fiatal rec 1x30 g (Al cső)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 1. számú melléklete a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, lajstromszám: 2010/00988
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Rektogezikus 4 mg/g végbél kenőcs
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A betegtájékoztatóban szereplő információk csak a Rectogesic 4 mg/g rektális kenőcsre vonatkoznak.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rectogesic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Rectogesic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Rectogesic-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rectogesic-et tárolni?
6. További információk
Milyen típusú gyógyszer a Rectogesic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A rektogezikus egy rektális kenőcs, amely hatóanyagként glicerin-trinitrátot (GTN) tartalmaz. A glicerin-trinitrát az organikus nitrátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A kenőcs segít enyhíteni a krónikus végbélrepedések okozta fájdalmat. Az anális repedés a végbél bőrének repedése. A glicerin-trinitrát helyi alkalmazása a végbélben csökkenti a végbél nyomását és javítja a vérkeringést, ezáltal csökkentve a fájdalmat.
2. TUDNIVALÓK A Rectogesic alkalmazása előtt
Ne használja a Rectogesic-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a glicerin-trinitrátra vagy hasonló gyógyszerekre.
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény bármely más összetevőjére.
- ha alacsony a vérnyomása.
- ha szív- vagy érbetegségben szenved.
- ha zárt záródású glaukóma van (olyan állapot, amelyben az intraokuláris nyomás gyorsan emelkedik és látásvesztést okozhat).
- ha migrénben vagy visszatérő fejfájásban szenved.
ha megemelkedett koponyaűri nyomása van, vagy súlyos nyomást érez a fejében (pl. fejsérülés vagy agyi vérzés után - vérzés az agy megrepedt eréből, amely haladéktalan kezelés nélkül végzetes lehet. Az agyi vérzést gyakran nevezik egyfajta stroke.) vagy elégtelen agyi véráramlás.
- ha vérszegénysége van (alacsony a vas tartalma a vérben).
- ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: szildenafil-citrát, tadalafil, vardenafil, angina pectoris (mellkasi fájdalom) és szívfájdalom elleni gyógyszerek, például glicerin-trinitrát, izoszorbid-dinitrát, amil- vagy butil-nitrit, magas vérnyomás vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok) acetil-cisztein vagy altepláz.
A Rectogesic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha vese- vagy májproblémái vannak.
ha heparint kap, a vérét szorosan ellenőrizni kell, mivel szükség lehet a heparin adagjának megváltoztatására. Mielőtt abbahagyná a Rectogesic alkalmazását, beszéljen kezelőorvosával.
ha aranyérben szenved, és azt észleli, hogy a szokásosnál nagyobb mértékben vérzik, hagyja abba a Rectogesic alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával.
Ha súlyos fejfájása van a Rectogesic alkalmazása során, mondja el orvosának. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb mennyiségű Rectogesic-re, vagy ha teljesen le kell állítania a kezelést.
A rektogézis csökkentheti a vérnyomást. Amikor felkel az ágyból vagy ül, lassan mozogjon, különben szédülést érezhet. A vérnyomása tovább csökkenhet, ha alkoholt fogyaszt a Rectogesic szedése alatt.
A Rectogesic nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban nincs tapasztalat a használatáról.
Rectogesic és egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A következő gyógyszerek fokozhatják a Rectogesic vérnyomáscsökkentő hatását:
antidepresszánsok (triciklikus antidepresszánsok),
merevedési zavarok (férfiak impotenciája) elleni gyógyszerek (szildenafil-citrát, tadalafil, vardenafil),
magas vérnyomás elleni gyógyszerek,
diuretikumok ("dehidratáló tabletták"),
általánosan használt nyugtatók (nyugtatókkal ellátott gyógyszerek),
szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek (izoszorbid-dinitrát és amil- vagy butil-nitrit).
Az acetil-cisztein fokozhatja a Rectogesic véráramlásra gyakorolt hatását,
A heparin (a véralvadás szabályozására szolgáló) hatása csökkenthet, ha a Rectogesic-et használja,
Az altepláz (szívproblémák esetén alkalmazott) hatása csökkenhet, ha Rectogesic-szel együtt adják.,
A Rectogesic együttes alkalmazása dihidroergotaminnal (migrén kezelésére szolgál) fokozhatja a dihidroergotamin hatását és koszorúér érszűkülethez vezethet (a szívben lévő erek szűkülete a véráramlás lassulását okozza),
az acetilszalicilsav és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (bizonyos típusú fájdalomcsillapítók) csökkenthetik a Rectogesic hatását.
A Rectogesic alkalmazása étellel és itallal
Vigyázzon az alkohollal, mivel az alkoholfogyasztás fokozhatja a Rectogesic mellékhatásait.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Rectogesic-et terhesség vagy szoptatás alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne terhesség vagy szoptatás alatt, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Nem végeztek vizsgálatokat a Rectogesic 4 mg/g rektális kenőcs gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire gyakorolt hatásairól. Ha a kenőcs használata után szédülést, álmosságot vagy homályos látást tapasztal, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások megszűnnek.
Fontos információk a Rectogesic egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer lanolint (juhgyapjú viaszt) tartalmaz, amely bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat. Propilénglikolt is tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Rectogesic-et
Az alkalmazás módja
A Rectogesic 4 mg/g rektális kenőcs a végbélben történő alkalmazásra szolgál.
A Rectogesic-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adag körülbelül 375 mg kenőcs (kb. 1,5 mg glicerin-trinitrát), amelyet 12 óránként alkalmaznak a végbélre.
A kenőcs felvitele során megfelelő ujjvédelmet használhat, például ragasztófóliát vagy védő ujjvédőt. Az ujjhuzatokat külön megvásárolhatja a gyógyszertárban vagy az orvostechnikai eszközök áruházában, a ragasztófóliát pedig egy szokásos üzletben. Helyezzen egy megfelelően védett ujjat a dobozon lévő 2,5 cm-es skála mentén, és finoman nyomja meg a csövet, hogy a megfelelő mennyiségű kenőcsöt az ujjbegyére nyomja. Óvatosan vigye fel a kenőcsöt a végbélre az ujjával. A kenőcsöt tartalmazó ujjat a végbélbe kell helyezni, körülbelül az ujj első ízületéig (első összekötő elem, kb. 1 cm).
Tizenkét óránként kenje be kenőcsét az orvos utasítása szerint. Ne lépje túl a megadott adagot. Használat után mosson kezet, és dobja ki a használt ujjvédőt vagy műanyag fóliát (ne öblítse le a WC-be).
A kezelést addig kell folytatni, amíg a fájdalom alábbhagy, legfeljebb 8 hétig. Ha a végbélfájdalma nem szűnik meg a Rectogesic alkalmazása után, beszéljen kezelőorvosával, aki újra megvizsgálhatja, hogy a fájdalom okoz-e mást.
Ha az előírtnál több Rectogesic-et alkalmazott
Ha a kelleténél több kenőcsöt használ, akkor szédülést érezhet, megemelkedhet a pulzus vagy szívdobogása lehet. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, törölje le a maradék kenőcsöt, és azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rectogesic-et
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben használja.
Ha bármilyen további kérdése van a Rectogesic alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rectogesic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Beszéljen orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
súlyos fejfájás. Ha mellékhatásként fejfájást tapasztal, törölje le a maradék kenőcsöt. Ha kellemetlen fejfájást tapasztal, kérdezze meg orvosát, ha le kell állítania a gyógyszer szedését.
Gyakori (100 betegből több mint 1, de 10 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
szédülés, szédülés felálláskor, homályos látás, fáradtság.
Nem gyakori (1000 betegből több mint 1, de 100 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
hasmenés, rektális diszkomfort, hányás, rektális vérzés, rektális diszfunkció.
allergiás bőrreakciók (súlyosak lehetnek).
anafilaxiás reakciók (allergiás reakciók, amelyek életveszélyesek lehetnek az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, légszomj vagy összeomlás). Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a kenőcs alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.
a végbél viszketése vagy égése.
fokozott pulzus vagy szívdobogás.
mellkasi fájdalom (angina pectoris).
methemoglobinaemia (nem funkcionális vörösvérsejtek, amelyek a vér oxigénjének csökkenését okozzák).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Rectogesic-et TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csövön és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rectogesic-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Ne fagyjon le.
Tartsa a csövet szorosan zárva.
Az első felbontást követően 8 héten belül használja fel a kenőcsöt.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Rectogesic
A készítmény hatóanyaga a glicerin-trinitrát. Egy gramm rektális kenőcs 40 mg glicerin-trinitrátot tartalmaz propilén-glikolban, ami 4 mg glicerin-trinitrátnak felel meg. A Rectogesic szokásos adagja 375 mg kenőcs, ami kb. 1,5 mg glicerin-trinitrátnak felel meg.
Egyéb összetevők: propilén-glikol, lanolin, szorbitán-szeszkvioleaát, kemény paraffin és fehér vazelin.
Milyen a Rectogesic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Rectogesic sárgás, sima, átlátszatlan kenőcs rektális alkalmazásra, 30 g alumínium csőben szállítva.
A bejegyzési határozat jogosultja
Galabank üzleti park
Gyártó
PHARBIL Waltrop GmbH
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
811 05 Pozsony
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010/06-ban hagyták jóvá.