Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/03931-ZIB
Írásbeli tájékoztatás a felhasználó számára - a gyógyszer kiadása nem vényköteles
Biomin H
kalcium-karbonát, magnézium és foszfor sók
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 30 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Biomin H és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Biomin H szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Biomin H-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Biomin H-t?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Biomin H és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Biomin H magas biológiailag hozzáférhető kalciumtartalmú gyógyszer, amelyet tojáshéjakból nyernek. A kalcium mellett magnéziumot, foszfort és nyomelemeket is tartalmaz. A megfelelő kalciumbevitel elengedhetetlen a csontok és a fogak növekedéséhez, az izomrendszer normális működéséhez, az idegrendszerhez, a véralvadáshoz, a sejtfalak megfelelő működéséhez és stabilitásához.
A Biomin H-t használják:
- kalciumhiány kezelésére és megelőzésére,
- csonthígulás (csontritkulás) megelőzésére és kezelésére,
- csontlágyulás (osteomalacia) kezelésére,
- Szudéta szindrómában (egy vagy több végtag bőrét, izmait, ízületeit és csontjait érintő, hosszan tartó fájdalmas betegség sérülés következtében),
- a kalcium-anyagcsere egyes rendellenességeiben,
- sérülések után és a betegség helyreállításában,
- gyermekeknél, akiknél az étkezés nem elegendő a kalciumbevitelhez, vagyis a csontok és a fogak növekedésének biztosításához,
- terhes nőknél a terhesség és a szoptatás alatti magasabb kalciumigény miatt.
A Biomin H felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek számára készült. Gyermekeknél, serdülőknél, terhes nőknél és szoptató nőknél a gyógyszert csak orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni.
2. Tudnivalók a Biomin H szedése előtt
Ne szedje a Biomin H-t
- ha allergiás a kalcium-karbonátra, a magnézium- és a foszfor-sókra,
- ha kiszáradása van,
- ha a vérében magas a kalciumszint (hiperkalcémia),
- ha vérzése van az emésztőrendszerben,
- ha gyomorfekélye van,
- ha az emésztőrendszer bármely részének elzáródása van,
- ha csökkent a gyomor mozgása,
- ha vese- vagy húgyúti köve van (nephrolithiasis),
- ha túl sok kalcium-lerakódása van a szövetekben, például a vesében (nephrocalcinosis),
- ha veseelégtelensége vagy súlyos veseelégtelensége van,
- ha fokozott mellékpajzsmirigy-működése van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Biomin H szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen, ha:
- magas a kalciumszintje a vérében, hasmenés, szívbetegség, vesekő, vesebetegség, szarkoidózis (olyan betegség, amelyben granulomák (csomók) képződnek a különféle szervekben és szövetekben, különösen a tüdőben és a nyirokrendszerben), valamint a gyomor-bélrendszer felszívódási traktusai.
- kardioglikozidokat egyidejűleg szed (ezeket szívbetegségek kezelésére használják, mint például digitalin, digitoxin, digoxin). A kalcium növeli a kardioglikozidok hatását és toxicitását, és ezáltal rontja azok tolerálhatóságát.
- egyéb gyógyszereket szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha emésztési problémái vannak a Biomin H szedése alatt, tanácsos citrom- vagy narancslevet adni, különben orvosa módosíthatja az adagot.
Gyermekek és serdülők
A 2 éves és idősebb gyermekek, valamint serdülők csak orvosi felügyelet mellett szedhetik ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Biomin H
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha fluor-gyógyszereket szed a Biomin H-val egyidejűleg, akkor legalább két órás időköznek kell eltelnie ezeknek a gyógyszereknek a szedése és a Biomin H között.
A Biomin H csökkentheti a véralvadást csökkentő gyógyszerek, a fenilbutazon (gyulladás kezelésére), fenitoin (epilepszia kezelésére), klórpromazin (mentális betegségek kezelésére), kalcitonin (pajzsmirigyhormon), kortikoszteroidok (gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek) hatását. savak, folsav, nalidixinsav (bakteriális fertőzések kezelésére), nikardipin (szívbetegségek kezelésére), nimodipin (agyi vérzéssel kapcsolatos problémák kezelésére szolgál), oxifenbutazon (gyulladás kezelésére), paraaminosalicilsav ( gyulladás kezelésére), penicillin és tetraciklin bakteriális fertőzések kezelésére), pentobarbitál (epilepszia kezelésére), vasat és A-vitamint tartalmazó gyógyszerek.
Kinin (malária kezelésére), kardiotonikumok (szívglikozidok: digitalin, digitoxin, digoxin, szívbetegségek kezelésére használják), meperidin (fájdalom kezelésére), pszeudoefedrin (csökkenti az orrnyálkahártya véráramlását), szalicilátok (fájdalom és láz) ) és a D-vitamin.
A kalcium felszívódását csökkentheti az alkohol, az ételek (1-2 órával a Biomin H bevétele után), a marihuána és a dohányzás. A kávé és a koffein tartalmú készítmények növelik a kalcium kiválasztását. A kalcium lelassítja a zsírok és a zsírban oldódó vitaminok felszívódását.
Biomin H és élelmiszerek, italok és alkohol
A Biomin H-t éhgyomorra vagy étkezés után legalább két órával kell bevenni, mivel a kalcium felszívódása csökkenhet. A Biomin H szedése közben ne igyon alkoholt, mivel az alkohol csökkenti a kalcium felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A Biomin H alkalmazása terhesség és szoptatás alatt megfelelő, mivel terhesség és szoptatás alatt nagyobb a kalciumveszteség a nő testéből. A gyógyszer terhesség és szoptatás alkalmasságáról, valamint az adagról az orvos dönt, és csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
A Biomin H nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell bevenni a Biomin H-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Biomin H belső használatra (orális alkalmazásra) szolgál. Keverje össze a zacskó tartalmát 100 ml folyadékban (gyümölcslé, ivóvíz, tej, kakaó, ásványvíz) és azonnal igyon, lehetőleg éhgyomorra.
Az ajánlott adag felnőtteknek és serdülőknek napi 1 tasak. Orvos ajánlása nélkül a gyógyszer legfeljebb 30 napig szedhető, ha a betegség tünetei nem javulnak.
A gyógyszert egy hónapnál hosszabb ideig (több mint 30 tasak) csak orvos felügyelete mellett szedheti, és kezelőorvosának be kell állítania a vér és a vizelet kalciumszintjének ellenőrzését.
Használja gyermekeknél
10 évesnél fiatalabb gyermekeknél a gyógyszert csak orvos felügyelete mellett szabad beadni. Az orvos dönti el az adagot és a gyógyszer beadásának módját.
2 - 3 éves gyermekek:
Az ajánlott adag napi 250 mg kalcium (kb. ¼ zseb).
3-6 éves gyermekek:
Az ajánlott adag 500 mg kalcium naponta (kb. ½ zseb).
7-10 éves gyermekek:
Az ajánlott adag 500 mg - 1000 mg kalcium naponta (kb. ½ - 1 zsák).
Ha az előírtnál több Biomin H-t vett be
Ha túladagolás tüneteit tapasztalja, például étvágytalanság, hányinger, hányás, fejfájás, álmosság vagy szédülés, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Biomin H-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, és folytassa a következő adaggal.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Biomin H leggyakoribb mellékhatása a székrekedés.
Puffadás, gyomorégés, szomjúság, csökkent foszforszint, peptikus fekély, gargarizálás, szívritmuszavarok, fokozott vérfoszforszint, étvágytalanság, hányinger és hányás fordulhat elő. Az előfordulás gyakorisága nem ismert.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a Biomin H-t?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó. Feloldás után (lásd 3. pont „Hogyan kell bevenni a Biomin H-t”) azonnal vegye be a gyógyszert. Az első felbontás után, ha a tasak tartalmánál kevesebbet használnak, a tasakot napközben kell használni.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen sérülést észlel a gyógyszer csomagolásán.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Biomin H?
- A 3 g tasak orális por hatóanyagai 1110 mg kalcium (kalcium-karbonát formájában); 15 mg magnézium (magnéziumsók formájában); 1,8 mg foszfor (foszfát sóként) és más nyomelemek.
- Ez a gyógyszer nem tartalmaz semmilyen segédanyagot.
Milyen a Biomin H külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Biomin H finom fehér vagy csaknem fehér por. Papírzacskókban csomagolva, belülről polietilénnel laminálva, papírdobozban.
Csomagolás: 30 zsák.
A bejegyzési határozat jogosultja
BIOMIN, a.s., Potočná 1/1, 919 43 Cífer, Szlovák Köztársaság
Gyártó
BIOMIN, a.s., Potočná 1/1, 919 43 Cífer, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 júliusában frissítették.