NO2. MELLÉKLET A NYILVÁNTARTÁS MÓDOSÍTÁSÁRÓL
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a PRITOR 80 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a PRITOR 80 mg-ot
3. Hogyan kell szedni a PRITOR 80 mg-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PRITOR 80 mg-ot tárolni?
PRITOR (telmizartán) 80 mg .
A PRITOR 80 mg fehér, hosszúkás tabletta, amelyet GXEF7 kódszámmal jelölnek.
- A készítmény hatóanyaga a telmizartán.
- Egyéb összetevők: povidon, meglumin, nátrium-hidroxid, msg magnézium-sztearát és szorbit.
A bejegyzési határozat jogosultja
Glaxo Group Ltd.,
Middlesex, UB6 0NN
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRITOR 80 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Minden tabletta 80 mg telmizartánt tartalmaz.
A PRITOR 80 mg tabletta 14, 28, 28 x 1, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható, bár nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A PRITOR az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben megtalálható anyag, amely erősíti az ereket, megnehezítve a vér áthaladását az ereken, és megnöveli a nyomást. A PRITOR blokkolja az angiotenzin II ezen hatását, ellazítja az ereket és csökkenti a vérnyomást.
A PRITOR tablettákat a magas vérnyomás kezelésére használják. Ez az állapot esszenciális hipertónia néven is ismert.
Orvosa megmérte a vérnyomását, és megállapította, hogy az meghaladja a szokásos életkorát. A magas vérnyomás, ha nem kezelik, sok szerv, például a szív, a vesék, az agy és a szem erekét tönkreteheti. Bizonyos esetekben szívrohamhoz, szív- vagy veseelégtelenséghez, szélütéshez vagy vaksághoz vezethet. A károsodás bekövetkezése előtt általában nincsenek magas vérnyomás jelei. Így a vérnyomás mérésére van szükség annak megállapításához, hogy a normál tartományon belül van-e vagy sem.
A magas vérnyomást olyan gyógyszerekkel lehet kezelni vagy szabályozni, mint például a PRITOR. Lehet, hogy orvosa azt javasolta, hogy változtassa meg életmódját a magas vérnyomás csökkentése érdekében (súlycsökkenés, nemdohányzás, alkoholfogyasztás és diétás sókorlátozás). Lehet, hogy rendszeres enyhe (nem megerőltető) testmozgást is javasolt, például gyaloglás vagy úszás.
2. TUDNIVALÓK A PRITOR 80 MG SZEDÉSE ELŐTT
• ha túlérzékeny (allergiás) a telmizartánra vagy a PRITOR egyéb összetevőjére,
• ha a terhesség második vagy harmadik trimeszterében van,
• ha epeelzáródásban szenved (az epehólyag elvezetésének problémája),
• ha súlyos májkárosodása van,
• ha súlyos vesekárosodása van.
A PRITOR biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti személyek esetében nem igazolták.
A PRITOR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
• ha vesebetegsége van, vagy veseátültetésen esett át,
• ha májbetegségben szenved,
• ha kiterjedt hányása vagy hasmenése van,
• ha szívproblémái vannak,
• ha emelkedett aldoszteronszint van.
Mondja el orvosának is:
• ha korlátozott sótartalmú étrendet tart,
• ha veleszületett fruktóz-intoleranciája van,
• ha a vérében magas a káliumszint.
A PRITOR étellel és itallal történő bevétele:
Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a PRITOR kölcsönhatásba lépne ételekkel és italokkal.
A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A terhesség első trimeszterében jobb, ha nem használja a PRITOR-ot. Ha a PRITOR-kezelés alatt teherbe esik, mondja el orvosának. A PRITOR nem alkalmazható a terhesség második és harmadik trimeszterében, vagy ha szoptat (lásd „Ne szedje a PRITOR-ot”).
Meg kell változtatni a megfelelő alternatív kezelést a tervezett terhesség előtt.
A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A PRITOR nem szedhető, ha szoptat (lásd „Ne szedje a PRITOR-ot”).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A PRITOR valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Esetenként szédülés vagy fáradtság jelentkezhet a magas vérnyomás kezelés alatt. Ha ez az állapot bekövetkezik, akkor hasonló tevékenységek elvégzése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Fontos információk a PRITOR 80 mg egyes összetevőiről:
A PRITOR 80 mg 338 mg szorbitot tartalmaz. A PRITOR ezért nem alkalmas veleszületett fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek számára.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A PRITOR általában nem interaktív a legtöbb szedett gyógyszerrel. Különleges óvintézkedések (pl. Vérvizsgálatok) indokoltak lehetnek, ha kálium-kiegészítőket, kálium-tartalmú só-kiegészítőket, kálium-megtakarító gyógyszereket (diuretikumokat, például bizonyos „vizes” tablettákat), lítiumot tartalmazó gyógyszereket vagy digoxint szed.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PRITOR 80 MG-T?
A PRITOR-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. A PRITOR 80 mg csak felnőtteknek szól, gyermekek nem szedhetik. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A PRITOR-t naponta kell szednie, amíg orvosa előírja a vérnyomás szabályozására. Ha úgy érzi, hogy a PRITOR hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A tablettákat egy itallal vagy vízzel kell lenyelni.
A PRITOR szokásos adagja a legtöbb beteg számára naponta egyszer egy 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órás időtartam alatt történő szabályozására. Néha orvosa alacsonyabb adagot - 20 mg-os tablettát, vagy nagyobb adagot - 80 mg-os tablettát javasolhat. A telmizartán vizelethajtókkal, például hidroklorotiaziddal kombinálva is alkalmazható, amelyről kiderült, hogy additív vérnyomáscsökkentő hatása van a telmizartánnal.
Májproblémákkal küzdő betegeknél a szokásos adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot naponta egyszer.
Ha az előírtnál több PRITOR 80 mg-ot vett be:
Fontos, hogy betartsa az orvos által előírt adagot. Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, ne várjon; kérjen tanácsot orvosától, vagy vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Ha elfelejtette bevenni a PRITOR 80 mg-ot:
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, akkor a lehető leghamarabb vegye be az adagot ugyanazon a napon. Ha nem egy napon szedi a gyógyszert, másnap vegye be a szokásos adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a PRITOR is okozhat mellékhatásokat.
A következő mellékhatásokat gyakran jelentették: hasi fájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom, lábgörcs vagy lábfájdalom, hasmenés, dyspepsia, emésztési zavarok, influenzaszerű tünetek, izomfájdalom, bőrbetegségek (pl. Ekcéma), tünetek fertőzések (pl. húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is), felső légúti fertőzések, beleértve a torokfájást és az arcüreggyulladást, szédülés.
A következő nem gyakori mellékhatásokat is megfigyelték: megváltozott látás, szorongás, fokozott izzadás, szájszárazság, puffadás, íngyulladás-szerű tünetek.
Ezenkívül ritkán számoltak be a bőrpírról, viszketésről, ájulásról, álmatlanságról, depresszióról, gyomorpanaszokról, hányásról, alacsony vérnyomásról, lassú pulzusról, gyors pulzusról, nehézlégzésről, a vér összetételének változásáról, gyengeségről és a hatás hiányáról.
Az angiotenzin II antagonistáknál ritkán jelentettek angioödémát (arcduzzanat), csalánkiütést és más hasonló állapotokat.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, és ezek továbbra is fennállnak vagy zavarják, tájékoztassa kezelőorvosát. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A PRITOR 80 MG TÁROLÁSA
Gyermekektől elzárva tartandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A tároláshoz nincsenek különleges óvintézkedések.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
Ez a felhasználóknak szóló írásos információ jóváhagyásra került