A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gél a ketoprofen gyógyszert tartalmazza.
A gél a ketoprofen gyógyszert tartalmazza. A ketoprofen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és lázcsillapító (lázcsökkentő) hatása van. A fájdalomcsillapításra, valamint gyulladásos és degeneratív reumatikus betegségek kezelésére használják, például:
- izom- és ízületi fájdalom, sportsérülések okozta duzzanat és egyéb poszttraumás állapotok (például rándulások, izmok nyújtása és túlterhelése, inak és szalagok szakadása),
- túlzott fizikai aktivitás okozta izomfájdalom,
- ágyéki betegségek (hátfájás) és degeneratív ízületi betegségek fájdalmának és gyulladásának enyhítésére,
- ízületi fájdalom és gyulladás reumatikus betegségek esetén.
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ketonal 2,5% gél
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketonal 2,5% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ketonal 2,5% gél használata előtt
3. Hogyan kell használni a Ketonal 2,5% gélt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ketonal 2,5% gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketonal 2,5% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ketonal 2,5% gél a ketoprofen hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A ketoprofen egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelynek gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és lázcsillapító (lázcsökkentő) hatása van. Felnőtteknél és 15 év feletti serdülőknél alkalmazzák fájdalomcsillapításra, gyulladásos és degeneratív reumás betegségek kezelésére.
A Ketonal 2,5% gélt a következők kezelésére használják:
izom- és ízületi fájdalom, sportsérülések okozta duzzanat és egyéb poszttraumás állapotok (például rándulások, izmok nyújtása és túlterhelése, inak és szalagok szakadása),
túlzott fizikai aktivitás okozta izomfájdalom,
ágyéki betegségek (hátfájás) és degeneratív ízületi betegségek fájdalmának és gyulladásának enyhítésére,
ízületi fájdalom és gyulladás reumatikus betegségek esetén.
2. Tudnivalók a Ketonal 2,5% gél használata előtt
Ne használjon Ketonal 2,5% gélt
ha allergiás a ketoprofenre, a tiaprofénsavra (fájdalom vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer), fenofibrátra (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer), acetilszalicilsavra,
egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k), például ibuprofen vagy diklofenak, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője
- ha kórtörténetében allergiás reakciók vannak (például asztmás tünetek vagy allergiás nátha) a ketoprofennel, fenofibráttal, tiaprofénsavval, UV-blokkolókkal (fényvédőkkel) vagy parfümök használatával kapcsolatban
- Ha bármilyen bőrreakciót tapasztal, beleértve a bőrreakciókat is az oktokrilént tartalmazó termékek alkalmazása után, azonnal hagyja abba a Ketonal 2,5% gél alkalmazását. Az oktokrilén számos kozmetikai és higiéniai termék, például samponok, borotválkozás utáni, tusfürdők, bőrkrémek, ajakrúzsok, öregedésgátló krémek, sminklemosók, hajsprayek egyik segédanyaga, amely napszűrőként szolgál a fotodegradáció késleltetésére.
- ha a múltban bármilyen bőrreakciója volt a napsütés után. A kezelés alatt és a kezelés után 2 hétig ne tegye ki a kezelt területeket napfénynek vagy UV-sugárzásnak a szoláriumból.
- ha változásokat vagy sérüléseket észlel a bőrön, pl. ha ekcémája, pattanása, dermatózisa van (nem gyulladásos bőrbetegségek), nyitott vagy fertőzött sebei vannak
- ha aktív vagy visszatérő peptikus fekélyei vannak (emésztőrendszeri fekélyek)
- ha egyidejűleg más gyógyszert is használ a bőrön egyszerre
- - ha a terhesség utolsó három hónapjában van (lásd a Terhesség, szoptatás és termékenység)
- ha 15 évesnél fiatalabb
Alkalmazás után ne takarja le a Ketonal 2,5% gélt kötéssel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ketonal 2,5% gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
És az alábbiak esetén is:
ha vese-, máj- vagy szívproblémái vannak;
ha gyulladásos bélbetegségben szenved;
ha kórtörténetében vérzés van az agyban, vagy hajlamos a vérzésre;
ha Ön idős beteg, mivel nagyobb valószínűséggel tapasztalhat nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása által okozott mellékhatásokat (pl. vérzés a gyomorban vagy a belekben).
A 2,5% -os Ketonal gélt nem szabad a nyálkahártyára, a nemi szervekre, a végbélre és a szemre felvinni. Kerülni kell a szembe jutást.
Ha a Ketonal-nal kezelt helyeket 2,5% -os gélnek teszik ki a nap (beleértve a közvetettet is) vagy az UV-sugárzás, potenciálisan súlyos bőrreakciókat okozhat (fokozott fényérzékenység). Ezért szükséges:
- védje meg a kezelt területeket ruházatsal a kezelés alatt és a kezelés után 2 hétig, hogy elkerülje a fényérzékenység kockázatát (fokozott fényérzékenység).
- A Ketonal 2,5% gél minden egyes alkalmazása után alaposan mosson kezet.
Ha bármilyen bőrreakció lép fel, beleértve az oktokriléntartalmú termékek egyidejű alkalmazásának okozta bőrreakciót, a Ketonal 2,5% gél alkalmazása után azonnal hagyja abba a kezelést.
Nagy mennyiségű Ketonal 2,5% gél alkalmazása túlérzékenységet és asztmás reakciókat okozhat a fogékony egyéneknél.
Ha asztmája van és tartós allergiás nátha van, a tartós orrmelléküreg-gyulladás és/vagy az orrpolipok nagyobb kockázattal járnak az acetilszalicilsavval és/vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni allergiás reakciók ellen, mint más emberek.
A mellékhatások minimalizálhatók a legalacsonyabb hatékony dózis alkalmazásával a legrövidebb ideig.
Gyermekek és serdülők
A ketoprofen gél biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták, ezért a Ketonal 2,5% -os gélt 15 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és Ketonal 2,5% -os gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen óvatosságra van szükség, ha a következő gyógyszereket egyidejűleg szedi:
kortikoszteroidok (szteroid hormonok, amelyeket különféle állapotok, például fájdalom, duzzanat, allergia, asztma, reuma és bőrproblémák kezelésére használnak). A gasztrointesztinális fekélyek vagy a vérzés fokozott kockázata,
antikoagulánsok (pl. warfarin, heparin). A ketoprofen fokozza hatásukat.
vérnyomáscsökkentők (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek) és vízhajtók (vízhajtók). A ketoprofen gyengíti hatásukat és növeli a veseproblémák kockázatát.
orális antidiabetikumok (cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek). A ketoprofen fokozza hatásukat és növeli a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatát.
szívglikozidok. A ketoprofen súlyosbíthatja a szívelégtelenséget és megnövelheti a plazma glikozidszintjét.
lítium (mentális rendellenességek kezelésére használják). Ha lítiumot szed, és a Ketonal 2,5% géllel kezdi el a kezelést, a lítium szintje megváltozhat a vérében.
ciklosporin (pikkelysömör és más bőrbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer). Fokozott a nephrotoxicitás (vesetoxicitás) kockázata.
metotrexát (rák vagy bizonyos bőrbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer). A metotrexát nagy dózisával történő kezelés során súlyos mellékhatások jelentkezhetnek.
ketoprofent tartalmazó egyéb gyógyszerek, beleértve más formákat is (tabletta, krém vagy kúp). A ketoprofen napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
aminoglikozidok (antibiotikumok). A vesekárosodás kockázata nő.
probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer). Fokozza a ketoprofen hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer hátrányosan befolyásolhatja az embrió vagy magzat terhességét és/vagy fejlődését. A terhesség első és második harmadában a 2,5% -os Ketonal gélt nem szabad használni.
A Ketonal 2,5% gélt nem szabad a terhesség utolsó három hónapjában használni.
Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a ketoprofen kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért nem ajánlott szoptatás alatt.
Ha teherbe akar esni és Ketonal 2,5% gélt használ, akkor a lehető legkisebb adagot kell használnia, és a kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
Vezetés és gépek kezelése
A Ketonal 2,5% gél levendula illóolajat tartalmaz
Ez a gyógyszer levendula illóolajat tartalmaz, amely allergiás bőrreakciókat okozhat.
3. Hogyan kell használni a Ketonal 2,5% gélt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 15 év feletti serdülők:
A keton 2,5% -os gélt naponta egyszer vagy kétszer finoman dörzsölni kell a bőrbe. Az adagot az érintett terület méretének megfelelően kell beállítani: 5 cm gél megfelel 100 mg ketoprofennek.
Kerülni kell a szembe vagy a nyálkahártyára jutást.
A gél felvitele után az érintett területet nem szabad bekötni.
A gél felvitele után azonnal alaposan mosson kezet.
2,5% -os Ketonal gél alkalmazható más Ketonal adagolási formákkal (kapszulák, tabletták, kúpok) kombinálva.
A végső maximális napi adag, a készítménytől függetlenül, nem haladhatja meg a 200 mg ketoprofent.
A Ketonal 2,5% -os gélkezelés nem tarthat tovább 6 hétnél.
A kezelés ajánlott időtartamát nem szabad túllépni a kontakt dermatitisz (bőrgyulladás) veszélye miatt, valamint annak a ténynek köszönhetően, hogy a fotoszenzitivitási reakciók (a fokozott fényérzékenység által okozott reakciók) hosszan tartó kezeléssel fokozódnak.
Alkalmazása idős betegeknél
Idős betegeknél fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Ha a ketoprofen alkalmazása szükséges, akkor a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Használja gyermekeknél
A gyógyszer nem gyermekek és 15 év alatti serdülők számára készült.
A Ketonal 2,5% gél a bőrön való alkalmazásra szolgál (bőrön keresztül). A gélt gyengéden bedörzsöli a bőrbe, nem szabad letakarni kötéssel.
Ha több Ketonal 2,5% -ot alkalmazott gél, ahogy van
Ha a kelleténél több Ketonal 2,5% gélt használt, valószínűleg nem lesz semmi problémája. Ha Ön vagy valaki véletlenül bevette a gélt, forduljon orvoshoz vagy menjen az ügyeletre. Vigye magával a maradék gyógyszert, hogy orvosa tudja, mit vett be.
Ha elfelejtette használni a Ketonal 2,5% gélt
Ha elfelejtette alkalmazni a gélt, tegye meg, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Ketonal 2,5% gél alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, ha tapasztalja:
súlyos allergiás reakció bármely jele, például allergiás bőrreakció, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata, légszomj vagy légzési nehézség, nyelési nehézség vagy ájulás (anafilaxiás sokk tünetei)
napsugárzás vagy UV-sugárzás a bőr kezelt helyén történő túlérzékenységből eredő súlyos bőrreakciók (fotoallergiás reakció), amelyek az egész testben elterjedhetnek.
Egyéb mellékhatások
Az alábbiakban fel vannak sorolva, és gyakoriság szerint rendezve vannak.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)
bőrreakciók az alkalmazás helyén, például bőrpír, ekcéma, viszketés és égő érzés.
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
csalánkiütés, fényérzékenységi reakciók (fokozott fényérzékenység okozta reakciók)
súlyos bőrreakciók, például bullous vagy flyktenosis ekcéma, amelyek terjedhetnek az alkalmazás helyén túl, vagy általánosak lehetnek (az egész testet érintik).
hólyagok, purpura (pontozott vérzés a bőrbe), multiforme erythema (a nyálkahártya és a bőr gyulladásos betegsége), lichenoid dermatitis (specifikus bőrgyulladás), bőrelhalás (halál) és Stevens-Johnson szindróma (súlyos túlérzékenységi reakció nyálkakárosodással).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
a vesebetegségek súlyosbodása. A nem szteroid gyulladáscsökkentők helyi alkalmazása interstitialis nephritishez (gyulladásos vesebetegség) vezethet.
toxikus epidermális nekrolízis.
A mellékhatások minimalizálhatók a legalacsonyabb dózis alkalmazásával a legrövidebb ideig.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Ketonal 2,5% gélt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa a csövet szorosan zárva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit Ketonal 2,5% gél tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga a ketoprofen. Egy gramm gél 25 mg ketoprofent tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karbomer, trolamin, levendula-szilícium-dioxid, etanol (alkohol), tisztított víz.
Milyen a Ketonal külleme: 2,5% gél és csomagolás
A Ketonal 2,5% gél levendula és alkoholos illatú, homogén, átlátszó gél.
A 2,5% -os Ketonal gélt alumínium csőbe csomagolják, amely belülről lakkal van bevonva.
A csomag mérete: 50 g és 60 g.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia
Salutas Pharma GmbH, Lange Gohren 3, 39171 Osterweddingen, Németország
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018/08-ban frissítették.