehet a bőrére. Ha úgy érzi, hogy a hő túl erős, hideg vízzel és szappannal eltávolíthatja a felesleges tejszínmaradványokat.
Ha elfelejtette alkalmazni a Capsagamma-t
Ne használja a kétszeres mennyiségű krémet, ha elfelejtette használni a krémet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer a véráramlás növekedését okozza, amelyet a bőr kipirosodása és a melegség érzése kísér. Ez a reakció a növényi gyógyszer gyakori farmakológiai hatása.
A bőr túlérzékenysége és allergiás reakciói (pl. Csalánkiütés, hólyagok vagy hólyagok az alkalmazás helyén) ismeretlen gyakorisággal fordulhatnak elő (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Ilyen esetekben a kezelést azonnal le kell állítani.
Egyes esetekben, ha az égés, szúrás vagy viszketés észlelését túl intenzívnek tartják, a kezelést abba kell hagyni.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Capsagamma-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a csövön feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Capsagamma
A gyógyszer a paprika (Capsicum) gyümölcs standardizált félszilárd kivonata.
100 g Capsagamma 53 mg/100 g krém a következőket tartalmazza:
662,70 - 1,829,19 mg standardizált félszilárd kivonat paprikából (Capsicum) (4-7: 1), 80% (V/V) etanolos extraktánsból, 53 mg kapszaicinidnek felel meg, kapszaicinként számítva.
Egyéb összetevők: szorbitán-sztearát, makrogol-sztearát, 85% -os glicerin, mérsékelten telített triacil-glicerin, 980-as karbomer, fenoxi-etanol, tisztított víz, rozmaring-szilícium-dioxid, nátrium-hidroxid, glükóz-oldat, színezőanyag: titán-dioxid (E171).
Milyen a Capsagamma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Capsagamma okker színű krém.
Kiszerelés: 40 g vagy 100 g alumínium csőben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
Gyártó
C.P.M. ContractPharma GmbH
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 augusztusában frissítették.