tbl 30x5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. Sz .: 2012/06286
Írásbeli információk a felhasználó számára
Ügynök 5
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Agen 5 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Agen szedése előtt 5
3. Hogyan kell szedni az Agen-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Agen-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Agen 5 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Agen 5 az amlodipint tartalmazza, amely az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik.
Az Agen 5-t magas vérnyomás (hipertónia) vagy a mellkasi fájdalom, az úgynevezett angina pectoris, a Prinzmetal ritka formájának vagy variáns anginájának kezelésére használják.
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a gyógyszer úgy működik, hogy tágítja az ereket, így a vér sokkal könnyebben áramlik rajtuk keresztül. Angina pectorisban szenvedő betegeknél az Agen 5 a szívizom vérellátásának növelésével működik, amely így több oxigént kap, és a mellkasi fájdalom megelőzését eredményezi. Gyógyszere nem nyújt az angina pectoris okozta mellkasi fájdalom azonnali enyhítését.
2. Tudnivalók az Agen szedése előtt 5
Ne szedje az Agen 5-et
ha allergiás az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármely más kalciumcsatorna-blokkolóra. Ez magában foglalhatja a viszketést, a bőr kipirosodását vagy a légzési nehézségeket.
ha nagyon alacsony a vérnyomása (súlyos hipotenzió).
ha az aorta szívbillentyűje szűkül (aorta szűkület), vagy ha kardiogén sokkja van (olyan állapot, amelyben a szíve nem képes elegendő vért juttatni a testbe).
ha szívelégtelenségben szenved szívroham után (akut miokardiális infarktus).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Agen 5 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennáll vagy volt:
nemrég legyőzte a szívrohamot
súlyos vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis)
Ön idősebb ember, és meg kell emelnie az adagját
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Agen 5-et 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták. Az Agen 5 csak magas vérnyomás kezelésére használható 6 és 17 év közötti gyermekek és serdülők számára (lásd 3. pont).
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Egyéb gyógyszerek és Agen 5
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Agen 5 befolyásolhatja más gyógyszereket vagy más gyógyszerek hatását, például:
ketokonazol, itrakonazol (gombás és gombás fertőzések elleni gyógyszerek)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteázgátlók HIV kezelésére)
rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
Hypericum perforatum (foltos orbáncfű)
verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
dantrolén (infúzió súlyos hőmérsékletek kezelésére)
szimvasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló gyógyszer)
Az Agen 5 még jobban csökkentheti a vérnyomását, ha már más gyógyszereket szed a vérnyomás kezelésére.
Agen 5 és ételek, italok és alkohol
Az Agen 5-et szedőknek nem szabad grépfrútlevet és grapefruitot fogyasztaniuk. Ennek oka, hogy a grapefruit és a grapefruit juice az amlodipin gyógyszer szintjének emelkedéséhez vezethet a vérben, ami kiszámíthatatlanul növelheti az Agene 5 vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az amlodipin biztonságosságát nőknél terhesség alatt nem igazolták. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, az Agen 5 szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni készül, az Agen 5 szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Az Agen 5 befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha a tabletták rosszullétet (hányást), szédülést vagy fáradtságot okoznak, vagy fejfájást okoznak, de azonnal forduljon orvosához.
3. Hogyan kell szedni az Agen-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 1 tabletta Agen 5. Az adag naponta egyszer 2 tabletta Agen 5-re emelhető.
A gyógyszert beveheti étkezés előtt vagy után. A tablettát minden nap ugyanabban az időben vegye be vízzel. Ne igyon Agen 5-et grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekek és serdülők (6 és 17 év közötti) ajánlott kezdő adagja napi fél tabletta Agen 5. A maximális ajánlott adag naponta egyszer 1 tabletta Agen 5.
Az Agen 5 tabletta egyenlő dózisokra osztható egy pontszerű vonal segítségével.
Fontos, hogy továbbra is szedje a tablettákat. Ne várja meg, amíg a tablettái elfogynak, mielőtt orvosához fordulna.
Ha az előírtnál több Agena 5-et vett be
Több tabletta egyidejű bevétele alacsony vagy akár veszélyesen alacsony szintre csökkentheti a vérnyomását. Szédülést, szédülést, gyengeséget vagy gyengeséget érezhet. Ha a nyomásesés elég súlyos, összeomlás/sokk léphet fel. Lehet, hogy bőre hideg és nedves, és elveszíti az eszméletét. Ha egyszerre több tablettát vesz be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Agen 5-et
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki teljesen ezt az adagot. A következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Agen 5 szedését
Orvosa tanácsot ad Önnek arról, hogy meddig kell szednie a gyógyszert. A betegsége visszatérhet, ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer szedése után.
Hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy nehézlégzés
A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
A nyelv és a gége duzzanata, amely súlyos légzési problémákat okoz
Súlyos bőrreakciók, beleértve az intenzív bőrkiütést, csalánkiütést, a bőr vörösödését az egész testen, fájdalmas viszketést, hólyagokat, a bőr hámlását és duzzadását, a nyálkahártya gyulladását (Stevens-Johnson szindróma) vagy más allergiás reakciókat
Szívroham, szívritmuszavarok
Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy), amely súlyos hasi vagy hátfájást okozhat, nagyon súlyos érzés kíséretében
A következőkről számoltak be gyakori mellékhatások. Ha bármelyikük problémákat okoz Önnek, vagy ha egy hétnél tovább fennállnak, forduljon orvosához.
Gyakran (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
szívdobogásérzés (szívverés érzékelése), bőrpír
hasi fájdalom, hányinger
a bokák duzzanata (ödéma), fáradtság
Egyéb jelentett mellékhatásokat a következő lista tartalmaz. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ritka (100-ból kevesebb mint 1-et érint)
hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
útvonalak, ízzavarok, ájulás, gyengeség
csökkent érzékenység vagy bizsergés a végtagokban, a fájdalom észlelésének elvesztése
látászavarok, kettős látás, fülcsengés
alacsony vérnyomás
az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/rhinitis
bélműködési zavar, hasmenés, székrekedés, emésztési zavar, szájszárazság, hányás
hajhullás, túlzott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
vizelési nehézség, fokozott éjszakai vizelési igény, megnövekedett vizelés
képtelen erekciót elérni, fájdalom/érzékenység vagy a mell megnagyobbodása férfiaknál
gyengeség, fájdalom, általános hányinger
ízületi vagy izomfájdalom, izomgörcsök, hátfájás
súlygyarapodás vagy csökkenés
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokhoz vagy hirtelen vérzéshez vezethet (a vörösvértestek károsodása)
megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia)
idegbetegség, amely gyengeséget, szúrást vagy csökkent tapintási érzékenységet okozhat
köhögés, az íny duzzanata
a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz)
májkárosodás, hepatitis (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), a májenzimek növekedése, amely befolyásolhatja egyes vizsgálati eredményeket
fokozott izomfeszültség
az erek gyulladása, gyakran bőrkiütéssel
fényérzékenység
rendellenességek, amelyek egyesítik a merevséget, a pályát és/vagy a mobilitási rendellenességeket
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell az Agen-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon/buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Agen 5
- A készítmény hatóanyaga 6,944 mg amlodipin-bezilát, ami 5 mg amlodipinnek felel meg 1 tablettában.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, dikalcium-foszfát, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát.
Milyen az Agen 5 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Agen 5 fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a „A” és „5” jelzéssel ellátva a bevágási vonal bal és jobb oldalán. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Kiszerelés: 10, 30 és 90 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva, k. s., Prága, Csehország
A betegtájékoztatót legutóbb 2012 novemberében frissítették.