Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2019/00903-ZME
Írásbeli tájékoztatás a felhasználó számára - a gyógyszer kiadása nem vényköteles
DETRALEX
filmtabletta
500 mg tisztított mikronizált flavonoid frakció
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha nem érzi jobban vagy rosszabbul magát az akut haemorrhoidális állapot 3 napon belül, és a vénás-nyirokerek elégtelenségét követő 8 napon belül, akkor forduljon orvosához.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Detralex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Detralex szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Detralex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Detralex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Detralex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer hatóanyaga a bioflavonoidok, amelyek stabilizálják a kapillárisokat.
Terápiás javallatok:
A vénás-nyirokerek elégtelenségének kezelése tünetekkel:
- nehéz lábak érzése,
- a fáradt lábak korai megjelenése,
- fájdalom.
Ha 8 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A hemorrhoidális betegség akut állapotának funkcionális tüneteinek kezelése.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Detralex szedése előtt
Ne szedje a Detralex-et
- ha allergiás a gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Bármilyen kétség esetén, vagy ha az ebben a szakaszban említett tünetek jelentkeznek a gyógyszer szedése alatt, közölje orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Detralex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az akut aranyér epizód tünetei 3 napon belül, vénás-nyirokerek elégtelensége esetén 8 napon belül nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.
Gyermekek és serdülők
A Detralex nem gyermekek és 18 év alatti serdülők számára készült.
Egyéb gyógyszerek és a Detralex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Detralex, ételek és italok
A Detralexet étellel ajánlott bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Elővigyázatosságból célszerű elkerülni a Deralex alkalmazását terhesség alatt.
A gyógyszer anyatejbe történő kiválasztására vonatkozó adatok hiánya miatt a kezelés alatt nem ajánlott szoptatni.
Vezetés és gépek kezelése
A Detralex nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Detralex-et?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Vénás-nyirokrendszeri elégtelenség esetén az ajánlott adag napi 2 tabletta reggel, étkezés közben. A kezelésnek legalább 1 hónapig kell tartania. Ha 8 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
- Akut aranyér epizód esetén naponta 6 tablettát (reggel 3 tablettát és este 3 tablettát) szednek 4 napig, majd napi 4 tablettát (reggel 2 tablettát és este 2 tablettát). 3 nap. Rövid ideig tartó alkalmazás, legfeljebb 7 nap, amely megfelel a hemorrhoidális betegség akut állapotának súlyosbodásának időtartamának.
- Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Ha az előírtnál több Detralex-et vett be
Ha az előírtnál több Detralex-et vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A Detralex túladagolásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, de olyan tünetekről számoltak be, mint hasmenés, hányinger, hasi fájdalom, viszketés és kiütés.
Ha elfelejtette bevenni a Detralex-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek a következők lehetnek:
- Gyakori (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet): hasmenés, emésztési zavar, hányinger, hányás.
- Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet): vastagbélgyulladás.
- Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet): szédülés, fejfájás, hányinger, kiütés, viszketés, csalánkiütés.
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): hasi fájdalom, az arc, az ajkak, a szemhéjak külön ödémája (duzzanata). Kivételesen Quincke ödéma (olyan szövetek hirtelen duzzanata, mint az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok, ami légzési nehézséget okozhat).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Detralex-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
30 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Detralex
- A hatóanyag egy tisztított, 500 mg/tabletta mikronizált flavonoid frakció, amely tablettánként 450 mg diosmint (90%) és 50 mg heszperidinben kifejezett flavonoidot tartalmaz (10%).
- Egyéb összetevők: nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz, zselatin, magnézium-sztearát, talkum, glicerin, hidroxi-propil-metil-cellulóz 2910, makrogol 6000, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E72) ).
Milyen a Detralex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Detralex ovális, mindkét oldalán domború, lazac alakú, mindkét oldalán domború, filmtabletta.
A csomagolás 30, 60 filmtablettát tartalmaz buborékfóliában.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
A Servier Laboratories
92 284 Suresnes cedex, Franciaország
Gyártó
Servier (Írország) Industries Ltd.
Mit. Wiclow - Arklow
Les Laboratoires Servier Industrie
905, Saran út
455 20 Gidy, Franciaország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Servier Slovensko, spol. s r. ról ről.
Ezt az írásos információt utoljára2020/02-ben frissítették.