Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/05383-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Lioton gél 100 000
1000 NE/g gél
heparin-nátrium
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lioton gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lioton 100 000 gél használata előtt
3. Hogyan kell használni a Lioton gélt 100 000
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lioton gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a 10000 Lioton gél és mire használható?
A Lioton gel 100 000 egy bőrgél, amely a heparint tartalmaz nátriumsó formájában. A vénás betegségek gyógyszercsoportjába tartozik, és gyulladásos vagy traumatikus állapotok kezelésére is alkalmas.
A következők kezelésére szolgál:
- felszíni vaszkuláris betegségek, mint például a visszér szindrómák (visszér szindrómák) és a kapcsolódó szövődmények, a mélyvénák gyulladása (flebotrombózis), a vénák felszíni gyulladása (thrombophlebitis), a vénás fal vagy a környező vénák gyulladása (felszínes periflebitis), a mellső lábak fekélyei,
- visszérgyulladás posztoperatív gyulladása (posztoperatív varicophlebitis), szövődmények az alsó végtagok felületes szubkután vénáinak műtéti eltávolítása után (szafenektómia),
- sérülések és véraláfutások (hematomák), helyi duzzanat és beszivárgások (felhalmozódott folyadékkal rendelkező szövetek), bőr alatti véraláfutások,
- mozgásszervi és hüvely-szalag sérülések.
Alkalmazása után a gél behatol a bőrbe, fellép a duzzanat, gyulladás, az exudátum képződése ellen, és csökkenti a véralvadást.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Lioton 100 000 gél használata előtt
Ne használjon Lioton gélt 100 000
- ha allergiás a heparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lioton gél 100 000 alkalmazása előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
- Ha vérzési állapotban szenved, orvosa eldönti, hogy alkalmazhatja-e ezt a gyógyszert vagy sem.
- A Lioton gélt 100 000 nem szabad használni vérzés, nyílt sebek és nyálkahártyák, illetve gennyes fertőzött területeken.
Gyermekek
Gyermekeknél a gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ezért gyermekeknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és Lioton gél 100 000
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Antikoagulánsokat (orális antikoagulánsokat) szedő betegeknél a gyógyszer heparinja meghosszabbíthatja a protrombin időt (a véralvadáshoz szükséges időt), ami a késleltetett véralvadásban tükröződik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nincsenek adatok a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Lioton gél 100 000 tartalmaz:
˗ Metil-parahidroxi-benzoát (E 218) a propil-parahidroxi-benzoát tartósítószerként. Allergiás reakciót okozhat (esetleg késleltetett).
˗ A narancsvirág illóolaj és a levendula illóolaj illatos keverékként. Tartalmaznak citrális, citronellol, kumarin, d-limonén, farnezol, muskátli a linalol, ami allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell használni a Lioton gélt 100 000
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 3–10 cm gél felvitele az érintett területre naponta 1-3 alkalommal, és finoman dörzsölje a felszívódás megkönnyítése érdekében.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Használja gyermekeknél
Gyermekeknél a gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, ezért gyermekeknél nem alkalmazható.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A heparinnal szembeni allergiás reakciók a bőrön történő alkalmazás után nagyon ritkák. Ritkán előfordulhat azonban allergiás reakció, amely bőrpírral és viszketéssel jelentkezik, a tünetek általában eltűnnek, amikor az alkalmazást abbahagyják.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Lioton gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a csövön feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
15 - 25 ° C hőmérsékleten, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lioton gél 100 000?
- A készítmény hatóanyaga a heparin-nátrium. 1 g gél 1000 NE (nemzetközi egység) heparin-nátriumot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karbomer 940, 95% -os etanol, metil-parahidroxi-benzoát (E 218), propil-parahidroxi-benzoát, narancsvirág-szilícium-dioxid (linalolt, d-limonént, geraniolt, citrált, citronellolt és farnesolt tartalmaz), levendula-szilícium-dioxid (linalolt, d-limonént tartalmaz), kumarin), trolamin, tisztított víz.
Milyen a 10000 Lioton gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
˗ A Lioton gél színtelen, szinte átlátszó gél alumínium csőben, lakkozott belső réteggel, menetes polietilén kupakkal.
˗ A csomag tartalma: 30 g, 50 g vagy 100 g gél csőben.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3
501 31 Firenze
Gyártó
A. Menarini Gyártási logisztika és szolgáltatások s.r.l.
Via Sette Santi 3
501 31 Firenze
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 márciusában frissítették.