Topimark 25 mg tbl flm 1x60 db

Figyelem

A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.

Leírás és cél

Az epilepszia elleni gyógyszerek (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek) csoportjába tartozik. Használt:

• egyedül epilepsziás rohamok kezelésére felnőtteknél és 6 év feletti gyermekeknél,
• egyéb, epilepsziás rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél,
• a migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél.

A használat

Adagolás és adagolási ütemtervek

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
Az adagot és a titrálást a klinikai válasznak kell vezérelnie.
A titrálást 25 mg-os adaggal kell kezdeni este 1 hétig. Ezt az adagot ezután 1-2 hetes időközönként napi 25 vagy 50 mg-mal meg kell növelni, és 2 adagra kell osztani. Ha a beteg nem tolerálja ezt a titrálási rendet, alacsonyabb dózisemelések vagy hosszabb dózisemelések közötti időintervallumok alkalmazhatók.
Ajánlott kezdő céldózis: 100 - 200 mg/nap 2 adagra osztva.
Maximális ajánlott napi adag: 500 mg 2 adagra osztva. Néhány refrakter epilepsziában szenvedő beteg 1000 mg/nap dózisban tolerálta a topiramát monoterápiát.

Gyermekek (6 - 12 évesek)
A gyermekek adagját és a titrálás sebességét a klinikai eredménytől kell függővé tenni.
A 6 éves kortól kezdve az első héten éjszakánként 0,5 - 1 mg/kg dózissal kell kezdeni. Az adagot 1 vagy 2 hetes időközönként 0,5 - 1 mg/kg/nap dózisban kell növelni, 2 adagra osztva. Ha a gyermek nem tolerálja a titrálási rendet, kisebb dózisok növelése vagy a dózis növelése közötti hosszabb intervallumok alkalmazhatók.
Ajánlott kezdő adag: 100 mg/nap a klinikai választól függően (azaz kb. 2,0 mg/kg/nap 6-16 éves gyermekeknél).

Kiegészítő terápia az epilepszia kezelésében (részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül, primer generalizált tonikus-klónusos rohamok vagy Lennox-Gaustat szindrómához társuló rohamok)

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
A kezelést éjszakánként 25-50 mg dózissal kell kezdeni 1 hétig. Alacsonyabb kezdő dózis alkalmazásáról számoltak be, de szisztematikusan nem vizsgálták. Ezt követően, heti vagy kétheti időközönként, az adagot 25-50 mg/nap-kal emelik, és 2 részre osztva adják be. Néhány betegnél a hatás napi egyszeri adagolással érhető el.
Klinikai vizsgálatokban a legkisebb hatékony dózis a kiegészítő terápiában 200 mg volt. A szokásos napi adag 200 - 400 mg, 2 adagra osztva.

Gyermekek (2-12 éves korig)
Ajánlott teljes napi adag: kb. 5-9 mg/kg/nap, 2 részre osztva. A titrálást az 1. héten éjszakánként 25 mg-os (vagy annál kisebb, 1-3 mg/kg/nap közötti) dózissal kell kezdeni.
Ezt követően az adagot 1-3 - 2 hetes időközönként 1-3 mg/kg/nap adaggal kell növelni (2 adagban osztva), amíg az optimális klinikai válasz nem érhető el.
Napi 30 mg/kg/nap dózisokat tanulmányoztak, és általában nagyon jól tolerálták.

Felnőttek
A migrénes fejfájás megelőzésére az ajánlott teljes napi adag 100 mg/nap, két részre osztva. A titrálást éjszakánként 25 mg dózissal kell kezdeni, 1 héten keresztül. Az adagot tovább kell emelni heti időközönként, 25 mg/nap. Ha a beteg nem tolerálja a titrálási rendet, a dózisemelés közötti intervallum meghosszabbodhat.
Néhány beteget sikeresen kezelhetnek napi 50 mg/nap dózissal. A betegek összesen napi 200 mg-os dózist kaptak. Néhány betegnél ez az adag előnyös lehet, de óvatosság szükséges a mellékhatások fokozott előfordulása miatt.

Vesekárosodás
A kezdő és fenntartó adag fele ajánlott (lásd az 5.2 pont alkalmazási előírását).

A kezelés időtartama: Az orvos határozza meg.
A kezelés végén a gyógyszert fokozatosan le kell állítani.

Használat módja

A tablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül, rendszeres időközönként, egészben és sok folyadékkal kell bevenni.
A tablettákat nem szabad feltörni vagy megharapni.

Figyelem

Terhesség alatt csak szükség esetén alkalmazható epilepszia kezelésére.
A migrén profilaktikus kezelése topiramáttal ellenjavallt terhesség alatt és fogamzóképes nőknél, ha nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Ha kezelésre van szükség, abba kell hagyni a szoptatást.
Gyermekeknél a migrén kezelésére vagy megelőzésére nem ajánlott, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelenek.
A tabletták nem alkalmasak olyan gyermekek számára, akiknek napi 25 mg-nál alacsonyabb dózisra van szükségük. Egy másik, megfelelőbb dózisformát kell használni.
Máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges.
A gyógyszer alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A kezelés alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani.
A gyógyszer laktózt tartalmaz.
A szárítószert tartalmazó edényt nem szabad lenyelni.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).

Káros hatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához vagy forduljon orvoshoz:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- Depresszió (új vagy súlyosbodó)

• A csecsemő vizeletében és végbélében - Kék ló
• Jobb, ha 30 után feladja ezeket az ételeket! Fontokat és ráncokat idéznek elő
• Régimódi konyha Találd ki, melyik színésznőnek van otthon
• Botok € -tól
• Izom; fájdalom Nurofen