A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A Recoxa erős gyulladáscsökkentő hatású, enyhíti a fájdalmat és csökkenti a lázat. Az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik.
A Recoxa javallt reumatikus betegségek jeleinek kezelésére, pl. osteoarthritis, rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica (Bechterev-kór).
A gyógyszer felnőttek és 15 év feletti serdülők számára készült. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 117339 |
| EAN kód: | 8594739203013 |
| ŠUKL kód: | 35033 |
| ATC csoport: | Meloxicam |
A RECOXA 15 tbl 15 mg 1x60 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: RECOXA 15 tbl 15 mg 1x60 db.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Recoxa 15 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Recoxu 15 használata előtt
3. Hogyan kell szedni a Recox 15-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Recox 15-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Recoxa 15 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Recoxa 15 a meloxicam gyógyszert tartalmazza. A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) nevű csoportba tartozik, amelyeket gyulladás és fájdalom enyhítésére használnak.
A Recoxa 15 az osteoarthritis kitörésének (az ízületek porcainak lebontása) rövid távú kezelésére, valamint a reumás ízületi gyulladás (ízületi betegség) és a spondylitis ankylopoetica (a csigolyák közötti kis ízületek krónikus gyulladása) hosszú távú kezelésére javallt. ami a gerinc megmerevedését okozza).
A gyógyszer felnőttek és 15 év feletti serdülők számára készült.
Tudnivalók a Recoxu 15 alkalmazása előtt
Ne vedd Recoxu 15
- ha allergiás a meloxicamra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha allergiás az acetilszalicilsavra (aszpirin) vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerekre;
- - ha valaha volt asztmája (nehézlégzése), orrpolipok (az orr elzáródása, amelyet az orrnyálka duzzanata okozott), orrfolyás, bőrduzzanat vagy csalánkiütés volt acetilszalicilsav (aszpirin) és egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszerek;
- ha gyomor-bélrendszeri fekély (gyomor- vagy bélfekély) kétszerese van vagy volt, vagy a gyomorból vagy a belekből vérzett (amely például fekete székletet is tartalmazhat);
- ha valaha volt gasztrointesztinális vérzése vagy perforációja a korábbi NSAID-kezeléssel kapcsolatban;
- ha valaha is volt agyi érrendszeri vérzése (az agyba vezető erek vérzése) vagy egyéb vérzési rendellenességei voltak;
- ha súlyos májbetegségben szenved;
- ha súlyos vesebetegsége van, és nem kap dialízis kezelést;
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved;
- ha Ön a terhesség utolsó három hónapjában nő.
A Recoxu 15 nem alkalmazható gyermekeknél és 15 év alatti serdülőknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Recoxa 15-gyel egyidejűleg ne vegyen be más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert, hacsak orvosa nem utasítja. A meloxicam és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) a gyomor vagy a belek vérzését, fekélyt vagy perforációt (repedést) okozhatnak, amelyek néha életveszélyesek. Ez a kezelés során bármikor bekövetkezhet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, valamint anamnézisben hasonló események nélkül.
Bármely kockázat valószínűsége megnő a magas dózis és a hosszú távú kezelés során. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
A Recox 15 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre. Előfordulhat, hogy módosítania kell a kezelést, vagy figyelnie kell a haladást a kezelés során.
Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
Ha valaha volt nyelőcsőgyulladása (nyelőcsőgyulladás), gyomorhurutja (gyomorgyulladása) vagy más gyomor- és bélbetegsége, pl. fekélyes vastagbélgyulladás (vastagbél fekélyes gyulladása), Crohn-betegség. Tájékoztassa kezelőorvosát a has bármely szokatlan tünetéről.
Ha olyan gyógyszereket is szed, amelyek növelhetik a gasztrotoxicitás vagy a vérzés kockázatát (egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, kortikoszteroidok, antikoagulánsok, például warfarin, szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) vagy thrombocyta-gátlók, például acetilszalicilsav).
Ha szívproblémái vannak, valaha hirtelen stroke-ot kapott, vagy úgy gondolja, hogy fennáll annak a veszélye, hogy kialakulhat náluk (például ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége, magas a koleszterinszintje vagy ha dohányzik).
Ha hypovolaemia (csökkent vérmennyiség) van, amely súlyos vérveszteség vagy égési sérülések, műtét vagy alacsony folyadékbevitel esetén következhet be.
Ha máj- vagy vesebetegségben szenved.
- ha cukorbetegségben szenved.
Ha valaha magas káliumszintet diagnosztizáltak a vérében.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Ha Ön idős, gyengébb testfelépítésű vagy gyengült beteg, akkor nagyobb a kockázata a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni mellékhatásoknak, ezért orvosának szorosan figyelnie kell állapotát. Azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát a has bármely szokatlan tünetéről (különösen az emésztőrendszeri vérzésről).
Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a gasztrointesztinális toxicitás kockázata, az orvosnak mérlegelnie kell az együttes alkalmazását.
Az olyan gyógyszerek, mint a Recoxa 15, alkalmazása a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy a hirtelen szélütés kissé megnövekedett kockázatával járhat.
A meloxicamról potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket (Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) jelentettek, amelyek kezdetben vörös pöttyökként vagy kerek foltokként jelennek meg a csomagtartón, gyakran hólyagokkal a közepén.
Egyéb tünetek: fekélyek a szájban, torokban, orrban, nemi szervekben és kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szem).
Ezeket a potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek kísérik. A kiütés kiterjedt hólyagokat vagy a bőr hámlását eredményezheti.
A súlyos bőrreakciók legnagyobb kockázata a kezelés első heteiben jelentkezik.
Soha többé nem szabad meloxicamot szednie, ha Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális necrolysis van a meloxicam szedésének eredményeként.
Ha kiütés vagy ilyen bőrtünetek jelentkeznek, hagyja abba a meloxicam szedését, azonnal forduljon orvoshoz és mondja el neki, hogy ezt a gyógyszert szedte.
Egyéb gyógyszerek és a Recoxa
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi vagy nemrégiben szedte:
egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve az acetilszalicilsavat (aszpirin);
a véralvadást megakadályozó gyógyszerek, pl. warfarin, vagy amelyek vérrögöket oldanak (trombolitikumok);
szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek és egyéb gyógyszerek)
magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek és bármilyen vízhajtók („dehidratáló gyógyszerek”); orvosa valószínűleg figyelni fogja a veseműködését, ha vizelethajtókat szed;
ciklosporin - a szervátültetés után vagy súlyos bőrbetegségek, rheumatoid arthritis vagy nephroticus szindróma kezelésére gyakran használt gyógyszer;
lítium - a hangulati rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer;
metotrexát - főleg daganatok vagy súlyos makacs bőrbetegségek és aktív rheumatoid arthritis kezelésére használt gyógyszer;
kolesztiramin - elsősorban a koleszterinszint csökkentésére szolgál;
- ha Ön nő, intrauterin fogamzásgátlót (IUD) használ, amelyet általában spirálnak neveznek.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Recoxa 15, valamint ételek és italok
A gyógyszer felszívódása nem befolyásolja a jelenlegi táplálékfelvételt.
A tablettát étkezés közben vegye be vízzel vagy más folyadékkal.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Recoxa 15 nem alkalmazható a terhesség harmadik trimeszterében (az utolsó három hónapban).
A terhesség első (a terhesség első három hónapjában) és a második (harmadik-hatodik) hónapban a terhes nők és a szoptató nők csak orvos tanácsára szedhetik a Recox 15-et.
A Recoxa 15 női termékenységi problémákhoz vezethet, és nem ajánlott teherbe esni szándékozó betegek számára. Meg kell fontolni a meloxicam abbahagyását azoknál a nőknél, akiknek nehézségeik vannak a teherbe eséssel, vagy akik meddőségi teszten szeretnének átesni.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer nem befolyásolja figyelmét és koncentrációs képességét. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint látászavar, szédülés vagy álmosság, a gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja olyan tevékenységek végrehajtásának képességét, ahol fokozott figyelem, mozgások összehangolása és gyors döntések szükségesek (pl. Vezetés, gépek kezelése, magasban végzett munka stb.). Ha ezek a rendellenességek jelentkeznek, ne végezzen olyan tevékenységeket, amelyek különös figyelmet igényelnek.
A Recoxa 15 laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Recox 15-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A 7,5 mg-os adag esetében a Recoxy 15 tabletta felére csökkenthető.
A szokásos adag felnőtteknek és 15 év feletti serdülőknek:
Napi 7,5 mg, de szükség esetén az adag 15 mg-ra emelhető.
15 mg naponta, de szükség esetén az adag napi 7,5 mg-ra csökkenthető.
15 mg naponta, de szükség esetén az adag napi 7,5 mg-ra csökkenthető.
Speciális betegcsoportok
Ha Ön idős, máj- vagy veseproblémái vannak, vagy nagyobb a mellékhatások kockázata (bármely olyan állapot, amely befolyásolja Önt, és amelyek a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részben szerepelnek), orvosa napi egyszeri 7,5 mg-ra csökkentheti az adagot .
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 15 éves korig
A Recoxa 15 nem adható 15 év alatti gyermekeknek.
Ne lépje túl a maximális napi 15 mg-os adagot.
A teljes napi adagot egy adagban kell megadni.
A tablettát étkezés közben vegye be vízzel vagy más folyadékkal.
Ha többet szed Recoxy 15, ahogy van
Ha az előírtnál több Recoxy 15-et vett be, azonnal értesítse orvosát.
A túladagolás tünetei: letargia, álmosság, hányinger, hányás, hasi fájdalom.
A súlyos túladagolás megnövekedett vérnyomást, akut veseelégtelenséget, májműködési zavart, légzési nehézséget, kómát, görcsöket és kardiovaszkuláris összeomlást okozhat.
Ha elfelejtette bevenni Recoxu 15
Ne aggódjon, ha elfelejtette bevenni a gyógyszert. Hagyja el a kimaradt adagot, és a következőt a megfelelő időpontban vegye be az ütemezés szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Recox 15 szedését
A kezelés idő előtti abbahagyása a betegség, illetve a kezelés megkezdett tüneteinek kiújulásához vagy súlyosbodásához vezethet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, és hagyja abba a gyógyszer szedését, ha előfordul
emésztőrendszeri vérzés (vér hányása vagy fekete széklet);
bőrkiütések vagy a nyálkahártya felületének bármilyen károsodása (pl. a száj belsejének felülete, lásd a „Ritka mellékhatások” szakaszt);
allergiás reakció vagy asztma (légzési nehézség).
Az alábbi lista felsorolja az összes ismert mellékhatást a meloxicam-kezelés alatt, beleértve azokat is, amelyek az ajánlottnál nagyobb adagot szedő embereknél jelentkeztek, vagy amelyek hosszú távú kezelés során jelentkeztek. A frekvencia megnevezése szerint vannak rendezve a következő megegyezés szerint:
: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet
: 1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Gyakori mellékhatások:
szédülés, fejfájás;
emésztési zavar, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás (hasmenés), hasmenés;
bőrviszketés, kiütés;
duzzanat (folyadék felhalmozódása a szövetekben), beleértve az alsó végtagok duzzadását.
Nem gyakori mellékhatások:
a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék számának rendellenességei, a fehérvérsejtek bizonyos típusainak teljes elvesztése (agranulocitózis);
szédülés, fülzúgás, álmosság;
szívdobogás, szívelégtelenség, a vérnyomás emelkedése, hőhullámok vagy az arc és a nyak kipirosodása;
gyomor-bélvérzés, gyomor- vagy bélfekély (fekete székletet vagy vért okoz a hányásban);
gyulladás vagy fájdalom a nyelőcsőben vagy a szájban;
átmeneti változások a májfunkciós teszt eredményeiben (pl. megemelkedett transzamináz- vagy bilirubinszint; a bőr enyhe sárgulása a megnövekedett bilirubinszint tükröződése),
nátrium- és vízvisszatartás, megnövekedett káliumszint a vérben, változások a veseműködés vizsgálatának eredményében.
Ritka mellékhatások:
súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció), beleértve az ájulást, a légszomjat és a bőrreakciót, asztmás rohamok kialakulását egyes egyéneknél, akik allergiásak acetilszalicilsavra (aszpirin) vagy más NSAID-ra;
hangulati rendellenességek, álmatlanság és rémálmok, zavartság;
látászavarok, beleértve a homályos látást;
a gyomor-bél traktus perforációja (az emésztőrendszer perforációja), a gyomor vagy a vastagbél gyulladása;
akut veseelégtelenség kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél;
potenciálisan életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; lásd a 2. szakaszt);
erythema multiforme (súlyos allergiás bőrreakciók, amelyek foltokat, vörös vagy lila dudorokat vagy hólyagos helyeket okoznak, amelyek szintén befolyásolhatják a szájat, a szemet és a többi nedves testfelületet);
bőrreakciók a napra;
hirtelen a bőr vagy a nyálkahártya duzzanata, például a szem, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok körüli duzzanat, ami légzési nehézséget okozhat (angioödéma).
hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás).
Az olyan gyógyszerek, mint a Recoxa 15, alkalmazása a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy a hirtelen szélütés kissé megnövekedett kockázatával járhat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Recox 15-et tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Recoxa 15
A készítmény hatóanyaga a meloxicam 15 mg/tabletta mennyiségben.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-citrát-dihidrát, kroszpovidon (A típus).
Milyen a Recoxa 15 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán domború, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a „B” betűvel és a „19” jelzéssel; a másik oldala sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható. A tablettákat 10 tablettát tartalmazó buborékfóliákba csomagolják.
Recoxa 15: 10, 20, 30, 60 és 100 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Zentiva, k. s., U kablovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Prága 10, Csehország
Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Szlovák Köztársaság
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság: Recoxa 15
Szlovák Köztársaság: Recoxa 15
Lengyelország: Aglan 15
Lettország: Recoxa 15 mg tabletta
Litvánia: Recoxa 15 mg tabletta
Magyarország: Meloxicam-Zentiva 15 mg tabletta
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 februárjában frissítették.