O PENOXALE

  • Mi a Penoxal
  • Adagolás
  • Írásbeli tájékoztatás
  • Betegtapasztalat
  • A készítmény elkészítése
  • Tanúsítványok

AZ AKTÍV ANYAGOK BIOKOLJÁRÓL

KLINIKAI TANULMÁNYOK

  • Komáromi Általános Kórház
  • Vsetín onkológiai osztálya
  • Pilseni Egyetemi Kórház
  • Gasztroenterológia Čáslav
  • Nőgyógyászat Přerov 1/2
  • Nőgyógyászat Přerov 2/2
  • Országos Onkológiai Központ

AZ ORVOSOK TAPASZTALATA

  • MUDr. Anna Galambošová
  • MUDr. Jan Hynek
  • MUDr. Josef Reindl
  • MUDr. Věra Adamcová
  • MUDr. Věra Dolejšová
  • Ing. Marta Kafková

KÓKOLÓGIA

NŐGYÓGYÁSZAT

GASZTROENTEROLÓGIA

IMMUNITÁS

A hatóanyag előzményei

1972 A Penicillium oxalicum var. Mikroorganizmus felfedezése Armeniaca
1983 Mikroorganizmus szabadalmaztatása a Szovjetunióban
1989 Mikroorganizmusok kutatása és tenyésztése, valamint új törzsek tenyésztése
1996 A Biocol® anyag azonosítása (Prága fővárosának higiéniai állomása)
Szakértői vélemény a hatóanyagról étrend-kiegészítő formájában (SZÚ) és az első üzleti tevékenység megkezdése
A Biocol értékesítésének megkezdése ugyanazon néven
1998 A mikroorganizmusok szabadalmaztatása a világ több mint 130 országában
Toxikológiai vizsgálatok (Prágai Gyógyszerészeti és Biokémiai Kutatóintézet, RNDr. Jiří Marhaň)
2001 A biotechnológiai termelés kutatása és beindítása Uničovban
2003 Az első vizsgálat a hatóanyag daganatellenes aktivitásának meghatározására (RCD s. R. O., RNDr. Pavla Poučková, CSc.)
2005 Második tanulmány a hatóanyag emberi rákra kifejtett rákellenes hatásainak meghatározására (RCD s. R. O., RNDr. Pavla Poučková, CSc.)
A hatóanyag bioaktív tulajdonságainak meghatározása (Cseh Tudományos Akadémia, Immunológiai és Fotobiológiai Tanszék, Dr. Petr Šíma)
A Biocol® étrend-kiegészítő jóváhagyása az Egészségügyi Minisztérium részéről: OVZ-350.1.8.0526664/2
2007 Biocol® hatóanyagú készítmény bevezetése Gesavit® - 10mg és 50mg béta-glükán márkanév alatt a szlovák piacon
2008 A Biocol® hatóanyagú Penoxal - 50mg béta-glükán nevű készítmény bevezetése a külföldi piacokon
2009 A Gesavit® klinikai vizsgálata a Pilseni Egyetemi Kórházban (Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Tanszék, doc. Zdeněk Rokyta, MD, CSc.)
2010 A Penoxal klinikai vizsgálata 115 betegnél a Jerevani Nemzeti Rákközpontban
2011 Klinikai vizsgálatok a Gesavit® készítménnyel a Přerovi Kórház Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Osztályán
Klinikai vizsgálatok a Gesavit®-rel a Vsetín Kórház onkológiai osztályán
2014 Kizárólagos licencszerződés megkötése a szabadalom birtokosával, a Bimedical s. r. o., Biocol hatóanyagú termékek előállítására és értékesítésére
2015 Kereskedelmi stratégia megtervezése Csehország és külföldön
A Biocol® hatóanyagot tartalmazó termékek újrafeldolgozása és új Penoxal márkanév létrehozása
A Gesavit® védjegy megvásárlása és az e név alatt lévő termékek értékesítésének megszüntetése
A készítmény értékesítésének megkezdése a Penoxal márkanév alatt

A Biocol® hatóanyagot a Penicillium oxalicum var. Az Armeniaca, egy mikroszkopikus gomba nem genetikailag módosított törzse, amelyet 1972-ben fedeztek fel az örmény Ararát-völgyben. Az aktív ipari törzs megszerzése érdekében a bioszintézis mechanizmusának utólagos kutatásának részeként megfelelő törzsek osztályozását végezték el az irányított bioszintézis és az enzimatikus rendszerek aktiválásának szabályozásában. A kutatás során nem használtak olyan mutagén anyagokat, amelyek a mikroorganizmus genetikai módosítását okoznák.

hatóanyag

A gyógyszeriparban történő felhasználás céljából ez a mikroorganizmus igényes biotechnológiai kezelésen megy keresztül, amelynek köszönhetően használható, ártalmatlan Biocol® hatóanyaggá válik vörös laza por formájában. Már 1996-ban, amikor az anyagot Prága fővárosának higiéniai állomása azonosította, az Állami Közegészségügyi Intézet (SZÚ) szakértői véleményeket készített a Biocol® hatóanyag étrend-kiegészítőkben történő felhasználásáról. Ez lehetővé tette az első üzleti tevékenység megkezdését Csehországban.

1998-ban ez a mikroorganizmus bekerült a brnói Cseh Mikroorganizmus Gyűjteménybe (CCM). Ezt követően a Biocol® anyagot világszerte szabadalmaztatták, és a prágai Gyógyszerészeti és Biokémiai Kutatóintézetben toxikológiai vizsgálatokat végeztek annak egészségbiztonságáról. Ezek a vizsgálatok megerősítették, hogy még a legmagasabb dózisnál is (2000 mg/kg) a kísérleti állatok nem mutattak toxicitási vagy viselkedési változásokat. A káros hepatotoxikus (máj-toxicitás) és a nephrotoxikus (vesetoxicitás) hatásokat szintén kizárták, valamint nem találtak szervi változásokat vagy genetikai anyag (kromoszómák) változásokat.

2003 óta tesztelték a Biocol rákellenes hatásait, valamint a benne található bioaktív anyagok testre gyakorolt ​​hatását. A tesztet vastagbél-, emlő-, melanoma-, leukémia- és Lewis-tüdőrák ellen végeztük. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a Biocol hatóanyaga bizonyítottan lassítja a rák növekedését és részben növeli az immunválaszban részt vevő fehérvérsejtek számát. A legjobb eredményeket különösen a vastagbélrákban érték el, ahol a Biocol hatóanyag statisztikailag szignifikánsan meghosszabbította a kísérleti állatok életét (lásd az RCD preklinikai tanulmányait).

2005-ben a Cseh Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma jóváhagyta a Biocol anyagot étrend-kiegészítőként, és semmi sem akadályozta annak felhasználását a gyógyszeriparban. A Biocol hatóanyag először 2007-ben jelent meg a szlovák piacon egy Gesavit márkanév alatt, az emésztőrendszer onkológiai betegségei (vastagbélrák) kezelésében támogató termékként. A következő években a szupportív ellátás kiváló eredményeinek és az immunitás erősítésének köszönhetően a Gesavit nemcsak a cseh, hanem a külföldi piacokon is nagyon jó pozícióba került. 2009 óta a Gesavit malignus nőgyógyászati ​​megbetegedésekre is tesztelték (Pilsenben, Přerovban és Vsetínben).

2014-ben az újonnan alapított BIOCOL PHARMA a. val vel. kizárólagos licencszerződés a szabadalom birtokosától, a Bimedical s-től. r. o., Biocol hatóanyagú termékek gyártására és értékesítésére.

2015-ben a BIOCOL PHARMA a. val vel. megvásárolta a Gesavit védjegyet, megszüntette az ezzel a névvel ellátott termék értékesítését és annak pótlását egy új étrend-kiegészítővel a Penoxal márkanév alatt.