A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 118936 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 33267 |
| ATC csoport: | Zolpidem |
A STILNOX tbl flm 7x10 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: STILNOX tbl flm 7x10 mg.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Stilnox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Stilnox szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Stilnox-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Stilnox-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mit egy Stilnox a a amit használnak
A Stilnox az altatók és nyugtatók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Stilnoxot álmatlanságban szenvedő felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknél az álmatlanság fáradtságot vagy súlyos kimerültséget okoz. A Stilnox lerövidíti az alvás kezdetének idejét, csökkenti az ébredések számát, meghosszabbítja az alvás teljes idejét és javítja annak minőségét az alvás fiziológiai szerkezetének helyreállításával.
2. Tudnivalók a Stilnox szedése előtt
Ne szedje a Stilnox-ot
- ha allergiás a zolpidemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha súlyos májproblémái vannak
- ha akut és/vagy súlyos légzési rendellenessége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Stilnox szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az álmatlanság okát meg kell határozni és kezelni kell a hipnotikum beadása előtt. Ha az álmatlanság a kezelés után 7-14 napon belül nem szűnik meg, forduljon orvosához.
Különösen óvatosság szükséges a Stilnox szedésekor, ha:
légzési elégtelenség, mivel az altatók elnyomhatják a légzőközpont aktivitását, és légzési problémái súlyosbodhatnak
légzésmegállás alvás közben
myasthenia gravis (súlyos izomgyengeség által jellemzett betegség)
májkárosodás, vagy Ön idős, fizikailag gyengébb beteg. Ha súlyos májkárosodása van, ne szedje a Stilnox-ot, mivel ez hozzájárulhat az encephalopathia (agyi rendellenesség) kialakulásához (lásd „Ne szedje a Stilnox-ot”, „Hogyan kell szedni a Stilnox-ot”, „Lehetséges mellékhatások” szakaszokat).
öngyilkossági magatartás és depresszió. Az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegeknek a lehető legkisebb adagot kell kapniuk a szándékos túladagolás lehetősége miatt. A már meglévő depresszió zolpidem alkalmazásával kimutatható. Mivel az álmatlanság a depresszió megnyilvánulása lehet, a diagnózist felül kell vizsgálni, ha az álmatlanság továbbra is fennáll.
A nyugtatók/altatók, például a zolpidem memóriazavarokat okozhatnak (anterográd amnézia), amelyek általában a gyógyszer bevétele után több órával jelentkeznek. Előfordulásuk kockázata csökkenthető 7-8 órás folyamatos alvás biztosításával.
Egyéb pszichiátriai és "paradox" reakciók
Pszichiátriai és "paradox" reakciók, például nyugtalanság, súlyosbodó álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység, agresszió, téveszmék, düh, rémálmok, hallucinációk, szokatlan viselkedés és más nem megfelelő viselkedés fordulhatnak elő nyugtatók/altatók, például zolpidem szedése közben. Ha előfordulnak, a zolpidem alkalmazását fel kell függeszteni. Ezek a reakciók gyakoribbak idős betegeknél.
Álmosság és a hozzá kapcsolódó viselkedés
Álmosságról és más kapcsolódó magatartásról, például alvás közbeni vezetésről, felkészülésről és evésről, telefonálásról vagy szexuális tevékenység folytatásáról számoltak be azoknál a betegeknél, akik zolpidemet kaptak, és nem voltak teljesen ébren az alvástól. Az alkohol és más központi idegrendszeri depresszánsok együttes alkalmazása zolpidemmel valószínűleg növeli az ilyen viselkedés kockázatát, csakúgy, mint a zolpidem ajánlott adagnál nagyobb mennyiségben történő alkalmazása.
A nyugtatók/altatók, például a zolpidem hipnotikus hatása néhány héten át tartó ismételt alkalmazás után csökkenhet.
A nyugtatók/altatók, például a zolpidem használata fizikai és mentális függőség kialakulásához vezethet.
A függőség kockázata az adaggal és a kezelés időtartamával növekszik, és magasabb azoknál a betegeknél, akik alkohol- vagy drogfüggők voltak vagy szenvednek. A függőség kialakulásakor a kezelés hirtelen abbahagyása elvonási tünetekkel, például fej- vagy izomfájdalom, rendkívüli szorongás és feszültség, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység. A lehetséges függőség kezelését orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.
Álmatlanság a kezelés hirtelen abbahagyása után
A hipnotikus kezelés hirtelen abbahagyása után átmeneti szindróma léphet fel, amelyben a nyugtató/hipnotikus kezeléshez vezető tünetek súlyosabb formában visszatérnek. Ez más reakciókkal is járhat, beleértve a hangulatváltozásokat, szorongást és nyugtalanságot. Rövid hatású nyugtatók/altatók alkalmazása esetén megvonási tünetek is jelentkezhetnek az adagolási intervallum alatt.
Súlyos sérülések
A Stilnox álmosságot és alacsonyabb tudatosságot okozhat, ami zuhanáshoz és ebből következő súlyos sérülésekhez vezethet.
A pszichomotoros képességek romlása másnap (lásd még Vezetés és gépek kezelése)
A Stilnox szedését követő napon megnőhet a pszichomotoros képességek károsodásának kockázata, beleértve a vezetési zavarokat is, ha:
kevesebb, mint 8 órával a figyelmet igénylő tevékenység előtt vegye be a gyógyszert
az ajánlottnál magasabb adagot fog bevenni
zolpidemet szed, miközben más központi idegrendszeri depresszánsokat vagy más gyógyszereket szed, amelyek növelik a vérében a zolpidem szintjét, vagy amikor alkoholt fogyaszt vagy illegális drogokat szed.
QT-elhúzódó szindrómában szenvedő betegek
Óvintézkedésként a zolpidem-kezelést gondosan mérlegelni kell az előny/kockázat alapján, olyan betegeknél, akiknek ismert veleszületett szindróma, hosszan tartó QT-intervallum.
Vegye be az adagot egyszer, csak lefekvés előtt.
Ne vegyen be újabb adagot ugyanazon az éjszakán.
Gyermekek és serdülők
A Zolpidem alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel az ebben a korcsoportban történő alkalmazásra vonatkozó adatok korlátozottak.
Egyéb gyógyszerek és a Stilnox
A Stilnox és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Ezért orvost tájékoztatni kell minden olyan gyógyszerről, amelyet jelenleg szed, vagy elkezdenek szedni, vény nélkül vagy vény nélkül. Beszéljen orvosával, mielőtt újabb vény nélkül kapható gyógyszert szedne a Stilnox-kezelés alatt.
A zolpidem együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel fokozhatja az álmosságot és ronthatja a pszichomotoros készségeket másnap, beleértve a vezetési zavarokat is.
Egyes mentális rendellenességek elleni gyógyszerek (antipszichotikumok)
Alvászavarok (altatók)
A szorongás csillapítására vagy enyhítésére szolgáló gyógyszerek
Gyógyszerek depresszió ellen
Mérsékelt vagy súlyos fájdalomcsillapító gyógyszerek (kábító fájdalomcsillapítók)
Epilepszia elleni gyógyszerek
Érzéstelenítésre használt gyógyszerek
Szénanátha, kiütések vagy más allergiás gyógyszerek, amelyek után álmosságot érezhet (nyugtató antihisztaminok)
Ha a zolpidemet bupropiont, dezipramint, fluoxetint, szertralint és venlafaxint tartalmazó antidepresszánsokkal együtt szedi, nem valós dolgokat láthat (hallucinációk).
A zolpidem egyidejű alkalmazása kábító fájdalomcsillapítókkal - fájdalomcsillapítókkal - fokozott eufóriához vezethet, ami fokozott mentális függőséghez vezet.
Nem ajánlott zolpidem szedése orbáncfűvel, fluvoxaminnal vagy ciprofloxacinnal együtt.
A májenzimeket elnyomó vagy aktiváló gyógyszerek befolyásolhatják egyes altatók, például a Stilnox hatását.
A Stilnox és a ketokonazol (gombaellenes/gombaellenes gyógyszer) együttes alkalmazása fokozhatja a nyugtató hatást.
Stilnox és alkohol
Alkoholral történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, azonnal kérjen tanácsot orvosától.
A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés járművek és a gép működését
A Stilnox nagy hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, például mikrohullámot okoz. A kezelés utáni napon ne feledje, hogy:
lassúnak, álmosnak és zavartnak érezheti magát, vagy szédülhet
tovább tarthat a gyors döntések meghozatala
homályos vagy kettős
kevésbé lehet éber.
Ezeknek a hatásoknak a csökkentése érdekében a Zolpidem bevétele legalább 8 órával a vezetés, a gépek kezelése és a magasban végzett munka előtt javasolt.
A Stilnox szedése alatt ne igyon alkoholt és ne vegyen be más pszichoaktív anyagot, mivel ez fokozhatja a fent említett hatásokat.
A Stilnox tejcukor-laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Stilnox-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagot egyedileg kell meghatározni.
A Stilnox gyorsan működik, ezért pihenés vagy alvás előtt közvetlenül be kell venni.
Az ajánlott adag 24 órán át 10 mg Stilnox. Egyes betegeknek alacsonyabb adagokat lehet előírni. A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. A Stilnox-ot a következőképpen kell használni:
egyszer egyetlen adagban,
közvetlenül lefekvés előtt.
Győződjön meg róla, hogy a gyógyszer bevétele után legalább 8 órát szedett, mielőtt bevette.
Ne haladja meg a 10 mg-ot 24 órán keresztül.
Az adagot nem szabad spontán növelni.
A Stilnoxot rövid távú használatra szánják, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Zolpidem alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel az ebben a korcsoportban történő alkalmazásra vonatkozó adatok korlátozottak.
Idős betegek
Idős vagy legyengült betegek különösen érzékenyek lehetnek a Stilnox hatására, ezért ajánlott a kezelést fél tablettával (5 mg) kezdeni. Ezeknek a betegeknek a teljes adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Ezekben a betegeknél el kell kezdeni az 5 mg-os adagot, és különös figyelmet kell fordítani az idősekre. Felnőtteknél (65 év alatt) az adag csak 10 mg-ra emelhető, ha a gyógyszer jól tolerálható, és a hatás nem elegendő 5 mg-os adaggal.
Ha az előírtnál több Stilnox-ot vett be
Túladagolás vagy a gyermek véletlenszerű használata esetén tudatzavarok léphetnek fel az álmosságtól az eszméletlenségig. Lényegesen súlyosabb megnyilvánulásokat figyeltek meg más központi idegrendszeri depresszánsokkal, valamint alkohollal kombinálva.
Mindig azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha abbahagyja a Stilnox szedését
A hipnotikus terápia hirtelen abbahagyása vagy abbahagyása után a kezelést kiváltó tünetek, még intenzívebben is, újra megjelenhetnek. Fontos, hogy tudjon erről a lehetőségről, és ne aggódjon, ha ezeket a tüneteket tapasztalja a gyógyszer abbahagyása után.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
álmosság, fejfájás, szédülés, súlyosbodó álmatlanság, érzékelés és gondolkodás zavara, például memóriazavar, néhány órával a gyógyszeres kezelés után (ezt a hatást nem megfelelő viselkedés kísérheti), hallucinációk, izgatottság, rémálmok, fáradtság, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hát fájdalom, felső légúti fertőzések, alsó légúti fertőzések.
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
bizsergés, remegés, zavartság, ingerlékenység, kettős látás, homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, izomgörcsök, nyaki fájdalom, étvágyzavar.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
csökkent tudatszint, figyelemzavar, beszédzavar, nyugtalanság, agresszió, téveszmék, düh, nem megfelelő viselkedés, álmosság, függőség (megvonási szindróma vagyvisszapattan jelenség ”- a kezelés abbahagyása után hirtelen kihagyási szindróma fordulhat elő), libidó-rendellenességek, depresszió - e pszichológiai mellékhatások többsége paradox reakciókkal, eufórikus hangulattal társul. Járási rendellenességek, gyógyszer-tolerancia, esések (főleg idős betegeknél és amikor a zolpidemet nem az ajánlott módon használták), légzési depresszió, izomgyengeség, kiütés, viszketés, csalánkiütés, túlzott izzadás, duzzanat a test különböző részein, a májenzimek növekedése, májkárosodás (hepatocelluláris, kolesztatikus vagy kevert) (lásd „Ne szedje a Stilnox-ot”, „Figyelmeztetések és óvintézkedések”, „Hogyan kell szedni a Stilnox-ot” szakaszokat).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Stilnox-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Stilnox
- A készítmény hatóanyaga 10 mg zolpidem-tartarát filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E 171), makrogol 400.
Milyen a Stilnox külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Stilnox fehér, hosszúkás, filmtabletta, egyik oldalán STILNOX felirattal, másik oldalán bevágással.
A Stilnox színtelen átlátszó PVC buborékcsomagolásban kapható, Al-fóliával lezárva. A csomagolás 7, 10, 14, 20, 100 filmtablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36, avenue Gustave Eiffel BP7166, 37071 Tours Cedex 2, Franciaország
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Lévai u.5, 2112 Veresegyház
Delpharm Dijon, 6 boulevard de l´Europe, 21800 Quetigny, Franciaország
Ezt az írásos információt 2017.05.05-én frissítették.