Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A sárga oldalon gyógyszerek találhatók: fibrinogén és trombin. A gyógyszer sárga oldala tehát az aktív oldala. Az aktív oldal folyadékokkal (például vér, nyirok vagy sóoldat) való érintkezésekor a fibrinogén és a trombin aktiválódik, és fibrinhálózati szerkezet alakul ki. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer tapad a szövet felszínére, a vér koagulál (helyi haemostasis) és a szövet bezárul. A gyógyszer teljesen lebomlik a szervezetben.
A műtét során a helyi vérzés (haemostasis) leállítására és a belső szervek szöveteinek felületének összekapcsolására használják.
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Az alkalmazott mátrix mennyiségét mindig az adott beteg klinikai követelményeinek kell vezérelnie. Az alkalmazott mennyiség a sérült terület nagyságától függ. Az alkalmazást a kezelő sebésznek egyedileg kell adaptálnia. A klinikai vizsgálatokban általában 1-3 darabot (9,5 cm x 4,8 cm) használtak, de akár 7 darabot is beszámoltak. Kisebb sebek, például minimálisan invazív műtét esetén kisebb méretű mátrixok (4,8 cm x 4,8 cm vagy 3,0 cm x 2,5 cm) vagy előre fonott matricák (alap mátrixméret 4,8 cm x 4) ajánlottak, 8 cm).
Használat módja
A gyógyszer csak epilepsziás alkalmazásra szolgál. Nem szabad intravaszkulárisan beadni.
A külső alumíniumfólia zseb kinyitható a műtő nem steril területén. A belső steril buborékfóliát fel kell nyitni a műtő steril területén. A szöveti ragasztó mátrixot a belső steril csomagolás felbontása után azonnal fel kell használni. Steril körülmények között használják. Az alkalmazás előtt meg kell tisztítani a sérült területet (pl. Vértől, fertőtlenítőszerektől és egyéb folyadékoktól).
A klasszikus, lapos mátrixot sóoldattal meg kell nedvesíteni a steril tartályból való eltávolítás után, majd azonnal fel kell használni. A mátrix sárga, aktív oldalát a vérző vagy szivárgó felületre viszik fel, és 3-5 percig enyhe nyomás alatt tartják. Ez az eljárás lehetővé teszi a mátrix könnyű tapadását a seb felületén.
Az előforgatott mátrix eltávolítása után a steril csomagolásból azonnal fel kell használni trokárral előzetes nedvesítés nélkül. A mátrix letekerésénél a mátrix sárga, aktív oldalát viszik fel a vérzés helyére, például úgy, hogy tiszta sebvesszővel tartják a sebet a seb felületén, 3-5 percig enyhe nyomást gyakorolnak egy nedvesítő padra . Ez az eljárás lehetővé teszi a mátrix könnyű tapadását a seb felületéhez.
A nyomást nedvesített kesztyűvel vagy nedvesítő párnával kell alkalmazni. A kollagén vérhez való erős affinitása miatt a mátrix ragaszkodhat a műtéti eszközökhöz, kesztyűkhöz vagy a környező, vérrel borított szövetekhez is. Ez megelőzhető a műtéti eszközök, kesztyűk, a környező szövetek előzetes tisztításával használat előtt. Ha a környező szöveteket nem tisztítják megfelelően, tapadás léphet fel. Óvatosan távolítsa el a kesztyűt vagy a párnát, miután a szerszámot a sebre nyomja. Annak érdekében, hogy a mátrix ne lazuljon el, az egyik végén tartható, például műtéti csipesszel. Alternatív megoldásként, például nagyobb vérzés esetén, a mátrixot előzetes nedvesítés nélkül, de még 3-5 percig enyhe nyomással alkalmazhatjuk a sebre.
A mátrix aktív oldalát úgy kell felhordani, hogy az 1-2 cm-rel túlmutasson a seb szélén. Több mátrix használata esetén átfedésben kell lenniük. A szerszám megfelelő méretre és alakra vágható. Az előre megpörgetett mátrix használható nyílt műtétben, valamint minimálisan invazív műtétben, és beilleszthető egy 10 mm-es vagy hosszabb kanülbe vagy trokárba.
Figyelem
Csak tapasztalt sebészek használhatják a gyógyszert.
Terhes és szoptató nőknél a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.
Nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Ha allergiás típusú túlérzékenységi reakciók lépnek fel, az alkalmazást azonnal le kell állítani.
25 ° C alatt tárolandó. A mátrixot a fóliatasak felbontása után azonnal fel kell használni.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).