alapelvei

  • Az alkotmányról
  • Az intézet osztályai
    • Az intézet osztályai
    • Névjegyek
    • Szervezeti ábra
  • Szakmai és tudományos publikációk
    • Az élelmiszeripar tendenciái
      • 2019. 24. évfolyam, 1. szám
      • 2018. évfolyam 23. évfolyam, 2. szám
    • Journal of Food and Nutrition Research
    • Kiadói tevékenység
    • Hagyományos ételek egy modern konyhában
  • Könyvtár
  • Egyéb dokumentumok
    • Éves jelentések
    • Vélemények
    • Szerződések
  • Adatbázisok
    • Élelmiszerbank adni
    • Online élelmiszer-adatbázis
  • Az NPPC honlapja


A kockázatelemzés működési alapelvei az államban

Az állam élelmiszer-biztonságával kapcsolatos kockázatelemzés működési elvei

CAC/GL 62-2007

  1. Ennek az irányelvnek az a célja, hogy útmutatást adjon a kormányoknak a kockázatértékelésről, a kockázatkezelésről, valamint az élelmiszer- és egészségkockázatokkal kapcsolatos kommunikációról.

ÁLTALÁNOS SZEMPONTOK

  1. Az élelmiszer-biztonsági kockázatelemzés célja az emberi egészség védelme.
  2. Ezek az elvek az államon belüli élelmiszer-ellenőrzésre és a külföldi élelmiszer-kereskedelemre vonatkoznak, és teljes körűen és megkülönböztetésmentes módon kell őket alkalmazni.
  3. A kockázatelemzés alkalmazásának lehetőség szerint a nemzeti élelmiszer-biztonsági rendszer szerves részévé kell válnia. [1]
  4. A kockázatkezelési döntések nemzeti szintű végrehajtását megfelelő rendszerrel kell támogatni, ill. élelmiszer-ellenőrzési program.
  5. A kockázatelemzésnek a következőknek kell lennie:
    • következetesen alkalmazzák,
    • nyílt, átlátható és dokumentált,
    • értékelni és tisztázni, amennyire lehetséges, az új tudományos adatok fényében.
  6. A kockázatelemzést strukturált módon kell elvégezni, amely három világos, de szorosan kapcsolódó elemből áll (kockázatértékelés, kockázatkezelés és kockázatkommunikáció), a Codex Alimentarius Bizottság [2] meghatározása szerint, amelyek mindegyike szerves részét képezi a kockázatelemzésnek. az általános kockázatelemzés.
  7. A kockázatelemzés három elemét teljes, szisztematikus és átlátható módon dokumentálni kell. A dokumentációnak minden érdekelt fél számára hozzáférhetőnek kell lennie, tiszteletben tartva a titoktartás jogos érdekeit [3].
  8. A kockázatelemzés részeként biztosítani kell az összes érdekelt fél hatékony kommunikációját és megbeszélését.
  9. A kockázatelemzés három összetevőjét áthidaló módon kell alkalmazni az élelmiszerekben az emberi egészséget veszélyeztető kockázatok kezelésében.
  10. Gyakorlatilag a kockázatértékelést funkcionálisan el kell választani a kockázatkezeléstől, ezáltal biztosítva a kockázatértékelés tudományos integritását, és elkerülve az értékelők és a kockázatkezelők közötti félreértéseket és a kapcsolódó összeférhetetlenségeket. Tudjuk azonban, hogy a kockázatelemzés egy iteratív folyamat, amelyben a vezetők és a kockázatértékelők együttműködése elengedhetetlen.
  11. Az éberség a kockázatelemzés szerves eleme. A kockázatértékelés és a kockázatkezelés folyamata számos bizonytalansági forrást tartalmaz. A kockázatelemzés során kifejezetten figyelembe kell venni a rendelkezésre álló tudományos információk bizonytalanságát és változékonyságát. A kockázatértékelés során alkalmazott hipotéziseknek és a választott kockázatkezelési módszereknek tükrözniük kell a bizonytalanság mértékét és a veszély jellemzőit.
  12. A kormányoknak figyelembe kell venniük a kódex, a FAO és a WHO, valamint más releváns kormányközi szervezetek, köztük az OIE és az IPPC tevékenységein alapuló útmutatásokat és információkat.
  13. A nemzeti kormányoknak, ahol lehetséges, a nemzetközi szervezetek támogatásával megfelelő képzési, tájékoztatási és kapacitásépítő programokat kell elkészíteniük és végrehajtaniuk a kockázatelemzési elvek és eljárások saját élelmiszer-ellenőrzési rendszerükben történő hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében.
  14. A kormányoknak meg kell osztaniuk a kockázatelemzéssel kapcsolatos információkat és tapasztalatokat az érintett nemzetközi szervezetekkel és más államok kormányaival (például regionális szinten a FAO/WHO regionális koordinációs bizottságán belül) a kockázatelemzés következetesebb terjesztése és felgyorsítása érdekében.

KOCKÁZATVIZSGÁLATI POLITIKA

  1. A kockázatkezelés sajátos elemének kell lennie a kockázatértékelési politika meghatározása.
  2. A kockázatértékelési politikákat a kockázatkezelőknek kell meghatározniuk a kockázatértékelés megkezdése előtt, a kockázatértékelőkkel és más érdekelt felekkel együttműködve. Ennek az eljárásnak a célja annak biztosítása, hogy a kockázatértékelés szisztematikus, teljes, átlátható és szisztematikus hibáktól mentes legyen.
  3. A kockázatkezelőknek a kockázatértékelő által adott utasításnak a lehető legegyértelműbbnek kell lennie.
  4. Adott esetben a kockázatkezelőknek fel kell kérniük a kockázatértékelőket, hogy értékeljék a különböző kockázatkezelési lehetőségekből eredő lehetséges kockázatváltozásokat.

KOCKÁZATVIZSGÁLAT

  1. Minden kockázatértékelésnek meg kell felelnie a célnak.
  2. Az elvégzendő kockázatértékelés körét és célját világosan meg kell határozni, és összhangban kell lennie a kockázatértékelési politikával. Meg kell határozni a kockázatértékelés kimenetének formáját és lehetséges alternatív eredményeit.
  3. A kockázatértékelésben részt vevő szakértőknek, köztük a köztisztviselőknek és a nem kormányzati szakértőknek objektívnek kell lenniük tudományos munkájukban, és nem állhatnak olyan összeférhetetlenségben, amely veszélyeztetné az értékelés integritását. A nyilvánosságot tájékoztatni kell a szakértők nevéről, sajátos tapasztalataikról és szakértelmükről, amelyeket nemzeti szinten el kell ismerni. Ezeket a szakértőket átlátható módon kell kiválasztani szakértelmük és érdekeik függetlensége alapján, ideértve a kockázatértékelés során az esetleges összeférhetetlenséget is.
  4. A kockázatértékelésnek négy lépést kell tartalmaznia, azaz j. a veszély azonosítása, a veszély jellemzése, az expozíció értékelése és a kockázat jellemzése.
  5. A kockázatértékelésnek a nemzeti problémához a lehető legszorosabban kapcsolódó tudományos adatokon kell alapulnia. A lehető legnagyobb mértékben fel kell használnia a rendelkezésre álló mennyiségi információkat. A kockázatértékelés során minőségi információkat is figyelembe lehet venni.
  6. A kockázatértékelés során figyelembe kell venni az élelmiszerlánc egészében a releváns termelési, tárolási és kezelési gyakorlatokat, ideértve a hagyományos gyakorlatokat, az analitikai eljárásokat, a mintavételt és az ellenőrzést, valamint a káros káros egészségügyi hatások előfordulását.
  7. Az értékelés minden lépésében a kockázatértékelést befolyásoló korlátokat, bizonytalanságokat és feltételezéseket kifejezetten figyelembe kell venni és átlátható módon dokumentálni kell. A kockázatértékelés bizonytalansága és változékonysága kifejezhető minőségileg vagy mennyiségileg, de számszerűsíteni kell, amennyire tudományosan lehetséges.
  8. A kockázatértékelésnek reális expozíciós forgatókönyvön kell alapulnia, figyelembe véve a kockázatértékelési politika által meghatározott különböző helyzeteket. Figyelembe kell vennie a lakosság érzékeny és magas kockázatú csoportjait. A kockázatértékelés során a lehető legnagyobb mértékben figyelembe kell venni az akut, krónikus (beleértve a hosszú távú), kumulatív és/vagy kombinált káros egészségügyi hatásokat.
  9. A kockázatértékelési jelentésben fel kell tüntetni az esetleges korlátozásokat, bizonytalanságokat és feltételezéseket, valamint azok hatását a kockázatértékelésre. Meg kell említeni a kisebbségi nézeteket is. A bizonytalanságnak a vezetői döntésekre gyakorolt ​​hatásának eldöntéséért a felelősség a kockázatkezelőké, nem pedig a kockázatértékelőké.
  10. A kockázatértékelés következtetését, beleértve a kockázatértékelést - ha van ilyen, könnyen érthető és hasznos formában kell bemutatni a kockázatkezelők számára, és elérhetővé kell tenni más kockázatértékelők és érdekelt felek számára, hogy áttekintést nyerhessenek az értékelésről .

KOCKÁZAT KEZELÉS

  1. A kormányzati kockázatkezelési döntések elsődleges célja, beleértve a meghozott egészségügyi intézkedéseket is, a fogyasztók egészségének védelme. Kerülni kell a hasonló kockázatok és a különböző helyzetek kezelésére irányuló intézkedések indokolatlan különbségeit.
  2. A kockázatkezelésnek strukturált megközelítést kell követnie, amely magában foglalja a kockázatkezelés előkészítő tevékenységeit [4], a kockázatkezelés lehetséges módszereinek értékelését, a meghozott döntések végrehajtását, nyomon követését és átláthatóságát.
  3. A döntéseknek kockázatértékelésen kell alapulniuk és arányosaknak kell lenniük a becsült kockázattal, a lehető legnagyobb mértékben figyelembe véve a fogyasztók egészségének védelmével és az élelmiszer-kereskedelem előmozdításával kapcsolatos egyéb jogos tényezőket, a meghozatal kritériumainak megfelelően. egyéb tényezők figyelembevételével a nemzeti szintű döntésekkel kapcsolatos második elvekről szóló nyilatkozatban [5]. Az egészségügyi intézkedések elfogadásakor a kormányoknak, ahol csak lehetséges, támaszkodniuk kell a kódexekre és a kapcsolódó szövegekre.
  4. A megbeszélt eredmények elérése során a kockázatkezelésnek figyelembe kell vennie az élelmiszerlánc egészében a vonatkozó termelési, tárolási és kezelési gyakorlatokat, ideértve a hagyományos gyakorlatokat, az analitikai eljárásokat, a mintavételt és az ellenőrzést, a megvalósíthatóságot és a megfelelőséget, valamint a specifikus káros egészségügyi hatások előfordulását.
  5. A kockázatkezelésnek figyelembe kell vennie a választott kockázatkezelési módszerek gazdasági következményeit és megvalósíthatóságát.
  6. A kockázatkezelési folyamatnak átláthatónak, következetesnek és teljes mértékben dokumentáltnak kell lennie. A kockázatkezelési döntéseket úgy kell dokumentálni, hogy az elősegítse az összes érdekelt fél szélesebb körű megértését a kockázatkezelési folyamatban.
  7. A kockázatkezelés és a kockázatértékelés előkészítő tevékenységeinek eredményeit össze kell kapcsolni a kockázatkezelés meglévő lehetőségeinek értékelésével a kockázatkezelésről való döntéshozatal érdekében.
  8. A kockázatkezelési lehetőségeket a kockázatelemzés hatókörének és szándékának, valamint a fogyasztók egészségvédelmének megengedett mértéke alapján kell értékelni. Figyelembe kell venni azt is, hogy mi lett volna, ha nem cselekszenek.
  9. A kockázatkezelésnek minden esetben biztosítania kell a döntéshozatal átláthatóságát és következetességét. A teljes kockázatkezelés lehetőségeinek vizsgálata során a lehető legnagyobb mértékben figyelembe kell venni a lehetséges előnyök és hátrányok felmérését. A különböző kockázatkezelési lehetőségek közötti döntés során, amelyek ugyanolyan hatékonyan védik a fogyasztók egészségét, a kormánynak törekednie kell a kereskedelmi intézkedések lehetséges hatásainak figyelembevételére, és ki kell választania azokat az intézkedéseket, amelyek a szükségesnél nem korlátozzák a kereskedelmet.
  10. A kockázatkezelésnek folyamatos folyamatnak kell lennie, amely figyelembe veszi az összes újonnan generált adatot a kockázatkezelési döntések értékelésekor és tisztázásakor. Rendszeresen ellenőrizni kell a kockázatkezelési döntések és azok végrehajtásának relevanciáját, hatékonyságát és következményeit, és adott esetben tisztázni kell a döntéseket és/vagy azok végrehajtását.

KOCKÁZATKÖZLÉS

  1. A kockázati kommunikáció:
    • a kockázatelemzés által kezelt konkrét problémák tudatosságának és ismereteinek előmozdítása;
    • elősegíti a következetességet és az átláthatóságot a kockázatkezelési határozattervezetek megfogalmazásában;
    • javítja a kockázatelemzés általános hatékonyságát;
    • erősítse az együttműködést a résztvevők között;
    • biztosítsa a folyamat nyilvános megértését az élelmiszer-biztonság iránti bizalom növelése érdekében;
    • elősegíti az összes érdekelt fél megfelelő bevonását;
    • információcsere az érdekelt felek számára az élelmiszer-kockázatokkal kapcsolatban;
    • tiszteletben kell tartani a titoktartás jogos érdekét.
  2. A kockázatelemzésnek tartalmaznia kell a kockázatértékelők és a kockázatkezelők közötti egyértelmű, interaktív és dokumentált kommunikációt, valamint a folyamat minden vonatkozásában az összes érdekelt féllel folytatott kölcsönös kommunikációt.
  3. A kockázati kommunikációnak nem csupán információterjesztésnek kell lennie. Fő feladata annak biztosítása, hogy a hatékony kockázatkezeléshez szükséges összes információ és nézet beépüljön a döntéshozatali folyamatba.
  4. A kockázati kommunikáció, amelyben az érdekelt felek részt vesznek, a kockázatértékelési politika átlátható magyarázatát, valamint a kockázatértékelés magyarázatát jelenti, beleértve a bizonytalanságot is. Ugyancsak világosan meg kell magyarázni a megtett intézkedéseket és az azok biztosítására szolgáló eljárásokat, beleértve a bizonytalanság kezelésének módját is. Tisztázni kell minden korlátot, bizonytalanságot, sejtést és azok kockázatelemzésre gyakorolt ​​hatását, valamint a kockázatértékelés során kifejtett kisebb véleményeket (lásd a 28. bekezdést).

AZ ÉLELMISZER-BIZTONSÁGI KOCKÁZATI ELEMZÉS FELTÉTELEI

Veszély: Az élelmiszerben található biológiai, kémiai vagy fizikai anyag, amely káros hatással lehet az egészségre.

Kockázat: Az egészségre gyakorolt ​​káros hatás valószínűségének és annak intenzitásának működése az élelmiszerben előforduló veszély (ek) miatt.

Kockázatelemzés: A folyamat három összetevőből áll: kockázatértékelés, kockázatkezelés és kockázatkommunikáció.

Kockázatértékelés: Tudományon alapuló folyamat, amely a következő lépésekből áll: a) a veszély azonosítása, b) a veszély jellemzése, c) az expozíció értékelése és d) a kockázat jellemzése.

Kockázat kezelés: A kockázatértékeléstől elkülönített folyamat, amely figyelembe veszi a szakpolitikai alternatívákat és a fogyasztók egészségének védelmével és a jó kereskedelmi gyakorlatok előmozdításával kapcsolatos egyéb tényezőket, és ahol szükség esetén megfelelő megelőzési és ellenőrzési lehetőségeket választanak.

Kockázati kommunikáció: Interaktív információ- és nézetcsere a kockázatelemzési folyamatban a kockázatról, a kockázati tényezőkről és a kockázatfelfogásról a kockázatértékelők, a kockázatkezelők, a fogyasztók, az ipar, a tudományos közösség és más érdekelt felek között, ideértve a kockázatértékelési megállapítások magyarázatát és a kockázat kiindulópontjait vezetői döntések.

Kockázatértékelési politika: Dokumentált iránymutatások az opciók kiválasztásához és az azokhoz kapcsolódó döntésekhez a kockázatértékelés adott döntési pontjainál, a folyamat tudományos integritásának megőrzése érdekében.

Kockázati profil: Az élelmiszer-biztonsági probléma és összefüggéseinek leírása.

Kockázati jellemzők: Az ismert potenciális káros egészségügyi hatások előfordulásának valószínűségének és intenzitásának kvalitatív és/vagy kvantitatív értékelése egy adott populációban, beleértve az ezzel járó bizonytalanságokat is, a veszély azonosítása, a veszély jellemzői és az expozíció értékelése alapján.

Kockázatértékelés: A kockázati jellemzőkből eredő kockázat kvantitatív becslése.

A veszély meghatározása: Azon élelmiszerekben vagy élelmiszercsoportokban előforduló biológiai, kémiai és fizikai anyagok azonosítása, amelyek káros hatással lehetnek az egészségre.

Veszélyességi jellemzők: Az élelmiszerekben előforduló biológiai, kémiai és fizikai anyagokkal kapcsolatos káros egészségügyi hatások minőségi és/vagy mennyiségi értékelése. Vegyi anyagok esetében dózis-válasz értékelést kell végezni. A biológiai és fizikai anyagok esetében dózis-válasz értékelést kell végezni, ha rendelkezésre állnak adatok.

Dózis-válasz értékelése: A kémiai, biológiai vagy fizikai anyagnak való expozíció mértéke (dózis) és a kapcsolódó káros egészségügyi hatások (válasz) intenzitása és/vagy gyakorisága közötti kapcsolat meghatározása.

Az expozíció értékelése: Az élelmiszerekből származó biológiai, kémiai és fizikai anyag valószínű bevitelének minőségi és/vagy mennyiségi értékelése, valamint más forrásokból származó lehetséges expozíció.

Élelmiszerbiztonsági cél: Az élelmiszerben előforduló veszély maximális gyakorisága és/vagy koncentrációja fogyasztáskor, amely elfogadható szintű védelmet nyújt vagy hozzájárul ahhoz.

Teljesítmény kritérium: Az élelmiszerekben előforduló veszély gyakoriságának és/vagy koncentrációjának hatása, amelyet egy vagy több ellenőrző intézkedés alkalmazásával kell elérni az élelmiszer-biztonsági célkitűzés és a teljesítménycél elérése érdekében.

Teljesítmény cél: Az élelmiszerekben előforduló veszély maximális gyakorisága és/vagy koncentrációja az élelmiszerlánc egy bizonyos szakaszában fogyasztás előtt, miközben biztosítja vagy hozzájárul az élelmiszer-biztonság vagy az elfogadható védelmi szint célkitűzéséhez.

[1] A kormányok köztudottan különböző megközelítéseket és időkereteket alkalmaznak ezen elvek alkalmazásakor, figyelembe véve a nemzeti kapacitásokat és erőforrásokat.

[2] Lásd a fogalommeghatározásokat az élelmiszer-biztonsági kockázatelemzésben, Eljárási kézikönyv.

[3] E dokumentum alkalmazásában az "érdekelt felek" kifejezés "kockázatértékelőkre, kockázatkezelőkre, fogyasztókra, az iparra, a tudományos közösségre és lehetőség szerint az őket képviselő más érintett felekre és szervezetekre" vonatkozik (lásd a definíciót a "Közlemény" részben. a kockázatokról ”).

[4] Ezen elvek alkalmazásában az előkészítő kockázatkezelési tevékenységek magukban foglalják: az élelmiszer-biztonsági probléma azonosítását; a kockázati profil meghatározása; a veszélyek felvétele a kockázatértékelés és a kockázatkezelés prioritásai közé; kockázatértékelési politika meghatározása a kockázatértékelés elvégzéséhez; kockázatértékelés szűrése; és figyelembe véve a kockázatértékelés eredményeit.

[5] Lásd: A tudomány szerepének a kódex döntéshozatali folyamatában és az egyéb tényezők figyelembevételének terjedelméről szóló elvi nyilatkozatok, Eljárási kézikönyv.

[6] Codex Alimentarius Bizottság, eljárási kézikönyv.