cps 100x250 mg (blis.Al/PVC)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
URSOSAN
kapszulák
hatóanyag: ursodeoxikolsav
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az URSOSAN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az URSOSAN szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az URSOSAN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az URSOSAN-t tárolni?
6. További információk
1. MI AZ URSOSAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az urzodeoxikolsav epesav, amely természetes módon előfordul az emberi epében is. Más epesavakhoz képest szinte nem mérgező. Szájon át történő beadás után a vékonybélből felszívódik, és a véráramon keresztül a májba szállítja. Az ursodeoxikolsav megnövekedett koncentrációja az epesav-keverékben az epe koleszterinnel való telítettségének csökkenését, valamint a koleszterin oldhatóságát eredményezi a már kialakult kövek felületén.
A többi epesavval ellentétben az ursodeoxycholsav jótékony hatással van a máj működésére, és epe-felhalmozódással járó májbetegségben szenvedő betegek számára sikeresen beadták.
Az URSOSAN-t a koleszterin epekövek feloldására használják magas sebészeti kockázatú betegeknél és azoknál a betegeknél, akik a kövek más módon történő törését követően lépnek fel. A sikeres kezelés feltétele a funkcionális epehólyag és a nem meszesedett koleszterin kövek jelenléte, amelyek átmérője nem haladja meg az 1,5 cm-t. Alkalmazzák epe által okozott gyomor- és nyelőcsőnyálkahártya-gyulladásra, a máj belsejében lévő kis epeutak gyulladására is, ami az epe felhalmozódását okozza, és máj- és I. károsodást eredményez. stádium (primer biliaris cirrhosis). Az URSOSAN a kis máj epeutak elsődleges gyulladására (primer szklerotizáló cholangitis), az epe felhalmozódásával járó máj gyulladásra, az epehólyag és az epeutak betegségeit kísérő emésztési rendellenességekre is alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK AZ URSOSAN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az URSOSAN-t, ha:
ha allergiás (túlérzékeny) az ursodeoxycholsavra vagy az URSOSAN egyéb összetevőjére
ha akut epehólyag- és epevezeték-gyulladása van
ha az epeutak elzáródása van (choledochus vagy cysticum)
ha röntgen nem kontrasztos epehólyagja van
ha meszes epeköve van
ha az epe összehúzódása megszakadt (zsugorodás)
ha gyakori epe kólika van
ha az elsődleges biliaris cirrhosis előrehaladott stádiumban van az elégtelen terápiás hatás lehetősége miatt
ha súlyos vese- és májproblémái vannak
Az URSOSAN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az URSOSAN kezelés rendszeres orvosi vizsgálatot igényel. A kezelés során a terápiás hatást radiológiai vagy szonográfiai szempontból kell értékelni, és rendszeresen ellenőrizni kell a vér májvizsgálatait (AST, ALT, GMT, ALP). Az ellenőrzések során azt is ellenőrizni kell, hogy a kövek meszesedése megtörtént-e. Ha igen, a kezelést le kell állítani. Ezért ellenőrizze a rendszeres ellenőrzéseket, és kövesse orvosának utasításait. A májvizsgálatokat a kezelés első három hónapjában 4 hetente, majd ezt követően 3 havonta ellenőrizzük.
Az URSOSAN étellel és itallal történő bevétele
A kapszulákat egészben kell bevenni, és megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Terhesség
Ha a kísérleti állatoknak ursodeoxycholsavat adtak, a magzatra gyakorolt káros hatásokat (embriotoxikus hatásokat) figyeltek meg. Az emberi magzatra gyakorolt hatás a terhesség első három hónapjában nem elegendő. Ezen okok miatt a fogamzóképes nőket csak megbízható fogamzásgátló módszerrel szabad URSOSAN-nal kezelni. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet. Biztonsági okokból az URSOSAN nem adható nőknek a terhesség első három hónapjában. Az orvos felméri a gyógyszer beadásának lehetőségét az elkövetkező hónapokban.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az ursodeoxicholsav kiválasztódik-e az anyatejbe. Az orvos dönt a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazásáról.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt káros hatások nem ismertek.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha URSOSAN-t szed, hatás a következő gyógyszerek alkalmazhatók csökkenteni:
kolesztiramin, kolesztipol (a vér lipidszintjének csökkentésére) vagy antacidok (gyomorsavkötők), amelyek alumínium-hidroxidot és smektidet (alumínium-oxid) tartalmaznak. Ha e gyógyszerek bármelyikét tartalmazó gyógyszert kell szednie, akkor azt legalább két órával az URSOSAN szedése előtt vagy után kell bevennie.
Ciprofloxacin, dapson (antibiotikumok), nitrendipin (magas vérnyomás kezelésére szolgál) és más, hasonló módon metabolizálódó gyógyszerek. Lehet, hogy orvosának módosítania kell e gyógyszerek adagját.
Ha URSOSAN-t szed, hatás a következő gyógyszerek alkalmazhatók felkerekítés, fokozás:
ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére). Ha ciklosporinnal kezelik, kezelőorvosának ellenőriznie kell a ciklosporin mennyiségét a vérében. Ha szükséges, módosítja az adagot.
Ha az URSOSAN-t az epekövek oldására szedi, kérjük, közölje orvosával, hogy olyan gyógyszert szed, amely ösztrogénhormonokat tartalmaz, vagy olyan gyógyszereket, amelyek csökkentik a vér koleszterinszintjét, például klofibrátot. Ezek a gyógyszerek serkenthetik az epekövek képződését, amely az URSOSAN kezelés ellenszere.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ URSOSAN-T?
Az URSOSAN-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A felnőttek adagját és időtartamát mindig orvosa fogja meghatározni. Az epekövek oldására általában napi 2–5 kapszula adagot ajánlunk, testtömegtől függően (10 mg/kg/nap). A teljes adagot egyszerre, lefekvés előtt kell bevenni. A kapszulákat egészben kell lenyelni, nem szabad bő folyadékkal lenyelni. Rendszeresen vegye be a gyógyszert.
Testtömeg szerinti szokásos adagolás:
testtömeg savszám
legfeljebb 60 kg 500 mg 2
80 kg-ig 750 mg 3
100 kg-ig 1000 mg 4
100 kg felett 1250 mg 5
A kezelés időtartama és hatékonysága a kövek méretétől és a páciens együttműködésétől függ, és fél évtől két évig terjed. Ha a kövek nem zsugorodnak egy éven belül, akkor nem ajánlott a kezelést folytatni. A kövek feloldódása után tanácsos további három hónapig folytatni a kezelést a kőmaradványok teljes eltávolításának biztosítása érdekében.
Primer biliaris cirrhosisban I. és II. stádium és a kolesztázissal járó egyéb állapotok (epevezetési rendellenesség) a testsúlytól függő napi dózis, általában körülbelül 14-16 mg/kg/nap (2-7 kapszula) 2-3 adagra osztva.
A kezelés első 3 hónapjában az URSOSAN-t reggel, ebéden és este kell bevenni. Amikor a májfunkciós tesztek javulnak, a teljes napi adag naponta egyszer bevehető este.