A termék hosszú ideig nem érhető el

blis

A terjesztés dátuma ismeretlen

A sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek lipidmódosító gyógyszerek.

A sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek lipidmódosító gyógyszerek.
A koleszterin és a triacil-glicerinek néven ismert lipidszintek csökkentésére szolgál a vérben, kivéve, ha a zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában eléggé hatással van. Ha fokozott a szívbetegség kialakulásának kockázata, akkor a gyógyszert az ilyen kockázat csökkentésére is fel lehet használni, akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt folytatnia kell a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet. Bővebben az adcc.sk oldalon

Írásbeli információk a felhasználó számára

Torvacard Novum 10 mg

Torvacard Novum 20 mg

Torvacard Novum 40 mg

Torvacard Novum 80 mg

filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Torvacard Novum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Torvacard Novum szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Torvacard Novum-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Torvacard Novum-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mit a Torvacard Novum a a amit használnak

A Torvacard Novum a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek lipidmódosító gyógyszerek.

A Torvacard Novum a koleszterin és a triacil-glicerinek néven ismert lipidszintek csökkentésére szolgál a vérben, kivéve, ha a zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában eléggé hatással van. Ha fokozott a szívbetegség kialakulásának kockázata, akkor a Torvacard Novum is alkalmazható az ilyen kockázat csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt folytatnia kell a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet.

2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné Torvacard Novum

Ne szedje a Torvacard Novum-ot

ha allergiás az atorvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

ha májbetegségben szenved, vagy valaha volt,

ha bármilyen megmagyarázhatatlan kóros (szokatlan) májfunkciós vizsgálata volt,

ha fogamzóképes nő vagy, és nem használ megbízható fogamzásgátlást,

ha terhes vagy teherbe kíván esni,

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Torvacard Novum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A következő okok lehetnek az oka annak, hogy a Torvacard Novum nem megfelelő az Ön számára:

ha súlyos légzési nehézségei vannak,

ha fuzidinsavat (bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer) tartalmazó gyógyszert szed vagy alkalmazott az elmúlt 7 napban orálisan (szájon át) vagy injekció formájában. A fuzidinsav és a Torvacard Novum kombinációja súlyos izomproblémákhoz vezethet (rabdomiolízis),

ha hirtelen stroke-ot kapott agyi vérzéssel, vagy ha az eddigi stroke után kis folyadékkal töltött üregek vannak az agyban,

ha veseproblémái vannak,

ha csökkent a pajzsmirigye (hypothyreosis),

ha korábban visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma vagy izomcsípése, izomproblémái voltak, vagy a család egyik tagjával fordult elő,

- ha korábban más izomproblémái voltak más zsírcsökkentő gyógyszerekkel (pl. egyéb "sztatinok" vagy "fibrátok") végzett kezelés során,

ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt,

ha kórtörténetében májbetegség van,

ha több mint 70 éves.

Ha a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre, orvosának vérvizsgálatot kell végeznie a Torvacard Novum-kezelés előtt és valószínűleg annak ideje alatt, hogy megjósolja az izom mellékhatások kockázatát. Ismeretes, hogy az izmokkal kapcsolatos mellékhatások, pl. rabdomiolízis, fokozódik, ha bizonyos gyógyszerekkel egyidejűleg szedik (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Torvacard Novum”).

Ha izomgyengesége továbbra is fennáll, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével is. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a betegség diagnosztizálásához és kezeléséhez.

A gyógyszerrel történő kezelés során orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata van. Ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása, akkor valószínűleg nagyobb a cukorbetegség kialakulásának kockázata.

Egyéb gyógyszerek és a Torvacard Novum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a Torvacard Novum hatását, vagy hatásukat megváltoztathatja a Torvacard Novum hatása. Ez a fajta gyógyszerkölcsönhatás e gyógyszerek egyikét vagy mindkettőt kevésbé hatékonnyá teheti. Alternatív megoldásként növelhető a mellékhatások kockázata vagy súlyossága, ideértve az izomrostok lebontásával megnyilvánuló súlyos állapotot, amelyet rabdomiolízisként ismertek, amelyet a 4. szakasz ismertet:

az immunrendszer működésének befolyásolására használt gyógyszerek, pl. ciklosporin,

bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes szerek, pl. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fuzidinsav,

egyéb gyógyszerek a zsírszint beállításához, pl. gemfibrozil, egyéb fibrátok, kolesztipol,

bizonyos kalciumcsatorna-blokkolók, amelyeket angina pectoris vagy magas vérnyomás kezelésére használnak, pl. amlodipin, diltiazem; a szívritmusának beállítására szolgáló gyógyszerek, pl. digoxin, verapamil, amiodaron,

a HIV kezelésére használt gyógyszerek, pl. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir kombináció stb.,

a hepatitis C (sárgaság) kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek, pl. telaprevir,

egyéb gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Torvacard Novum-szal, beleértve az ezetimibet (amely csökkenti a koleszterinszintet), warfarint (amely csökkenti a véralvadást), orális fogamzásgátlót, stiripentolt (epilepszia elleni görcsoldó gyógyszer), cimetidint (gyomorégés és gyomorfekély betegség kezelésére használják) ), fenazon (fájdalomcsillapító), kolchicin (köszvény kezelésére), antacidok (emésztési problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyek alumíniumot vagy magnéziumot tartalmaznak) és boceprevir (májbetegségek, például hepatitis C kezelésére alkalmazzák),

vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű.

ha bakteriális fertőzés kezelésére orális fuzidinsavat kell szednie, ideiglenesen le kell állítania a gyógyszer szedését. Orvosa megmondja, mikor biztonságos újra elkezdeni a Torvacard Novum szedését. A Torvacard Novum fuzidinsavval történő bevétele ritkán vezethet izomgyengeséghez, -érzékenységhez vagy izomfájdalomhoz (rabdomiolízis). A rabdomiolízissel kapcsolatos további információkért lásd a 4. szakaszt.

Torvacard Novum és ételek, italok és alkohol

A Torvacard Novum szedésével kapcsolatos utasításokat lásd a 3. részben. Kérjük, vegye figyelembe a következőket:

Grapefruit juice

Ne igyon egy vagy két kisebb pohár grépfrútlét naponta, mivel nagy mennyiségű grépfrútlé megváltoztathatja a Torvacard Novum hatásait.

Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a 2. részben: "Figyelmeztetések és óvintézkedések".

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedje a Torvacard Novum-ot, ha terhes vagy teherbe kíván esni.

Ne szedje a Torvacard Novum-ot, ha teherbe eshet, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátlást.

Ne szedje a Torvacard Novum-ot, ha szoptat.

A Torvacard Novum biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön használatának képességét.

A Torvacard Novum laktóz-monohidrátot tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni Torvacard Novum

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet ír elő, amelyet a Torvacard Novum-kezelés alatt is be kell tartania.

A Torvacard Novum szokásos kezdő adagja naponta egyszer 10 mg felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Orvosa szükség esetén emelheti ezt az adagot, amíg el nem éri a szükséges mennyiséget. Orvosa 4 hét vagy annál hosszabb időközönként módosítja az adagot. A Torvacard Novum maximális adagja naponta egyszer 80 mg.

A Torvacard Novum tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. A tablettákat azonban minden nap ugyanabban az időben vegye be.

A Torvacard Novum-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Kérjük, forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a Torvacard Novum hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Torvacard Novum-ot vett be

Ha véletlenül túl sok Torvacard Novum tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Ha elfelejtette bevenni a Torvacard Novum-ot

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a tervezett időpontban.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Torvacard Novum szedését

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, vagy ha le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami nagy légzési nehézségeket okozhat.

Súlyos betegség, amelyet a bőr súlyos hámlása és duzzanata, a bőrön, a szájon, a szemen, a nemi szerveken és a lázban kialakuló hólyagok jelentenek. Bőrkiütés rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amely hólyagokat képezhet.

Izomgyengeség, érzékenység vagy izomfájdalom, különösen, ha nem érzi jól magát, vagy ha egyszerre magas a hőmérséklete, ennek oka lehet az abnormális izomlebontás (rabdomiolysis). A kóros izomlebontás nem mindig áll le, még akkor sem, ha abbahagyja az atorvasztatin szedését, és ez életveszélyes és veseproblémákhoz vezethet.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy zúzódásokkal jár nehézségei, ez májbetegségre utalhat. A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.

A Torvacard Novum egyéb lehetséges mellékhatásai:

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:

az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés

a vércukorszint emelkedése (ha cukorbeteg, folytassa a vércukorszint szoros monitorozását), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése

hányinger, székrekedés (puffadás), emésztési zavar, hasmenés

ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, izomfájdalom, izomgörcsök, kéz- és lábfájdalom és hátfájás

a májproblémák lehetőségére utaló vérvizsgálatok eredményei

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, alacsony vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, továbbra is gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét)

rémálmok, álmatlanság

szédülés, csökkent érzékenység vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy tapintásra, változás az ízérzékelésben, memóriavesztés

cseng a fülben és/vagy a fejben

hányás, gurgulázás, hasi felső és alsó fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, amely gyomorfájdalomhoz vezet)

hepatitis (májgyulladás)

kiütés, bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás

torokfájás, izomfáradtság

fáradtság, általános kényelmetlenség, gyengeség, mellkasi fájdalom, duzzanat, különösen a boka (ödéma), láz

vizeletvizsgálatok, amelyek pozitívak a fehérvérsejtekre

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) a következők:

váratlan vérzés vagy véraláfutás

kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) a következők:

allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás

gynecomastia (az emlőmirigyek megnagyobbodása férfiaknál)

Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

• tartós izomgyengeség.

Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:

légzési problémák, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat

cukorbetegség. Valószínűbb, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszerrel történő kezelés alatt.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell tárolni Torvacard Novum

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a gyógyszer károsodásának látható jeleit észleli.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mi a Torvacard Novum tartalmaz

A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.

Minden Torvacard Novum 10 mg filmtabletta 10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

Minden Torvacard Novum 20 mg filmtabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

Minden Torvacard Novum 40 mg filmtabletta 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

Minden Torvacard Novum 80 mg filmtabletta 80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában).

Egyéb összetevők:

Tablettamag: kalcium-karbonát, mikrokristályos cellulóz (E460), laktóz-monohidrát, részben szubsztituált hipoprolóz, povidon K 12, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E572).

Tabletta bevonata: hipromellóz (E464), makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, sárga vas-oxid (E172), laktóz-monohidrát.

Milyen a Torvacard Novum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Torvacard Novum 10 mg tabletta fehér vagy törtfehér, filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. A tabletta átmérője körülbelül 6 mm.

A Torvacard Novum 20 mg sárgás, filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. A tabletta átmérője körülbelül 8 mm.

A Torvacard Novum 40 mg narancssárga vagy sárga-narancssárga, filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. A tabletta átmérője körülbelül 10 mm.

A Torvacard Novum 80 mg sárga-narancssárga, filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború tabletta. A tabletta átmérője körülbelül 12 mm.

Torvacard Novum 10 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 200 filmtabletta

Torvacard Novum 20 mg: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 200 filmtabletta

Torvacard Novum 40 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 200 filmtabletta

Torvacard Novum 80 mg: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 vagy 200 filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 102 37 Prága 10 - Dolní Měcholupy, Csehország

Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 102 37 Prága 10 - Dolní Měcholupy, Csehország

Uždaroji Akcine Bendrove "Oriola Vilnius", Laisvés 75, LT-06144, Vilnius, Litvánia

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:

Torakard Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg filmtabletta

Torvacard Neo 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg

Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/80 mg

Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg, sűrített tabletta

Torvacard Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg filmtabletta

Atorvastatina Zentiva Olaszország

Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg bevont tabletta

Az Atorvastatin Zentiva 10 mg/20 mg/80 mg tabletta tele van

TORVACARD 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg tömörített filmek

Torvacard Novum 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg

Atorvastatin Zentiva Lab 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg sűrített tabletta EFG filmmel

Atorvastatin 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg filmtabletta

Ezt az írásos információt legutóbb 2019 januárjában frissítették.