Írásbeli információk a felhasználó számára
Zeffix 100 mg filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
- Milyen típusú gyógyszer a Zeffix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Zeffix szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Zeffix-et?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Zeffix-et tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zeffix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zeffix hatóanyaga a lamivudin.
A Zeffix-et hosszú távú (krónikus) hepatitis B vírusfertőzés kezelésére használják felnőtteknél.
A Zeffix antivirális gyógyszer, amely elnyomja a hepatitis B vírus aktivitását, és a reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI) nukleozid analógjainak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A hepatitis B vírus, amely megfertőzi a májat, hosszan tartó (krónikus) fertőzést okoz és májkárosodáshoz vezethet. A Zeffix olyan betegeknél alkalmazható, akiknek májkárosodott, de még mindig normálisan működnek (kompenzált májbetegség), és más gyógyszerekkel kombinálva olyan betegeknél, akiknek májkárosodott és nem működnek megfelelően (dekompenzált májbetegség).
A Zeffix kezelés csökkentheti a hepatitis B vírus mennyiségét a szervezetében. A kezelésnek csökkentenie kell a májkárosodást és javítania kell a máj működését. Nem mindenki reagál egyformán a Zeffix kezelésre. Orvosa rendszeres vérvizsgálatokkal ellenőrzi a kezelés hatékonyságát.
2. Tudnivalók a Zeffix szedése előtt
Ne szedje a Zeffix-et:
- ha te allergiás lamivudin vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.
Ha úgy gondolja, hogy ez rád vonatkozik, forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zeffix-et vagy más hasonló gyógyszereket szedő betegeknél nagyobb a súlyos mellékhatások kockázata. Tisztában kell lennie a további kockázatokkal:
- ha korábban más típusokat előzött meg májbetegség, például hepatitis C
- ha súlyos betegségben szenved túlsúly (különösen, ha nő vagy).
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával. A gyógyszer szedése alatt további vizsgálatokra lehet szükség, beleértve a vérvizsgálatokat is. További információk a kockázatokról, lásd a 4. szakaszt.
Ne hagyja abba a Zeffix szedését orvosa tanácsa nélkül, mivel fennáll a hepatitis súlyosbodásának veszélye. Amikor abbahagyja a Zeffix szedését, orvosa legalább négy hónapig figyelemmel kíséri állapotát, hogy ellenőrizze a problémákat. Vérmintákat vesz, hogy ellenőrizze a májenzimek emelkedett szintjét, amely májkárosodásra utalhat. A Zeffix szedésével kapcsolatos további információkért lásd a 3. szakaszt.
Védjen más embereket
A hepatitis B vírusfertőzés a fertőzésben fertőzött személlyel való szexuális érintkezés útján vagy fertőzött vér útján terjed (például ugyanazon tűk használatával). A Zeffix nem akadályozza meg abban, hogy a hepatitis B vírusfertőzést más embereknek is átvihesse. Hogy megvédje más embereket a hepatitis B fertőzésétől:
- Használjon óvszert orális vagy klasszikus nemi aktus során.
- Ne kockáztassa meg a fertőzés véren történő továbbítását - például ne használjon ugyanazokat a tűket.
Egyéb gyógyszerek és a Zeffix
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény eredetű gyógyszereket vagy más, vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha a Zeffix szedése alatt új gyógyszert kezd el szedni, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A következő gyógyszereket nem szabad együtt alkalmazni a Zeffix-szel:
- szorbitot és más cukoralkoholokat (például xilit, mannit, laktit vagy maltit) tartalmazó gyógyszerek (általában folyadékok), ha rendszeresen használják őket
- egyéb, lamivudint tartalmazó gyógyszerek, amelyeket kezelésére használnak HIV-fertőzés (néha AIDS-vírusnak is nevezik)
- emtricitabin, amelyet kezelésére használnak HIV-fertőzés vagy hepatitis B vírusfertőzés
- kladribin, amelyet kezelésre használnak szőrsejtes leukémia.
Ha ezeket a gyógyszereket kezeli, tájékoztassa kezelőorvosát.
Terhesség
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez:
Beszéljen orvosával a Zeffix terhesség alatt történő alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.
Ne hagyja abba a Zeffix szedését orvosa tanácsa nélkül.
Szoptatás
A Zeffix átjuthat az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatást tervez:
Beszéljen orvosával mielőtt elkezdi szedni a Zeffix-et.
Vezetés és gépek kezelése
A Zeffix fáradtságot okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy ezek nem érintik Önt.
3. Hogyan kell szedni a Zeffix-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Maradjon rendszeres kapcsolatban orvosával
A Zeffix segít kordában tartani a hepatitis B vírusfertőzést. Fontos, hogy minden nap szedje a fertőzés kordában tartása és a betegség súlyosbodásának megakadályozása érdekében.
Tartsa a kapcsolatot orvosával, és ne hagyja abba a Zeffix szedését kezelőorvosa ajánlása nélkül.
Mennyit kell szedni
A Zeffix szokásos adagja egy tabletta (100 mg lamivudin) naponta egyszer.
Ha veseproblémái vannak, orvosa alacsonyabb dózist írhat fel. A Zeffix belsőleges (belsőleges) oldat azok számára áll rendelkezésre, akiknek a szokásosnál alacsonyabb adagra van szükségük, vagy akik nem tudják bevenni a tablettákat.
Ha ez rád vonatkozik, beszéljen orvosával.
Ha már egy másik, lamivudint tartalmazó gyógyszert szed egy HIV-fertőzés kezelésére, orvosa magasabb dózissal folytatja a kezelést (általában 150 mg naponta kétszer), mert a Zeffix-ben (100 mg) a lamivudin adagja nem elegendő a kezeléshez. a HIV vírus okozta fertőzés. Ha a HIV-fertőzés kezelésének megváltoztatását tervezi, először beszéljen kezelőorvosával.
A tablettát egészben, kevés vízzel kell lenyelni. A Zeffix étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Ha az előírtnál több Zeffix-et vett be
A Zeffix véletlenszerű használata valószínűleg nem okoz komoly problémákat. Ha véletlenül túl sokat vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz további segítségért.
Ha elfelejtette bevenni a Zeffix-et
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ezután folytassa a kezelést, mint korábban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ne hagyja abba a Zeffix szedését
Nem szabad abbahagyni a Zeffix szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. A hepatitis súlyosbodásának kockázata áll fenn (lásd 2. szakasz). Amikor abbahagyja a Zeffix szedését, orvosa legalább négy hónapig figyelemmel kíséri állapotát, hogy ellenőrizze a problémákat. Vérmintákat vesz, hogy ellenőrizze a májenzimek emelkedett szintjét, amely májkárosodásra utalhat.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Zeffix klinikai vizsgálatai során gyakran jelentett mellékhatások: fáradtság, légúti fertőzések, torokfájás, fejfájás, gyomorpanaszok és gyomorfájdalom, émelygés, hányás és hasmenés, a májenzimek és az izmok által termelt enzimek magas szintje (lásd alább).
Alergiás reakció
Az allergiás reakciók ritkák (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek). Megnyilvánulásaik a következők:
- a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
- nyelési vagy légzési nehézség
Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz. Hagyja abba a Zeffix szedését.
Mellékhatások, amelyeket valószínűleg a Zeffix okoz
Nagyon gyakori mellékhatás (hatással lehet több mint 1 a 10-ből személyek), amelyek a vérvizsgálatok során kimutathatók:
- bizonyos májenzimek (aminotranszferázok) szintjének emelkedése, ami gyulladás vagy májkárosodás jele lehet.
Gyakori mellékhatások (hatással lehet kevesebb mint 1-ből 10-ből személyek):
- izomgörcsök és fájdalom
- bőrkiütés vagy csalánkiütés a test bármely pontján
Gyakori mellékhatás, amely a vérvizsgálatok során kimutatható:
- az izmokban képződött enzim szintjének növekedése (kreatin-kináz), ami a test szöveteinek károsodásának jele lehet.
Nagyon ritka mellékhatás (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- tejsavas acidózis (a tejsav túlzott mennyisége a vérben).
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, de pontos előfordulásuk nem ismert
- az izomszövet lebomlása
- a májbetegség súlyosbodása a Zeffix abbahagyása után vagy a kezelés alatt, ha a hepatitis B vírus rezisztenssé válik a Zeffixszel szemben. Ez egyeseknél végzetes lehet.
A vérvizsgálatok során látható mellékhatás:
- a véralvadásért felelős vérsejtek számának csökkenése (thrombocytopenia).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Zeffix-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. 30 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zeffix?
A készítmény hatóanyaga a lamivudin. Minden filmtabletta 100 mg lamivudint tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, poliszorbát 80, szintetikus sárga és vörös vas-oxid.
Milyen a Zeffix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zeffix filmtabletta zárt, fóliás buborékfóliában kerül forgalomba
28 vagy 84 tabletta. A tabletták karamellásak, hosszúkák, mindkét oldalán domborúak, az egyik oldalon dombornyomással „GX CG5”.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés érhető el az Ön országában.
Gyártó
Glaxo Wellcome műveletek
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline (Írország) Limited
Citywest üzleti campus
ul. Grunwaldzka 189
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
België/Belgique/Belgien
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Telefon/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Litvánia
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel .: + 370 5 264 90 00
Bulgária
Telefon: + 359 2 953 10 34
Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgium
Telefon/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Cseh Köztársaság
Tel .: + 420 222 001 111
Magyarország
Tel .: + 36 1 225 5300
Dánia
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tel .: + 45 36 35 91 00
Málta
GlaxoSmithKline (Malta) Limited
Tel .: + 356 21 238131
Németország
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel .: +49 (0) 89 36044 8701
Hollandia
Tel .: + 31 (0) 30 6938100
Észtország
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel .: + 372 6676 900
Norvégia
Tel .: + 47 22 70 20 00
Görögország
Tel .: + 30 210 68 82 100
Ausztria
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel .: +43 (0) 1 97075 0
Spanyolország
Tel .: + 34 902 202 700
Lengyelország
GSK Services Sp. Állatkert.
Tel .: +48 (0) 22 576 9000
Franciaország
Tel .: + 33 (0) 1 39 17 84 44
Portugália
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda
Tel .: + 351 21 412 95 00
Horvátország
Tel .: + 385 1 6051 999
Románia
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel .: + 4021 3028 208
Írország
GlaxoSmithKline (Írország) Limited
Tel .: + 353 (0) 1 4955000
Szlovénia
Tel .: + 386 (0) 1 280 25 00
Izland
Jelképek: + 354 535 7000
Szlovák Köztársaság
GlaxoSmithKline Slovakia s. r. ról ről.
Tel .: + 421 (0) 2 48 26 11 11
Olaszország
Tel .: + 39 (0) 45 9218 111
Finnország/Finnország
Puh/Tel: + 358 (0) 10 30 30 30
Előrehalad
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd.
Tel .: + 357 22 39 70 00
Svédország
Tel .: +46 (0) 8 638 93 00
Lettország
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel .: + 371 67312687
Egyesült Királyság
GlaxoSmithKline UK Ltd.
Tel .: +44 (0) 800 221441
Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették