BETEGTÁJÉKOZTATÓ
2. MELLÉKLET A PIACI HATÓSÁG HATÁROZATÁHOZ, EV. Sz .: 0193/2000
A gyógyszer neve L-karnitin „Fresenius” 1 g
(Levocarnitinum)
Dózisforma
Oldatos injekció
A bejegyzési határozat jogosultja
Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Ausztria.
A gyógyszer összetétele
Hatóanyag: 1,0 g levokarnitin (levokarnitin) egy ampullában (5 ml)
Segédanyagok: Acidum hydrochloricum 10% (híg sósav),
aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz).
Farmakoterápiás csoport
Aminosavak és származékaik, levokarnitin.
Jellemzők
Az L-karnitin elengedhetetlen a normális zsíranyagcseréhez minden emlősnél. A szervezet állati eredetű ételből nyeri a karnitint, és szintetizálja a lizin és a metionin aminosavakból.
Az elsődleges karnitinhiány a bioszintézis veleszületett rendellenességéből és/vagy a szövetek karnitinfelvételéből adódik, szisztémás hiányban alacsony a karnitin szintje a plazmában és a szövetekben, myopathiás hiányban normális plazmakoncentráció van, de alacsony a szöveti koncentráció (különösen a vázizomzatban).
A másodlagos karnitinhiányt a megnövekedett fogyasztás és/vagy a közbenső anyagcsere bizonyos rendellenességei (szerves acidémia/aciduria), a krónikus hemodialízis, az újszülöttek, különösen a koraszülöttek teljes parenterális táplálása, a felnőttek hosszú távú teljes parenterális táplálása okozza,.
A súlyos karnitinhiány a következő tünetekhez vezethet: csökkent vércukorszint, izomelégtelenség, letargia, szívnagyobbodás, májelégtelenségtől eszméletvesztés okozta agyi diszfunkció, szívnagyobbodás, szívelégtelenség, neurológiai rendellenességek, fejlődési rendellenességek és fejlődési rendellenességek.
Jelzések
Elsődleges karnitinhiány (szisztémás, izmos - izomdisztrófia zsírfelhalmozódással és szívizom - veleszületett dilatált kardiomiopátia).
Másodlagos karnitinhiány, különösen a közbenső anyagcsere rendellenességei (szerves acidózis/aciduria, vese Fanconi-szindróma, valproát terápia) esetén.
Újszülöttek, különösen koraszülöttek, teljes parenterális táplálása, felnőttek hosszú távú teljes parenterális táplálása, krónikus dialízis.
A gyógyszert akut karnitin-hiány esetén javallják, esetleg olyan helyzetben, amikor az orális beadás nem lehetséges.
Aran-Duchenne izomdisztrófia kiegészítő kezelése.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység az injekciós oldat bármely összetevőjével szemben.
Súlyos veseelégtelenség (GFR) Kapcsolat Általános Szerződési Feltételek Súgó Visszajelzés Adatvédelmi sütik