sup 4x100 mg (blis.PVC/PE)

A betegtájékoztató tartalma

Számú melléklet 2 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, id. 2012/06535

RECTODELT mg-ot

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

RECTODELT 100 mg

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a RECTODELT 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a RECTODELT 100 mg alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a RECTODELT 100 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a RECTODELT 100 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a RECTODELT 100 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Szintetikus kortikoid kúp formájában. Főleg gyulladáscsökkentő, antiallergiás, ödémaellenes (a duzzanatot megelőző), immunszuppresszív (immunitást elnyomó) hatásai miatt alkalmazzák.

RECTODELT 100 mg a kúpokat különösen akut betegségek esetén javasolják, mint pl. a bronchiális asztma akut exacerbációi, súlyos allergiás reakciók, angioneurotikus Quincke ödéma, Henoch-Schönlein vérzéses kapilarotoxicosis, súlyos allergiás reakciók rovarcsípés vagy kígyómarás után, súlyos akut dermatózisok (vörös bőrhámlással járó gyulladásos bőrbetegség, vörös bőrdiffúz bőrgyulladás az egész testfelszín, a reumás betegségek akut stádiumai.

Gyermekeknél a RECTODELT 100 mg kúpok elsősorban gége pseudocupák (akut gégegyulladás), spasztikus bronchitis és diftéria kezelésére javallnak, akut dyspnoe kíséretében.

2. Tudnivalók a RECTODELT 100 mg alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a RECTODELT 100 mg-ot

ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerre vagy a RECTODELT 100 mg egyéb összetevőjére,

hosszan tartó kezeléssel, ha heveny gyomor- és nyombélfekélyben szenved,

a védőoltás előtti és utáni időszakban,

súlyos vírusos megbetegedéseknél pl. varicella, övsömör, herpes simplex vírusfertőzés,

gombák által okozott betegségek, kezeletlen bakteriális fertőzések, beleértve a TB-t is,

ha szürkehályogja van,

ha cukorbetegségben szenved,

hirtelen esemény gyanúja esetén hasi és friss bél anasztomózisok esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Sürgős körülmények között, pl. sérülések esetén vagy nem tervezett műtétek előtt a kezelőorvost tájékoztatni kell a RECTODELT 100 mg kúpokkal történő kezelésről.

Mint minden glükokortikoid, a RECTODELT 100 mg kúpokat is csak a várt eredmények és kockázatok alapos mérlegelése után szabad alkalmazni.

A rövid távú (1-2 napos) kezelés kritikus körülmények között nem ismert ellenjavallatot.

Túladagolás vagy véletlen gyermek általi alkalmazás esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb gyógyszerek és a RECTODELT 100 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A RECTODELT 100 mg és az Ön által jelenleg alkalmazott egyéb gyógyszerek hatásai hatással lehetnek egymásra. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, akár vény nélkül is, a RECTODELT 100 mg-mal egyidejűleg kérdezze meg kezelőorvosát.

Szalicilátok (ízületi gyulladás és fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (elsősorban a mozgásszervi megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek) együttes alkalmazása növelheti a gyomor-bélvérzés iránti hajlamot. A kardioglikozidok (a szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) együttes alkalmazása növeli a kardioglikozidok toxicitását a kortikoidok által kiváltott hypokalaemia miatt. A szaluretikumok (diuretikumok) együttes alkalmazásakor figyelembe kell venni a fokozott káliumkiválasztást. A RECTODELT 100 mg együttes alkalmazásakor az antidiabetikumok (cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek) vagy a kumarin-származékok (a véralvadás csökkentésére szolgálnak) hatása gyengülhet. A RECTODELT 100 mg hatását csökkentheti a rifampicin (a tbc kezelésére alkalmazott antibiotikum), a fenitoin és a barbiturátok (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek) is.

RECTODELT 100 mg, valamint ételek, italok és alkohol

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A RECTODELT 100 mg kúpok alkalmazásának különösen fontos okait terhes nőknél kell feltüntetni, különösen a terhesség első három hónapjában és a szoptató nőknél.

Vezetés és gépek kezelése

Ez nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a RECTODELT 100 mg-ot?

A RECTODELT 100 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást és a kezelés módját mindig az orvos határozza meg minden beteg számára, a beteg egészségi állapota és a további kezelés alapján.

Eltérő rendelkezés hiányában a kezdő adag peracut és életveszélyes állapotok esetén napi 100-200 mg prednizon, akut betegségek esetén napi 50-100 mg prednizon, krónikus betegségek esetén napi 30 mg prednizon.

Diftéria, gége szűkület, spasztikus hörghurut gyermekek számára adják, akut légszomj kíséretében, napi 100 mg prednizont. Az állapot súlyosságától függően 5-20 mg prednizont/testtömeg-kilogramm naponta kell adagolni gyermekeknél.

Az alkalmazás időtartamát a betegség lefolyása szabályozza:

Akut betegségek esetén a rövid távú kezelés (1-3 nap) általában elegendő és hirtelen leállítható. Gyermekeknél a gége pszeudokrízisében a RECTODELT 100 mg kezelés legfeljebb két napig tarthat.

Krónikus betegségek esetén hosszú ideig szükséges kezelni. A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni. A kúpok mélyen a végbélbe kerülnek.

Ha használja, akkor több RECTODELT 100 mg-ot fog bevenni, mint kellene

A prednizonnal vagy más glükokortikoidokkal kapcsolatos akut mérgezések még nem ismertek. A felnőttek 2000 mg vagy annál több prednizont tolerálnak komplikációk nélkül. Túladagolás esetén a kezelés tüneti.

Ha elfelejtette alkalmazni a RECTODELT 100 mg-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a RECTODELT 100 mg alkalmazását

A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a RECTODELT 100 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hosszabb használat esetén a Cushing-szindróma megnyilvánulása holdarccal, elhízással, magas vérnyomással és csontritkulással (a csontszövet elvesztése) alakulhat ki. Ezenkívül a RECTODELT 100 mg anyagcserezavarokat és myopathiát (izombetegség), gyomor- vagy nyombélfekélyt, mentális rendellenességeket okozhat.

A kezelés során megnőhet a fertőzések kockázata, és előfordulhat, hogy a fertőzés tünetei nem eléggé láthatóak a kezeléshez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával a RECTODELT 100 mg újbóli bevételéről.

5. Hogyan kell a RECTODELT 100 mg-ot tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolhatja a kúpokat.

A tárolási hőmérséklettől és a tárolási időtől függően törtfehér bevonatok képződhetnek a kúpok felületén. Ez egy teljesen ártalmatlan jelenség (egy "innovatív" zsírbevonat kialakulása), amely semmilyen módon nem csökkenti a gyógyszer minőségét és hatékonyságát.

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a RECTODELT 100 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a RECTODELT 100 mg

- A készítmény hatóanyaga a prednizon. 1 kúp 100 mg prednizont tartalmaz.

- A másik összetevő a szilárd zsír.

Milyen a RECTODELT 100 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

RECTODELT 100 mg: 2, 4 vagy 6 fehér kúp egy csomagban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Trommsdorff GmbH and Co. KG

Arzneimittel 52475 Alsdorf, SRN

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

RAK GROUP SK s.r.o.

Seberíniho 9, Pozsony

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 októberében hagyták jóvá.