BRATISLAVA, március 23. - A Gyógyszerek és Orvosi Eszközök Beszállítóinak Szövetsége (ADL) rámutat, hogy 2016. január 1-je óta számos változás történt az új táplálékkiegészítők (VD) regisztrációja és forgalmazása terén. A Szlovák Köztársaság Közegészségügyi Hivatala (ÚVZ SR) már nem értékeli, hagyja jóvá és nem hoz döntéseket ezzel kapcsolatban. Jelenleg csak a bejelentési kötelezettség vonatkozik a gyártókra. T.j. legkésőbb a forgalomba hozatal napján bejelentést nyújt be a Közegészségügyi Hivatalhoz a táplálék-kiegészítők vagy az új élelmiszerek összetételéről és címkézéséről. Törvény módosításából következik. 355/2007 Coll. az egészség védelméről, előmozdításáról és fejlesztéséről. Az értesítés elmulasztása esetén 150 és 20 000 euró közötti bírságot kell kiszabni.

könnyebb

A regisztráció folyamata tehát teljes mértékben a gyártók, ill. forgalmazók és importőrök, akik kötelesek új termékeket regisztrálni a közvetlenül az ÚVZ honlapján található regisztrációs űrlapon keresztül. Ugyanakkor a díj összege 30 euróról 50 euróra változott minden új forgalomba hozott étrend-kiegészítő után. Egyrészt maga a táplálék-kiegészítők regisztrálási folyamata jelentősen leegyszerűsödött, másrészt a táplálék-kiegészítők biztonságáért való felelősséget teljes mértékben a gyártó vállalja. A VD-ügyfelek helyzetében lévő forgalmazóktól általában megkövetelik, hogy minden bejegyzett bejelentőtől származó származási okmány birtokában legyen, hogy kérésre igazolni tudják őket. Az eladó csak akkor válik bejelentővé, ha a VD közvetlenül a gyártótól veszi át, aki nem az ÚVZ SR határozatának vagy értesítésének birtokosa. Szükség van minden új táplálékkiegészítő regisztrálására Szlovákiában, még akkor is, ha azt már regisztrálták egy másik EU-tagállamban.

Az ÚVZ SR a táplálék-kiegészítők regisztrációja után folyamatos ellenőrzést végez. Azonosított hiányosságok, vagy akár az emberi egészséget és életet fenyegető veszélyek megállapítása esetén elrendelheti a termék kivonását a piacról, és akár 500 ezer szankciót is kiszabhat. EUR.

A táplálékkiegészítők piaca folyamatosan növekszik, és rendkívül népszerű a szlovákok körében. Csak 2016 első két hónapjában hozzávetőlegesen 200 új táplálék-kiegészítőt dobtak piacra. Az elmúlt 5 évben évente hozzávetőlegesen 2000 táplálék-kiegészítőt adtak a szlovák piacra. A termelők részéről nagy érdeklődés mutatkozott a növényi komponenseket tartalmazó VD elhelyezése iránt. Ezt szorosan követik a különféle vitaminokat és ásványi anyagokat hatóanyagként tartalmazó kiegészítők, amelyek kiegészítik a szervezetben hiányzó tápanyagokat, valamint egyéb termékek hatóanyagokkal, például omega 3 zsírsavakkal.