tbl mod 100x35 mg (blis.PVC/Al)

A betegtájékoztató tartalma

Számú melléklet 2 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2012/06601

Preductal MR-t

Írásbeli információk a felhasználó számára

ELŐZETES MR

szabályozott hatóanyag-leadású tabletták

trimetazidinium-diklorid 35 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Mi a Preductal MR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Preductal MR szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Preductal MR-t

4. Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell a Preductal MR-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi a Preductal MR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer felnőtt betegeknél alkalmazható az angina pectoris (a szívizom elégtelen vérellátása miatt kialakuló koszorúér-betegség által okozott mellkasi fájdalom) és más gyógyszerek kombinált kezelésében.

2. Tudnivalók a Preductal MR szedése előtt

Ne szedje a Preductal MR-t

ha allergiás a trimetazidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha Parkinson-kórja van: agyi betegség, amely mozgászavarokat okoz (remegés, merev testtartás, lassú mozgások és járás járása, az egyensúly fenntartásának nehézségei),

ha súlyos vesebetegsége van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Preductal MR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ez a gyógyszer olyan tüneteket okozhat vagy súlyosbíthat, mint remegés, merevség, lassú mozgások és zihálás, az egyensúly megőrzésének nehézségei, különösen idős betegeknél, amelyeket meg kell vizsgálni és jelenteni kell egy orvosnak, aki újraértékelheti kezelését.

Gyermekek és serdülők

A Preductal MR nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára.

Egyéb gyógyszerek és a Preductal MR

A mai napig nem jelentettek gyógyszerkölcsönhatásokat.

Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Preductal MR és étel és ital

A tablettákat étkezés közben kell bevenni. Egészségesen lenyelik őket vízzel.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt nem ajánlott ezt a gyógyszert szedni.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az anyatejbe történő kiválasztódásra vonatkozó adatok hiánya miatt a kezelés ideje alatt nem ajánlott szoptatni.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell bevenni a Preductal MR-t

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Preductal MR ajánlott adagja egy tabletta naponta kétszer (reggel és este) étkezés közben.

Orvosa módosíthatja az ajánlott adagot, ha vesebetegsége van, vagy 75 évesnél idősebb.

A tablettákat igyon elegendő mennyiségű folyadékkal - egy pohár vízzel.

Ha az előírtnál több Preductal MR-t vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Preductal MR-t

Vegyen be egy tablettát, amint eszébe jut, majd folytassa az előírás szerint.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A preduktív MR általában jól tolerálható.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő szabályok határozzák meg:

nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)

nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érinthet)

ritka (10 000-ből 1-10 beteget érinthet)

nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)

ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok, hányinger, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés és gyengeség.

Gyors vagy szabálytalan szívverés (úgynevezett szívdobogás), korai szívverés (extrasystole), gyors pulzusszám, felálláskor vérnyomásesés, szédülést, szédülést vagy ájulást, rossz közérzetet (általános rossz közérzet), szédülést, elesést, kipirulást hő.

Extrapiramidális tünetek (természetellenes mozgások, beleértve a kezek vagy ujjak remegését és remegését, forgó testmozgásokat, zihálást és a kezek és lábak mérését), amelyek általában a kezelés abbahagyása után megszűnnek.

Alvási rendellenességek (nehéz alvás, álmosság), székrekedés, súlyos vörös bőrkiütés a test hólyagosodásával, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat.

A fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése, ami növeli a fertőzésekre való hajlamot, a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát.

Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános betegségérzet, láz, viszketés, a bőr és a szem sárgája, világos széklet, sötét színű vizelet).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

5. Hogyan kell a Preductal MR-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Preductal MR

A készítmény hatóanyaga a trimetazidinium-diklorid. Minden tabletta 35 mg trimetazidinium-dikloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

tabletta mag: kalcium-foszfát-dihidrát, hipromellóz 4000, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

filmképző réteg: titán-dioxid (E 171), glicerin, hipromellóz 4000, vörös vas-oxid (E 172), makrogol 6000, magnézium-sztearát.

Milyen a Preductal MR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Preductal MR egy rózsaszínű, szabályozott felszabadulású, lencsés tabletta.

A tabletták 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 vagy 120 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók,.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

A Servier Laboratories

92284 Suresnes cedex

Les Laboratoires Servier Industrie

905, Saran út

Servier (Írország) Industries Ltd.

Mit. Wicklow - Arklow

ANPHARM Przedsiębiorstvo Farmaceutyczne S.A.

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

Servier Slovensko, spol. Kft.

Tel .: +421 2 5920 4111

Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2012/10-én frissítették.