Mgr. Zuzana Sestakova, PharmINFO, spol. Kft.
Mgr. Anita Sestakova, PharmINFO, spol. Kft.
Ing. Hermina Capcikova, PharmINFO, spol. Kft.
PharmDr. Peter Matejka, PhD., PharmINFO, spol. Kft.

Az élelmiszer-táplálkozási és egészségre vonatkozó állítások jogszabályainak hatása a gyógyszertárra

Az uniós országokban 2007. július 1-je óta érvényesek a tápanyag-összetételre és az egészségre vonatkozó állítások 1.2.

2012 májusában az Európai Bizottság elfogadta a (z). 432/2012 3,4, az élelmiszerekre vonatkozó egyes egészségre vonatkozó állításokra vonatkozó fenti szabályok betartásával. Ez a 2012. december 14-én hatályba lépett rendelet nemcsak a táplálék-kiegészítők gyártóira, hanem a gyógyszertárak és a gyógyszertárak forgalmazóira is jelentős hatást gyakorol, miközben a Szlovák Köztársaság Közegészségügyi Hivatala időközben megkezdte működését.

A Szlovák Köztársaságban jelenleg nincs olyan intézmény, amely értékelné az élelmiszerekre és táplálék-kiegészítőkre vonatkozó tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások bemutatását, és ugyanakkor garantálná, hogy az egyes termékekre alkalmazott állítások nem ütköznek az uniós jogszabályokkal.

Ezt a feladatot még nem látja el a Szlovák Köztársaság Közegészségügyi Hivatala, amely másfelől felelős a jogszabályok betartásának ellenőrzéséért.

PharmINFO kiadványok és prezentációk a tápanyag- és egészségre vonatkozó állításokról

A PharmINFO szerzői csoportja cikkével jelent meg a magazinban ezzel a kiadással kapcsolatban Farminews, amelyet minden szlovákiai gyógyszertár számára ingyenesen kiosztanak. Talál egy cikket, amely részletesen tárgyalja a kérdést számában a 2/2013, amely június első hetében került a gyógyszertárakba. A cikket elolvashatja az elektronikus változatban itt olvasható.

Előadás is elérhető a PharmINFO cég szerzői csoportja, amelyet 2013. május 18-án mutattak be a pozsonyi gyógyszertári napok keretében.

A gyógyszertár kiadási pontján a szakmai ellentmondásokkal végzett munkát ez is röviden szemlélteti videó-.

Az ADC-szám segít eligazodni a kérdésben

Frissítse a szöveget a "Leírás és cél" mezőben

A PharmINFO reagál a következő fontos változásokra: a központi ADC-KÓD-ban a táplálék-kiegészítők "Leírás és megnevezése" mező szövegeit fokozatosan frissítik, hogy azok megfeleljenek az alkalmazandó jogszabályoknak, majd online továbbítják a gyógyszertári információs rendszerbe, ha a gyógyszertár megvásárolt termék NobelKOMPLET (ADC-KÓD a gyógyszertárak változatában). A NobelKOMPLET alkalmazásban a "Leírás és cél" mező szövege megjelenik az "UR" gomb megnyomása után.

2012 decemberében az Élelmiszer- és táplálék-kiegészítők kategóriába tartozó egyes termékekre vonatkozóan szándékosan elrejtették az információkat a „Leírás és megnevezés” mezőben, amely a vonatkozó jogszabályok megsértésével potenciálisan tartalmazhat tápanyag- vagy egészségre vonatkozó állításokat.

A PharmINFO speciális részlege, amely a termékek ADC-tárcsázóban történő felsorolásáért felel, naponta együttműködik a beszállítókkal, többek között az élelmiszer- és étrend-kiegészítőkre vonatkozó adatok frissítéséről az ADC tárcsázóban.

Az ADC-KÓDBAN felsorolt ​​termékek, amelyek még nem estek át a frissítésen, a "Leírás és megnevezés" részben rejtett szöveget tartalmaznak (a webes verzióra, valamint a NobelKOMPLET-re is vonatkozik). A frissítésen átesett termékek viszont a megfelelő szöveget a Leírás és megnevezés részben jelenítik meg. Ezen a szövegen belül csak azokat az információkat közöljük, amelyeket a PharmINFO a VD-re vonatkozó jelenlegi jogszabályoknak megfelelőnek (nem ellentmondásosnak) értékel.

Tájékoztatás szakmai vitákról

Az ADC KÓD jelenlegi verziója - a 9. verzió - a táplálék-kiegészítők csomagolásának szakmai eltéréseiről is tájékoztatást nyújt. Ha a gyártó dokumentációja szerint a termék címkéjén olyan információk szerepelnek, amelyek a PharmINFO véleménye szerint ütközhetnek a jogszabályokkal, akkor ezt a tényt az ADC-KÓD „Szakmai eltérés” mezőjében rögzítik. Ez szakmai eltérés a gyártó és a PharmINFO véleménye szerint a termék címkéjén feltüntetett információkkal kapcsolatban.

A szakmai ellentmondás általában az eredeti mellékelt címkére vonatkozik - nem matricára, amely felhasználható a termék címkéjének további módosítására, hogy megfeleljen a jogszabályoknak. Egy adott termék technikai eltérésének feltüntetése segíthet a gyógyszerészeknek abban, hogy ellenőrizzék, vannak-e olyan termékeik raktáron, amelyek eredeti csomagolása a jogszabályokat sértő információkat tartalmazhat, és szükség esetén megfelelő intézkedéseket hozhatnak.

Az, hogy van-e szakmai eltérés egy adott termékben, vagy sem, megtalálható a szakmai eltérés szöveges magyarázatával együtt a GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓS RENDSZER helyi ADC-KÓDUMÁBAN A 9. VÁLTOZATBÓL.

Az ADC-KÓD 9. verziója a gyógyszertárak számára elérhető az ADC-KÓD előző verziójának ingyenes frissítéseként. A gyógyszertár felkérheti gyógyszertári rendszer szállítóját, hogy frissítse az ADC-kódot a 9. verzióra. Jelenleg az ADC CODE 9. verziója elérhető az NRSYS gyógyszertári gyógyszertári rendszerrel rendelkező gyógyszertárak számára. A gyógyszeripari rendszerek más beszállítói az ADC CODE 9-es verziójának bevezetésén dolgoznak, és örömmel nyújtanak információt a rendelkezésre állásról.

KÖZLEMÉNY A GYÓGYSZERTÁRAKRÓL: A SZAKMAI BESZÉLGETÉSEK FELHASZNÁLÁSÁRA GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓS RENDSZERÉNEK TÁMOGATNI kell az ADC VERZIÓKÓD SZÁMÁT.

A képen egy gyógyszertár adagolási pontja látható az NRSYS Gyógyszertár rendszerrel. Az ADC KÓD-ban lehetséges ellenőrizni az egyes termékek esetleges szakmai eltéréseit

újhold


Az előző ábra kibővített része, amely a technikai különbségekről ad tájékoztatást

Hivatkozások az élelmiszerekre vonatkozó tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások kérdésére vonatkozó legfontosabb jogszabályokra

1. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1049/2001/EK RENDELETE Az élelmiszerekre vonatkozó tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:404:0009:0025:HU:PDF
2. Helyesbítés az 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelethez Az Európai Parlament és a Tanács 1924/2006/EK rendelete (2006. december 20.) az élelmiszereken feltüntetett tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról (Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 404., 2006. december 30.)
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:012:0003:0018:EN:PDF
3. A BIZOTTSÁG Az élelmiszerekre vonatkozó egyes egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséről, a betegség kockázatának csökkentésére, valamint a gyermekek fejlődésére és egészségére vonatkozó, 2012. május 16-i 432/2012.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:136:0001:0040:HU:PDF
Helyesbítés a (z) Az Európai Parlament és a Tanács 432/2012/EU rendelete (2012. május 16.) az élelmiszereken feltüntetett, a betegség kockázatának csökkentésére, valamint a gyermekek fejlődésére és egészségére utaló egyes egészségre vonatkozó állítások engedélyezéséről (az Európai Unió Hivatalos Lapja) Unió L 136., 2012. május 25.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:229:0026:0056:HU:PDF

Figyelem

A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.