Zarzio 30 MU/0,5 ml sol ijf 30 MU (striek.inj.skl.napln. s ochr.kryl fedél) 1x0,5 ml

Leírás és cél

Fehérvérsejt-növekedési faktort (granulocita-kolónia stimuláló tényező) tartalmaz, és a fehérjék csoportjába tartozik, az úgynevezett citokinek. A növekedési faktorok olyan fehérjék, amelyek természetes úton termelődnek a testben, de biotechnológiailag is előállíthatók. A gyógyszer stimulálja a csontvelőt, hogy több fehérvérsejt képződjön. A gyógyszer használható:

• a fehérvérsejtek számának növelése kemoterápiás kezelés után a fertőzések megelőzése érdekében;
• a fehérvérsejtek számának növelése a csontvelő-átültetés után a fertőzések megelőzése érdekében;
• nagy dózisú kemoterápia előtt, hogy a csontvelőt több őssejt termelésére kényszerítsék, amelyek a kezelés után összegyűjthetők és újra beadhatók;
• a fehérvérsejtek számának növelése súlyos krónikus neutropenia esetén;
• előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a fertőzések kockázatának csökkentése érdekében.

A használat

Adagolás és adagolási ütemtervek

Rendelt citotoxikus kemoterápia:
Az ajánlott adag 0,5 MU/kg/nap (5 μg/kg/nap). Az első adagot legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia után kell beadni.
A napi adagot addig kell folytatni, amíg a neutrofilszám várható csökkenése a minimumra nem oldódik, és számuk normalizálódik. Szilárd daganatok, limfómák és limfoid leukémia esetén előírt kemoterápiát követően a kezelés időtartama várhatóan legfeljebb 14 nap lesz. Az akut myeloid leukémia indukciós és konszolidációs terápiáját követően a kezelés lényegesen hosszabb (akár 38 napos) lehet, a citotoxikus kemoterápia típusától, dózisától és rendjétől függően. A kezelést nem szabad abbahagyni, amíg a várható neutrofilszám a minimumra nem csökken, és amíg a neutrofilszám nem normalizálódik.

Myeloablatív terápián átesett betegek, amelyeket csontvelő-transzplantáció követ:
Az ajánlott adag 1,0 MU/kg/nap (10 μg/kg/nap). Az első adagot legkésőbb a citotoxikus kemoterápia után 24 órával, a csontvelő infúziója után pedig legkésőbb 24 órával kell beadni. Amikor a neutrofilszám alsó határát (legalacsonyabb értéket) túllépik, a napi adagot a neutrofilszám változásának megfelelően kell titrálni (lásd az alkalmazási előírás 4.2 pontját).

PBPC-k mobilizálása myelosupresszív vagy myeloablatív terápiában részesülő betegeknél, amelyet autológ PBPC-transzplantáció követ:
Az ajánlott monoterápiás adag 1,0 MU/kg/nap (10 μg/kg/nap) 5-7 egymást követő napon keresztül. A leukaferezis időzítése: Az 5. és a 6. napon gyakran elegendő 1 vagy 2 leukaferézis. A filgrasztimot az utolsó leukafereisig kell folytatni.
A myelosupresszív kemoterápia után a filgrasztim PBPC-mobilizáláshoz javasolt adagja 0,5 MU/kg/nap (5 μg/kg/nap), a kemoterápia befejezését követő első naptól kezdve a neutrofilszám várható maximális csökkenéséig és a neutrophil-szám beadásáig. visszatér a normál értékekre. A leukaferezist akkor kell elvégezni, amikor az ANC 5,0 x 109/l-ről emelkedik.

A PBPC mobilizálása normális donorokban az allogén PBPC transzplantáció előtt:
1,0 MU/kg/nap (10 μg/kg/nap) dózisban adják be 4-5 egymást követő napon keresztül. A leukaferezist az 5. napon kell elkezdeni, és ha szükséges, a 6. napig folytatni, hogy 4 x 106 CD34 + sejt/testtömeg-kg kapjon.

Súlyos krónikus neutropeniában (SCN) szenvedő betegek
Veleszületett neutropenia:
Az ajánlott kezdő adag 1,2 MU/kg/nap (12 μg/kg/nap) egyetlen dózisban vagy több dózisban elosztva.
Idiopátiás vagy ciklikus neutropenia:
Az ajánlott kezdő adag 0,5 MU/kg/nap (5 μg/kg/nap) egyetlen dózisban vagy több dózisban elosztva.
Adagolás beállítása:
A filgrasztimot naponta kell beadni, amíg a neutrofilszám el nem éri az 1,5 x 109/l értéket, és még magasabb szinten marad. Amikor választ kapunk, meg kell határozni a minimális effektív dózist ennek az értéknek a fenntartására. A megfelelő neutrofilszám fenntartásához hosszú távú napi adagolás szükséges. 1-2 hetes kezelés után a kezdő adag megduplázható vagy feleződhet a beteg válaszától függően. Ezt követően az adag 1-2 hétenként egyedileg beállítható, hogy az átlagos neutrofilszám 1,5 x 109/l és 10 x 109/l között maradjon. A súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél gyorsabb dózisemelésre lehet szükség. A filgrasztim hosszú távú biztonságosságát 24 μg/kg/napnál nagyobb dózisok mellett SCN-ben szenvedő betegeknél nem igazolták.

HIV-fertőzésben szenvedő betegek
Neutropenia visszafordulása esetén:
Az ajánlott kezdő dózis 0,1 MU/kg/nap (1 μg/kg/nap), a titrálás legfeljebb 0,4 MU/kg/nap (4 μg/kg/nap) maximális dózisig, amíg a normál neutrofilszám el nem ér, és amíg ezen az értéken nem marad (ANC> 2,0 x 109/l). Kisszámú betegnél (2,0 x 109/l. Az ANC> 2,0 x 109/l fenntartásához hosszú távú alkalmazásra lehet szükség.

Gyermekgyógyászati ​​alkalmazás SCN és rák esetén:
Az ajánlott adag megegyezik a mieloszuppresszív citotoxikus kemoterápiában részesülő felnőttekkel.

Használat módja

Az oldatot használat előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell. Csak tiszta, részecskék nélküli oldatokat szabad használni. A fecskendők csak egyszer használatosak. Hígítás beadás előtt - lásd az alkalmazási előírás 6.6. Szakaszát.

Rendelt citotoxikus kemoterápia:
A gyógyszert naponta egyszer beadhatjuk s.c. formájában. injekcióval vagy 5% glükóz oldatban történő hígítás után iv. legalább 30 percig tartó infúzió. A legtöbb esetben sz.c. Alkalmazás. I.v. az alkalmazás lerövidítheti a hatás időtartamát. Az alkalmazás módjának megválasztása az egyéni klinikai körülményektől függ.

Myeloablatív terápián átesett betegek, amelyeket csontvelő-transzplantáció követ:
A gyógyszer beadható iv. infúzió 30 perc alatt vagy s.c. vagy i.v. folyamatos infúzió 24 órán át. A terméket 20 ml 5% -os glükózoldattal kell hígítani.

PBPC mobilizáció monoterápiában:
A gyógyszer beadható s.c.-ként. folyamatos infúzió 24 órán át vagy sz.c. injekció. Infúzióhoz a filgrasztimot 20 ml 5% -os glükózoldattal kell hígítani.
A PBPC mobilizálása myelosuppresszív kemoterápia után:
Alkalmazása szk.-ként történik. injekció.

A PBPC mobilizálása normális donorokban az allogén PBPC transzplantáció előtt:
A filgrasztimot s.c.-ként kell beadni. injekció.

Veleszületett, idiopátiás vagy ciklikus neutropenia:
A gyógyszert s.c.-ként kell beadni. injekció.

A neutropenia visszafordulása vagy a normál neutrofilszám fenntartása:
A gyógyszert s.c.-ként kell beadni. injekció.

Figyelem

A kezelést csak egy onkológiai központtal együttműködésben szabad elvégezni.
A gyógyszer nem ajánlott terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a filgrasztim/metabolitok kiválasztódnak-e az anyatejbe. Az újszülött/csecsemő kockázatát nem lehet kizárni. Az orvos eldönti, hogy abbahagyja-e a szoptatást, vagy abbahagyja/tartózkodik a filgrasztim terápiától, miután mérlegeli a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a nő kezelését.
Hűtőszekrényben (2 ° C) tárolandó. Az eltarthatósági időn belül és ambuláns alkalmazás céljából a termék kivehető a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 ° C) 72 órán belül (egyszer tárolja vissza a hűtőszekrényben, de el kell dobni). Hígítás után a terméket azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a használat előtti tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, és általában nem lehetnek hosszabbak 24 óránál 2-8 ° C-on, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és jóváhagyott aszeptikus körülmények között történt.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).

Káros hatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A kezelés alatt azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
· Ha allergiás reakciója van, beleértve gyengeséget, vérnyomásesést, légzési nehézségeket, az arc duzzadását (anafilaxia), bőrkiütést, viszkető kiütést (u. Tovább>

• Alapvető egészségügyi tanácsadás; R Ú V Z
• A karácsonyi hozzájárulás 2019-ben 170 euróig terjed. - Belföldi - Hírek
• Táplálkozás az orvostudományban és a dietetikában 45,69 euróért Gorilla
• Green Coffee Diamond Line 60 kapszula
• ZÖLD KÁVÉ DIAMOND VONAL 60 TBL