kapszula

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Termékkód: 118800
EAN kód:
ŠUKL kód: 99555
ATC csoport: Tramadol

Az Adamon SR 100 mg, nyújtott hatóanyag-leadású kemény kapszula, cps pld 50x100 mg, betegtájékoztató letölthető doc formátumban: Adamon SR 100 mg, nyújtott hatóanyag-leadású kemény kapszula, cps pld 50x100 mg.doc

Írásbeli információk a felhasználó számára

Adamon SR 50 mg retard kemény kapszula

Adamon SR 100 mg retard kemény kapszula

Adamon SR 150 mg retard kemény kapszula

Adamon SR 200 mg retard kemény kapszula

tramadolium-klorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer az Adamon SR retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható

2. Tudnivalók az Adamon SR retard kemény kapszula bevétele előtt

3. Hogyan kell bevenni az Adamon SR retard kemény kapszulákat

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Adamon SR retard kemény kapszulákat tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Adamon SR retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható

Az Adamon SR retard kemény kapszulák a fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak, amelyek általában fájdalomcsillapítók vagy fájdalomcsillapítók. A gyógyszer, a tramadol-hidroklorid, zavarja a fájdalomjelentés az agyba történő küldését, és az agyban is hat, ahol megakadályozza a fájdalomjelentés küldését. Ez azt jelenti, hogy az Adamon SR retard kemény kapszulák nem akadályozzák meg a fájdalmat, de a fájdalmat nem fogja túlságosan érezni.

Az Adamon SR retard kemény kapszulákat mérsékelt vagy súlyos fájdalom (például műtét utáni fájdalom vagy sérülés) enyhítésére használják.

2. Tudnivalók az Adamon SR retard kemény kapszula bevétele előtt

Ne szedje az Adamon SR retard kemény kapszulát

- ha allergiás a tramadol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ami bőrkiütéshez, az arc duzzanatához vagy légzési nehézséghez vezethet.

- ha monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) szed vagy szedett az elmúlt két hétben a depresszió kezelésére (lásd 2. pont, Egyéb gyógyszerek és Adamon SR)

- ha olyan epilepsziában szenved, amelyet nem kezel a kezelés

- ha annyi alkoholt fogyasztott, hogy ittas vagy mámorosnak érezze magát

- ha az előírtnál több altatót, antipszichotikumot, antidepresszánst (az antipszichotikumok és antidepresszánsok a hangulatot és az érzelmeket befolyásoló gyógyszerek) vagy más fájdalomcsillapítót vett be, amelyek lassíthatják a légzést és a reakciókat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Adamon SR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Ha hosszú ideig szedi, ritka lehetőség van függőség kialakulására.

- Ritka annak a lehetősége, hogy az Adamon SR retard kemény kapszulák görcsrohamot okozhatnak. A kockázat megnő, ha a napi maximálisnál nagyobb adagokat vesznek be, és ha antidepresszánsokat vagy antipszichotikumokat is szed.

- Ha hajlamos a kábítószer-függőségre vagy a visszaélésekre, csak rövid ideig szabad bevennie az Adamon SR retard kemény kapszulákat. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, érdemes lehet sokkal szorosabban ellenőrizni a fájdalomcsillapítást.

- Nem szabad ezt a gyógyszert a gyógyszer megvonásának tüneteinek kezelésére használni.

Az Adamon SR kemény retard kapszula szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát:

ha hosszú ideig szedte az Adamon SR retard kemény kapszulákat vagy bármely más tramadolt tartalmazó gyógyszert.

ha allergiás reakciója volt bármilyen morfinszerű gyógyszerrel szemben.

ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.

ha nemrégiben fejsérülése volt, vagy nagyon kellemetlen fejfájása volt, amely hányást okozott.

ha valaha volt görcsrohama vagy epilepsziája.

ha olyan műveletet végez, amely általános érzéstelenítést igényel.

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, akkor tájékoztatnia kell orvosát, aki dönthet úgy, hogy megváltoztatja a kezelését.

Gyermekek és serdülők

Az Adamon SR retard kemény kapszula nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és Adamon SR

Ha jelenleg vagy nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is., bejelenti kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

- Ne szedje az Adamon SR retard kemény kapszulákat egyidejűleg vagy 14 napon belül a monoamin-oxidáz gátlóknak nevezett gyógyszerek (moklobemid vagy fenelzin depresszió esetén, szelegilin Parkinson-kór ellen) szedése után.

- Az Adamon SR retard kemény kapszulák fájdalomcsillapító hatása gyengülhet és/vagy rövidülhet, ha a következőket tartalmazó gyógyszereket is szed:

- Karbamazepin (epilepszia kezelésére használják)

- Buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin (fájdalomcsillapítók)

- Ondansetron (megakadályozza az émelygést)

Orvosa megmondja Önnek, hogy beveheti-e az Adamon SR retard kemény kapszulát, és milyen adagot kell adnia.

- Megnövekszik a mellékhatások kockázata, ha bizonyos antidepresszánsokat szed. Az Adamon SR retard kemény kapszulák kölcsönhatásba léphetnek ezekkel a gyógyszerekkel, és olyan tüneteket tapasztalhat, mint önkéntelen, ritmikus izomösszehúzódások, beleértve a szemmozgásokat szabályozó izmokat, ingerlékenységet, túlzott izzadás, remegés, túlzott reflexek, fokozott izomfeszültség, testfeszültség. magasabb, mint 38 ° C. El kell mondania az orvosnak ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.

A mellékhatások kockázata megnő, ha rohamokat okozó gyógyszereket szed, például bizonyos antidepresszánsokat vagy antipszichotikumokat. A görcsrohamok kockázata megnőhet, ha egyidejűleg Adamon SR retard kemény kapszulákat szed. Orvosa megmondja, hogy az Adamon SR retard kemény kapszula megfelelő-e Önnek.

- Az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek nagyon ritkán okozhatnak görcsrohamokat, de ha Adamon SR kemény retard kapszulákat is szed, akkor sokkal valószínűbb, hogy görcsrohamot szenved. Erről meg kell kérdeznie orvosát.

- Az idegrendszerre ható gyógyszerek, mint altatók, nyugtatók, altatók és fájdalomcsillapítók álmosságot vagy ájulást okozhatnak, ha Adamon SR retard kapszulával együtt alkalmazzák.

- Vérhígító antikoagulánsok, például warfarin. A gyógyszerek hatékonysága változhat, ha Adamon SR retard kemény kapszulákat is szed.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi.

Az Adamon SR retard kemény kapszulák bevétele étellel és itallal

Az Adamon SR retard kemény kapszulákat vízzel kell lenyelni, és étkezés közben is bevehetők.

vagy étkezés nélkül (orális alkalmazás). Kerülje az alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Forduljon orvosához, ha terhes lesz a kezelés alatt.

Terhesség alatt nem szabad szednie az Adamon SR-t, mert a tramadol-hidroklorid átjut a placentán, és a gyógyszer biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Ha súlyos fájdalmai vannak, beszéljen kezelőorvosával, aki eldönti, hogy beveheti-e az egyszeri adagokat.

A tramadol kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a szoptatás alatt nem szabad többször szednie az Adamon SR-t, vagy ha az Adamon SR-et többször szedi, abba kell hagynia a szoptatást.

Vezetés és gépek kezelése

Az Adamon SR retard kemény kapszulák álmosságot okozhatnak, különösen alkohollal, antihisztaminokkal és más álmosságot okozó gyógyszerekkel együtt. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak nem tudja, hogy az Adamon SR hogyan hat Önre.

Az Adamon SR retard kemény kapszulák szacharózt tartalmaznak.

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell bevenni az Adamon SR retard kemény kapszulákat

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagot a fájdalom intenzitásának és a fájdalomra való egyéni érzékenységének megfelelően kell beállítani. Általában a lehető legkisebb fájdalomcsillapító dózist kell alkalmazni.

A kapszulákat egészben, vízzel nyelje le ivás előtt.

Ha nyelési nehézségei vannak, kinyithatja a kapszulákat. Nagyon óvatosan kell kinyitnia, mindkét végét a kanál fölé húzva és megcsavarva úgy, hogy az összes pellet (a kapszula belsejében) a kanálon maradjon. Ne rágjon. Lenyelje a pelletet vízzel.

Adagolás gyermekeknek és serdülőknek 12 éves kortól

A szokásos kezdő adag 50-100 mg naponta kétszer, reggel és este. Orvosa szükség szerint napi kétszer 150-200 mg-ra emelheti ezt az adagot. Általában 12 óránként kell bevennie az Adamon SR retard kemény kapszulát, reggel és este ugyanabban az időben.

400 mg ezt. Az Ön által előírt napi adag a fájdalom súlyosságától függ.

Alkalmazás 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél - Az Adamon SR retard kemény kapszulát 12 év alatti gyermekek nem szedhetik.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél (75 évesnél idősebbek) a tramadol kiválasztódása késhet. Ha ez vonatkozik Önre, orvosa javasolhatja az adagolási intervallum meghosszabbítását.

Alkalmazás súlyos máj- és/vagy vesebetegségben (veseelégtelenségben szenvedő betegek)/dialízisben szenvedő betegeknél

Súlyos máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegek nem szedhetik az Adamon SR retard kemény kapszulákat. Ha elégtelensége enyhe vagy mérsékelt, orvosa javasolhatja az adagolási intervallum meghosszabbítását.

Ha az előírtnál több Adamon SR retard kemény kapszulát vett be

Ha véletlenül az előírt adagnál több kapszulát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, és ha szükséges, vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával. Feltétlenül vigye magával a csomagot és a megmaradt gyógyszereket.

Ha elfelejtette bevenni az Adamon SR retard kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Adamon SR retard kemény kapszula szedését

Ne hagyja abba az Adamon SR retard kemény kapszulák szedését, vagy csökkentse az adagot anélkül, hogy ezt előzőleg orvosával ellenőrizte. Általában a retard kemény kapszuláknak nem lehet késleltetett hatása az Adamon SR-kezelés után. Ritka esetekben azonban az Adamon SR retard kemény kapszulát szedők egy ideig rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen abbahagyják a gyógyszer szedését. Lehet, hogy szoronganak, szoronganak, idegesek vagy remegnek. Lehet, hogy hiperaktívak, alvási problémáik vannak, gyomor- és bélproblémáik vannak. Ha az Adamon SR retard kemény kapszulák abbahagyása után a fenti panaszok bármelyike ​​jelentkezik, forduljon orvosához.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését hirtelen, amíg orvosa nem hagyja abba. Ha abba kívánja hagyni a gyógyszer szedését, először beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha hosszú ideje szedi. Orvosa tanácsot ad Önnek, mikor és hogyan hagyja abba a gyógyszer szedését, ami azt jelentheti, hogy fokozatosan csökkenti az adagot, hogy csökkentse a felesleges mellékhatások (elvonási tünetek) esélyét.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:

- nem biztos abban, hogy hány kapszulát kell bevenni, vagy mikor kell bevenni

- szerinted a hatás túl erős vagy túl gyenge

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Adamon SR retard kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A fellépő legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik az allergiás reakció (légzési nehézség, légszomj és az arc vagy a torok duzzanata), anafilaxiás reakció (extrém allergiás reakció, amely asztmához és légzési nehézséghez vezet, a pulzus megváltozása, ájulás, összeomlás vagy eszméletvesztés a vérnyomásesés miatt) vagy görcsrohamok. Ha ezen tünetek bármelyike ​​fennáll, azonnal abba kell hagynia az Adamon SR retard kemény kapszula szedését és orvoshoz kell fordulnia.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

- hányás és hányinger (hányás és hányinger)

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

- álmosság, álmosság (fáradtság)

- székrekedés, szájszárazság

Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

- gyors szívverés, szívdobogás, hirtelen vérnyomásesés. Ezek a mellékhatások különösen intravénás beadás után és fizikai nyomás alatt álló betegeknél jelentkezhetnek

- viszketés, bőrkiütés

- rosszullét, puffadás vagy teltség érzése

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

- allergiás reakció, például légzési nehézség, légzés, az arc vagy a torok duzzanata.

- anafilaxiás reakció (extrém allergiás reakció)

- pszichológiai hatások, többek között: hangulatváltozások, viselkedés és érzékelés, hallucinációk, zavartság, nyugtalanság, alvászavarok és rémálmok

- bizsergés és bizsergés érzése

- lassú szívverés, megnövekedett vérnyomás

- vizelési nehézség vagy vizelési képtelenség

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

- szédülés (szédülés vagy szédülés)

- asztma és légzési nehézség

- megemelkedett májenzimek

Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

alacsony vércukorszint (hipoglikémia)

Elvonási tünetek a következők: izgatottság, szorongás, idegesség, alvászavarok, nyugtalanság, remegés, valamint gyomor- és bélproblémák (lásd 3. pont

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Adamon SR retard kemény kapszulákat tárolni?

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Adamon SR retard kemény kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Adamon SR retard kemény kapszula

A készítmény hatóanyaga a tramadol-hidroklorid.

Adamon 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg SR retard kemény kapszula 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.

A kapszula egyéb összetevői a következők: szemcsés cukor (szacharóz és kukoricakeményítő), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, etil-cellulóz, sellak, talkum, zselatin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172) ), sárga vas-oxid (E 172), indigókarmin (E 132), indigokarmin (E 132),

fekete vas-oxid (E 172), propilén-glikol, ammónium-hidroxid.

Hogyan néz ki az Adamon SR - retard kemény kapszula és a csomagolás tartalma

Hosszan tartó felszabadulású kemény kapszula

Az Adamon SR 50 mg retard kemény kapszula sötétzöld és T50SR jelzéssel rendelkezik

Az Adamon SR 100 mg retard kemény kapszula fehér és T100SR jelzéssel rendelkezik

Az Adamon SR 150 mg retard kemény kapszula sötétzöld és T150SR jelzéssel rendelkezik

Az Adamon SR 200 mg retard kemény kapszula sárga színű és T200SR jelzéssel rendelkezik

Ez a gyógyszer retard kemény kapszulák formájában van. A gyógyszer idővel felszabadul a kapszulákból.

Az összes kapszula PVC/PVDC - alumínium buborékfóliákba van csomagolva, 10 kapszulában. Minden csomag 1, 2, 3, 5, 6 vagy 10 buborékfóliát tartalmaz, azaz j. minden csomagolás 10, 20, 30, 50, 60 vagy 100 kapszulát tartalmaz csomagonként.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Mylan Ireland Limited

Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország

Temmler Pharma GmbH  Co. KG

Temmlerstrasse 2, 35039 Marburg, Németország

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Németország Amadol Retard x mg Hartkapseln, retardiert

Szlovák Köztársaság Adamon SR x mg retard kemény kapszula

Egyesült Királyság Tramquel SR x mg retard kemény kapszula

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Mylan s r.o. Tel .: +421 2 32 199 100.

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018/11-ben frissítették.