A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2015/01117-ZIB
Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2015/05748-ZIA
Írásbeli információk a felhasználó számára
retard tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Trental 400 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Trental 400 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Trental 400-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Trental 400-at tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Trental 400 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Trental 400 javítja a véráramlás tulajdonságait azáltal, hogy befolyásolja a betegség okozta vörösvérsejt-deformációt, elnyomja a vérlemezke-aggregációt és csökkenti a vér viszkozitását. Ennek eredményeként javul a mikrocirkuláció és a táplálkozás károsodott véráramlású területeken. A Trental 400-tól a gyógyszer lassan szabadul fel 10–12 óra alatt, a vér szintje ebben az időben állandó.
A Trental 400 használata enyhíti az agy érrendszeri rendellenességeinek tüneteit. A perifériás artériák elzáródásos betegségeinek (pl. Claudicatio intermittens) kezelésében a beteg járás közben nagyobb távolságot tesz meg, nyugalmi állapotában nincs fájdalma, és megkönnyebbülést érez a borjak éjszakai görcseiben.
Arterioszklerotikus vagy diabéteszes eredetű végtagok és agy keringési rendellenességei által okozott betegségek (pl. Claudicatio intermittens vagy nyugalmi fájdalom).
Alsó végtagi fekélyek és szöveti nekrózis).
Az agy keringési rendellenességei (az agyi érelmeszesedés következményei, például koncentrációromlás, szédülés, memóriazavar), iszkémiás és stroke utáni állapotok.
A szem keringési rendellenességei az erek degeneratív folyamatai és látásromlás miatt.
2. Tudnivalók a Trental 400 szedése előtt
Ne szedje a Trental 400-at
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha erősen vérzik (fokozott vérzés kockázata),
- ha kiterjedt retina vérzése van (fokozott vérzés kockázata).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Trental 400 alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A betegeket különösen gondosan ellenőrizni kell:
súlyos szívritmuszavarokkal (a ritmuszavarok súlyosbodásának kockázata),
myocardialis infarctussal (a szívritmuszavarok fennálló kockázatának növekedése és a vérnyomás csökkenése),
alacsony vérnyomás esetén (a vérnyomás további csökkenésének kockázata)
károsodott vesefunkcióval a túladagolás veszélye és a mellékhatások fokozott kockázata
súlyos májkárosodás esetén (túladagolás és a mellékhatások fokozott kockázata)
fokozott vérzési hajlam, pl. véralvadási vagy alvadási rendellenességek (súlyosabb vérzés kockázata) kezelésében.
Gyermekek és serdülők
A Trental 400 biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Trental 400
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A Trental 400 fokozhatja a vérnyomáscsökkentők (pl. ACE-gátlók) és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. Nitrátok) hatását.
Az inzulin vagy az orális (szájon át szedett) antidiabetikumok hatása szintén fokozódhat (fokozott a hipoglikémia kockázata). Ezért a cukorbetegséggel egyidejűleg kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Néhány betegnél a pentoxifyllin és a teofillin egyidejű alkalmazása növelheti a teofillin szintjét. Ez növelheti a teofillin mellékhatásait.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nincs tapasztalat a Trental 400 terhesség alatti használatáról, ezért terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
A pentoxifillin kis mennyiségben átjut az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincsenek hatások.
3. Hogyan kell szedni a Trental 400-at?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás és az alkalmazás módja a keringési rendellenesség típusától és súlyosságától, valamint a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függ. A dózist az orvos határozza meg az egyéni igényeknek megfelelően, és általában a következő elvek irányítják:
Az ajánlott adag egy Trental 400 tabletta naponta kétszer-háromszor.
A tablettákat egészben, sok folyadékkal (kb. 1/2 csésze) kell lenyelni étkezés közben vagy röviddel az étkezés után.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot napi 2 vagy 1 tablettára kell csökkenteni. A pontos adagot kezelőorvosa határozza meg.
Az adagot kezelőorvosa módosítja súlyos májbetegség esetén.
Az alacsony vérnyomású, instabil keringésű betegeket és azokat a betegeket, akiknél a vérnyomás csökkenése nagy kockázatot jelentene, alacsony dózisokkal kell elkezdeni, és csak fokozatosan kell növelni.
Gyorsított gasztrointesztinális aktivitás során (amelyet például hashajtók, hasmenés vagy a bél műtéti megrövidülése okoz) a tabletta maradványai időnként kiürülhetnek. Ebben az esetben orvoshoz kell fordulni.
Használja gyermekeknél
Nincs tapasztalat a Trental 400 gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Ha az előírtnál több Trental 400-at vett be
A túladagolás orvosi kezelést igényel. Túladagolás gyanúja esetén tájékoztassa kezelőorvosát.
A pentoxifyllin akut túladagolásának kezdeti tünetei lehetnek hányinger, szédülés, tartósabb pulzusszám-emelkedés vagy vérnyomásesés. Ezenkívül a következő tünetek jelentkezhetnek: láz, ingerlékenység, kipirulás, eszméletvesztés, reflexek hiánya, izomgörcsök és emésztőrendszeri vérzés hányással.
A pentoxifyllin specifikus antitestje ismeretlen. Ha úgy találja, hogy a kelleténél több tablettát vett be, próbálja csökkenteni a pentoxifyllin mennyiségét a testében (pl. Gyomormosással), vagy lassítsa annak felszívódását (pl. Aktív szénnel), hogy megakadályozza a gyógyszer további felszívódását.
Az akut túladagolás kezelése és a szövődmények megelőzése általános és speciális intenzív orvosi megfigyelést és kezelési intézkedéseket igényel.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mellékhatások bizonyos időközönként előfordulhatnak, amelyek meghatározása a következő:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Gyakori: kipirulás (bőrpír és forróság), gyomor-bélrendszeri problémák, például gyomornyomás, teltségérzet, hányinger, hányás vagy hasmenés. Néha előfordulhat szívritmuszavar (pl. Tachycardia).
Nem gyakori: viszketés, bőrpír és csalánkiütés.
Ritka: súlyos anafilaxiás (akut allergiás reakciók), társítva pl. különféle helyeken fellépő duzzanattal, a hörgők összehúzódásával (szűkületével), néha keringési elégtelenséggel (sokk), anginával, csökkent vérnyomással és vérzéssel, különösen fokozott vérzésre hajlamos betegeknél (pl. a bőrön vagy a nyálkahártyán, a gyomorban vagy a bélben, ritkán a vérlemezkék számának csökkenése (thrombocytopenia).
Az anafilaxiás/anafilaktoid reakció első jeleinél a Trental 400-at azonnal le kell állítani, és kezelőorvosa.
Nagyon ritka: fejfájás, szédülés, nyugtalanság és alvászavarok, ritkán az epevezeték felszabadulásának károsodása (intrahepatikus kolesztázis), fokozott májenzimszintek (transzaminázok) és agyhártyagyulladás (aszeptikus agyhártyagyulladás).
Egyes mellékhatások (pl. Súlyos anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók) bizonyos körülmények között életveszélyesek lehetnek, ezért fontos, hogy azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, amint hirtelen vagy súlyos reakciók lépnek fel, és ne folytassa a gyógyszer szedését orvosa engedélye nélkül.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Trental 400-at tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt, száraz helyen tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Trental 400?
Hatóanyag: minden retard tabletta 400 mg pentoxifillint tartalmaz.
Segédanyagok: povidon 25, hyetelóz, talkum, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, titán-dioxid (E 171), eritrozin (E 127).
Milyen a Trental 400 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20, 50 és 100 retard tabletta
A bejegyzési határozat jogosultja
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
821 09 Pozsony
Tel .: +421 2 20 60 26 00
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 júliusában frissítették.