A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A Rocaltrolt krónikus veseelégtelenségben vagy hypoparathyreosisban (csökkent mellékpajzsmirigy-funkció), posztmenopauzális osteoporosisban (a nők átmenetét követően a csontok gyengülése) és az angolkór különféle formáinak osteodystrophiájának (egyfajta csontbetegség) kezelésére alkalmazzák.
A Rocaltrol enyhíti a csont- és izomfájdalmat, javítja a kalcium felszívódását a belekből, ezáltal elősegítve az egészséges csontok képződését. További információ az adcc.sk oldalon
Termék információ
A ROCALTROL 0,25 µg cps mol 30x0,25 µg (blis.PVC) betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: ROCALTROL 0,25 µg cps mol 30x0,25 µg (blis.PVC) .doc
A változás bejelentésének 1. számú melléklete, id. 2015/06902-ZIA
Írásbeli információk a felhasználó számára
Rocaltrol 0,25 g
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ez a gyógyszer.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rocaltrol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rocaltrol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rocaltrolt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rocaltrolt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rocaltrol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rocaltrol a kalcitriolt tartalmazza, amely a D-vitamin szintetikus, biológiailag aktív formája.
A kalcitriol enyhíti a csont- és izomfájdalmat, növeli a kalcium felszívódását az ételtől és elősegíti az egészséges csontok növekedését.
A Rocaltrol krónikus veseelégtelenségben vagy hypoparathyreosisban (csökkent mellékpajzsmirigy-funkció), posztmenopauzális osteoporosisban (a nők átmenetét követően a csontok gyengülése) szenvedő betegek oszteodystrophiájának (csontbetegség) kezelésére szolgál.
2. Amit tudnia kell korábban vegye be a Rocaltrolt
Ne szedje a Rocaltrolt
- ha allergiás a kalcitriolra vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére,
- ha a vérében magas a kalciumszint,
- ha a D-vitamin túladagolásának tünetei vannak.
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rocaltrol-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rocaltrol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Gyermekek és serdülők A kalcitriol kapszulák biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem vizsgálták eléggé ahhoz, hogy ajánlást lehessen adni az adagolásról. Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a gyermekpopulációról a kalcitriol kapszulák használatáról.
Egyéb gyógyszerek és a Rocaltrol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Több gyógyszer együttes alkalmazása növelheti vagy csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- egyéb D-vitamint tartalmazó gyógyszerek/táplálék-kiegészítők
- diuretikumok (diuretikumok, magas vérnyomás kezelésére)
- digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgál)
- magnéziumot tartalmazó gyógyszerek, például savlekötők (a gyomorsavakat semlegesítő gyógyszerek)
- a vér foszfátszintjét csökkentő gyógyszerek
- kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer) és szevelamer (a hiperfoszfatémia kezelésére szolgáló gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérjen tanácsot orvosától. Orvosa ezután eldönti, hogy beveheti-e a Rocaltrolt.
Szoptatás ideje alatt nem szabad szednie a Rocaltrolt, hacsak nem beszélt orvosával. Ha szoptatás alatt szedi a Rocaltrolt, orvosa vérmintákat vesz Önnek és csecsemőjének a vér kalciumszintjének ellenőrzésére.
Vezetés és gépek kezelése
A Rocaltrol nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Rocaltrol szorbitot tartalmaz
A ritka, örökletes fruktóz intoleranciában (fruktóz) szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Rocaltrolt?
A Rocaltrol-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek 1 kapszula Rocaltrol 0,25 μg, amelyet reggel kell bevenni. Ha a kalciumszintje 2-4 hetes kezelés után nem javul jelentősen, orvosa fokozatosan 0,25 μg-mal (mikrogrammokkal) növeli az adagját, amíg el nem éri a kielégítő vér kalciumszintjét. Ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a vér kalciumszintjét a kezelés alatt. Az étrendben lévő kalcium mennyiségétől függően orvosa javasolhatja, hogy vegyen be kalcium-kiegészítőt.
A kapszulákat egészben, vízzel vagy más alkoholmentes italokkal kell lenyelni.
Sem az egyszeri, sem a teljes napi adag nem haladhatja meg az orvos által előírt adagot. Ne változtassa meg az orvos által előírt adagot. Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl gyenge vagy túl erős, beszéljen kezelőorvosával.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését. El kell mondania orvosának, ha le akarja állítani a gyógyszer szedését.
Ha az előírtnál több Rocaltrolt vett be
Az egyszeri adag és a teljes napi adag nem haladhatja meg a kezelőorvos által előírt adagokat.
Ha Ön vagy más személy túladagolta a Rocaltrol-t, azonnal forduljon orvoshoz, vagy forduljon a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni a Rocaltrolt
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszer egy adagját, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a Rocaltrol elfelejtett adagjának pótlására.
Ahogy abbahagyja a Rocaltrol szedését
Ha abbahagyta vagy le akarja hagyni a gyógyszer szedését, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mivel a kezelés hirtelen abbahagyása a vér kalciumszintjének gyors csökkenéséhez vezethet. Később újra elkezdheti szedni az orvos javaslata alapján.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes érzékeny betegeknél túlérzékenységi reakciók (viszketés, kiütés, csalánkiütés és nagyon ritkán súlyos bőrpír) jelentkezhetnek.
A vér nagyon magas kalciumszintje, amelyek a leggyakoribb mellékhatások, csökkent étvágyat, fejfájást, hányingert, hányást, székrekedést, gyengeséget, hasi vagy felső hasi fájdalmat okozhatnak. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a mellékhatásokat vagy egyéb szokatlan reakciókat észlel, aki eldönti, hogy csökkenteni kell-e az adagot, vagy abba kell-e hagynia a gyógyszer szedését.
Krónikus mellékhatások lehetnek izomgyengeség, súlycsökkenés, érzékelés romlása, láz, szomjúság, kiszáradás, fokozott vizelés, apátia, fogyás, növekedési retardáció és húgyúti fertőzések.
Ezen mellékhatások megelőzése érdekében orvosa rendszeresen ellenőrzi a vér kalciumszintjét a Rocaltrol-kezelés alatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Rocaltrolt tárolni?
Barna üveg injekciós üvegek: Fénytől és hőtől védve Óvja a nedvességtől.
PVC buborékcsomagolás: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Óvja a fénytől és a nedvességtől.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rocaltrol
- A készítmény hatóanyaga a kalcitriol (0,25 mikrogramm kapszulánként).
- Egyéb összetevők: butil-hidroxi-anizol, butil-hidroxi-toluol, közepesen telített triacil-glicerin, zselatin, 85% -os glicerin, hidrogénezett keményítő-hidrolizátum, szorbit, mannit, titán-dioxid
(E 171), vörös vas-oxid (E 172) és sárga vas-oxid (E 172).
Milyen a Rocaltrol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Rocaltrol 0,25 are ovális, átlátszatlan lágy kapszula, a kapszula egyik fele barna-narancssárga vagy piros-narancssárga színű, a kapszula másik fele szürke-sárga vagy szürke-narancs színű.
A Rocaltrol 0,25 g 30 kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Roche Slovakia, s.r.o.
Roche Pharma AG
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének dátuma: 2015/2012.