tbl 10x10x0,088 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 3 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉRŐL, EV. Sz .: 20110/00737
MELLÉKLET 2 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉRŐL, EV. Sz .: 20110/03671
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Pramipexole STADA 0,088 mg tabletta
Pramipexole STADA 0,18 mg tabletta
Pramipexole STADA 0,7 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pramipexole STADA szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pramipexole STADA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pramipexole STADA-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pramipexole STADA a dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek stimulálják a receptorokat
dopamin az agyban. A dopamin receptorok stimulálása idegimpulzusokat vált ki az agyban, amelyek
segítik a test mozgásának ellenőrzését.
A Pramipexole STADA tablettákat a következőkre használják:
a primer Parkinson-kór tüneteinek kezelése. Használható önmagában vagy
levodopával (a Parkinson-kór egyéb gyógyszerei) kombinálva.
2. TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOL STADA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Pramipexole STADA-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexolra vagy
bármely más összetevőre (lásd a 6. pontot „További információk”).
A Pramipexole STADA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el kezelőorvosának, ha van, volt vagy volt valamilyen egészségügyi állapota
állapotok vagy tünetek, különösen az alábbiak bármelyike:
Hallucinációk (vizuális, hallási vagy érzékszervi érzetek nincsenek jelen). A többség
A hallucinációk vizuálisak.
Dyskinesia (azaz a végtagok rendellenes, ellenőrizetlen mozgása). Ha előrehaladott Parkinson-kórban szenved, és levodopát is szed, diszkinézia léphet fel a Pramipexole STADA titrálása (dózismódosítás) során.
Álmosság és a hirtelen alvás kezdete.
Viselkedési változások (pl. Kóros szerencsejáték, beteg bevásárlás), fokozott libidó (pl.
fokozott nemi vágy), kontrollálatlan túlevés.
Pszichózisok (pl. A skizofréniához hasonló tünetek).
Szemkárosodás. Rendszeres szemvizsgálatot kell végeznie a Pramipexole STADA kezelés alatt.
Súlyos szív- vagy érbetegség. Rendszeres ellenőrzésekre lesz szüksége
vérnyomás, különösen a kezelés kezdetén. Ennek célja a poszturális hipotenzió (csökkenés) elkerülése
vérnyomás felkeléskor).
Gyermekek és serdülők
A Pramipexole STADA alkalmazása gyermekeknél vagy 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről
vagy gyógyszerész. Ide tartoznak a gyógyszerek, gyógynövénykészítmények, élelmiszerek vagy étrend-kiegészítők,
amelynek kiadásai nem vénykötelesek.
Kerülje a Pramipexole STADA antipszichotikus gyógyszerekkel történő szedését.
Legyen óvatos, ha a következő gyógyszereket szedi:
cimetidin (gyomorsav túltermelés és gyomorfekély kezelésére);
amantadin (amely a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható);
mexiletin (szabálytalan szívverés, a kamrai aritmia néven ismert állapot kezelésére);
zidovudin (amelyet szerzett immunhiányos szindróma kezelésére lehet használni
(AIDS), az emberi immunrendszer betegsége);
ciszplatin (különböző típusú rák kezelésére használják);
kinin (amely az éjszakai fájdalmas lábgörcsök megelőzésére és kezelésként használható
egyfajta malária, Falciparum malária néven ismert (rosszindulatú malária);
prokainamid (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál).
Ha levodopát szed, és a Pramipexole STADA-val kezdi a kezelést, javasoljuk, hogy csökkentse a levodopa adagját.
Legyen óvatos, ha szedációt okozó (nyugtató hatású) gyógyszereket szed.
vagy ha alkoholt fogyaszt. Ezekben az esetekben a Pramipexole STADA befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Pramipexole STADA egyidejű bevétele étellel és itallal
Legyen óvatos, ha alkoholt fogyaszt a Pramipexole STADA kezelés alatt.
A Pramipexole STADA étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez
teherbe esni. Orvosa megbeszéli Önnel, hogy folytassa-e a Pramipexole STADA szedését.
A Pramipexole STADA hatása a születendő gyermekre ismeretlen. Ezért ne szedje a Pramipexole STADA-t, ha terhes, hacsak orvosa nem mondja Önnek.
A Pramipexole STADA nem alkalmazható szoptatás alatt. A Pramipexole STADA csökkentheti az anyatej termelését. Az anyatejbe is bejuthat, és eljuthat a babájához. Ha a Pramipexole STADA-ra van szükség, abba kell hagyni a szoptatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Pramipexole STADA hallucinációkat (vizuális, hallási vagy érzékszervi érzeteket okozhat) okozhat
ajándék). Ha ez bekövetkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Pramipexole STADA-t aluszékonysággal és hirtelen alvás-epizódokkal társították, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, tilos gépjárművet vezetnie és gépeket kezelnie. Ha ez megtörténik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PRAMIPEXOL STADA-T?
A Pramipexole STADA-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Orvosa utasítja Önt a helyes adagolásra.
A Pramipexole STADA-t étellel együtt vagy anélkül is beveheti. A tablettákat vízzel kell lenyelni.
Parkinson kór
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
Az első héten a szokásos adag naponta háromszor 1 tabletta Pramipexole STADA 0,088 mg (ami