A termék hosszú ideig nem érhető el

tájékoztassa kezelőorvosát

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

(nőknél alkalmazható)

Androcur-50 50 mg tabletta

Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer az Androcur-50 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Androcur-50 szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Androcur-50-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Androcur-50-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Androcur-50 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Androcur-50 egy hormonális gyógyszer, amely elnyomja az androgének hatását, amelyek nemi hormonok, főleg férfiaknál, de - kis mennyiségben - nőknél is. A készítmény hatóanyaga a ciproteron-acetát.

Az Androcur-50 jótékony hatással van az androgénfüggő állapotokra, például a túlzott hajnövekedés a hirsutizmusban (a nők túlzott hajhullása), a fejbőr hajhullása (androgén alopecia) és a faggyúmirigy fokozott aktivitása pattanások és seborrhea esetén (túlzott faggyúelválasztás).

Orvosa progesztogént és ösztrogént tartalmazó fogamzásgátlót írhat fel az Androcur-50-nek, például ciproteron-acetátot és etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszereket, amelyek segítenek a terhesség elleni védelemben és a ciklus stabilizálásában. A kombinált terápia során a petefészek működése elnyomott. Ezek a változások visszafordíthatók a kezelés megfordítása után.

Az Androcur-50-et a következőkre használják:

Az androgenizáció súlyos tüneteinek kezelése, például:

nagyon súlyos hirsutizmus (túlzott szőrnövekedés)

androgénfüggő hajhullás a fejtetőn, amely végül kopaszsághoz vezet (súlyos androgén alopecia)

a pattanások és/vagy a seborrhea súlyos formái

2. Tudnivalók az Androcur-50 szedése előtt

Ha az alább felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​fennáll, ne szedje az Androcur-50-et.

Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, az Androcur-50 szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

ha terhes vagy szoptat

ha májbetegségben szenved

- ha korábban volt terhessége alatt sárgaság vagy tartós viszketés

ha korábban herpeszes terhessége volt

- ha örökletes májproblémái vannak a bilirubin szekréció károsodásával, amelyet a vörösvértest festék lebomlása okoz (Dubinov-Johnson szindróma vagy Rotor szindróma)

ha jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganata van vagy volt valaha

ha jóindulatú agydaganata van vagy volt valaha (meningioma)

- ha kachektikus betegsége van (olyan betegség, amely az erő elvesztését vagy elvesztését okozza)

ha súlyos krónikus depresszióban szenved

ha vérkeringést befolyásoló betegségben szenved vagy volt valaha: a vérerek trombózisával (vérrögképződés) kapcsolatos különleges állapotok (tromboembóliás esemény)

ha súlyos cukorbetegsége van, sérült erekkel

ha sarlósejtes betegségben szenved (vérszegénység)

ha allergiás (túlérzékeny) a ciproteron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha orvosa progesztogént és ösztrogént tartalmazó fogamzásgátlót (pl. Ciproteron-acetátot és etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszereket) ír fel Androcur-50-gyel kombinálva, akkor figyeljen a gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő információkra is.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha cukorbetegségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát, mert szüksége lehet az antidiabetikus kezelés módosítására. Ez az állapot szoros orvosi felügyeletet igényel az Androcur-50 kezelés alatt (lásd még "Ne szedje az Androcur-50" pontot).

Közvetlen hepatotoxicitást (májkárosodást), beleértve sárgaságot, hepatitist és májelégtelenséget figyeltek meg az Androcur-50-vel kezelt betegeknél. Halálesetekről is beszámoltak 100 mg vagy annál nagyobb dózisok esetén. A toxicitás dózisfüggő, és általában néhány hónappal a kezelés megkezdése után alakul ki. Ha a hepatotoxicitás beigazolódik, az Androcur-50 alkalmazását fel kell függeszteni.

Jóindulatú (nem rosszindulatú) és rosszindulatú (rosszindulatú) májdaganatokat figyeltek meg a nőknél az Androcur-50 alkalmazása után, ami ritka esetekben életveszélyes intraabdominális vérzéshez vezethet. Ha súlyos hasi fájdalmat tapasztal, mondja el orvosának.

Állatkísérletek adatai azt mutatják, hogy az Androcur-50 nagy dózisa csökkentheti a vese felső pólusain elhelyezkedő hormontermelő mirigy működését (mellékvese). Ezért orvosa elvégezhet néhány vizsgálatot az Androcur-50 kezelés alatt ennek a hatásnak a figyelemmel kísérése érdekében.

Nagy adag Androcur-50 bevétele esetén légszomjat érezhet. Mondja el orvosának, ha légszomja van.

A ciproteron-acetát hosszú távú (évek) alkalmazásával, napi 25 mg/nap vagy annál magasabb dózisokban, meningiómákról (izolált és többszörösekről) számoltak be. Orvosa át fogja vizsgálni a kezelés előnyeit és kockázatait, amikor a menopauzába kerül. Ha meningiómát tapasztal, orvosa leállítja az Androcur-50 kezelését (lásd „Ne szedje az Androcur-50-et” pontot).

Vérrögökről számoltak be az Androcur-50 (tromboembóliás események), bár az Androcur-50-hez való közvetlen kapcsolatot nem erősítették meg. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében vérrög vagy előrehaladott daganat áll fenn, fokozott a vérrögképződés kockázata.

Ha valaha vérrög volt az artériáiban vagy vénáiban, például mélyvénás trombózis, vérrög a tüdejében (tüdőembólia), szívroham (miokardiális infarktus) vagy stroke (agyi érrendszeri baleset), tájékoztassa kezelőorvosát.

A kezelés megkezdése előtt orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatokat (beleértve az emlő és a citológiai méhnyak kenetét) kell elvégezni, és ki kell zárni a terhességet.

Ha a progesztogén és ösztrogén fogamzásgátlókkal végzett kombinált terápia során enyhe "out-of-order" vérzés lép fel a fogamzásgátló tabletták szedésének 3 hete alatt, a tablettákat nem szabad abbahagyni. Ha a vérzés nagyobb, akkor orvoshoz kell fordulnia.

Fogamzásgátlók, például ciproteron-acetátot és etinilösztradiolt tartalmazó gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor figyelembe kell venni a betegtájékoztatóban található összes fontos információt.

Gyermekek és serdülők

Az Androcur-50 nem adható fiatal lányoknak és serdülő lányoknak pubertás előtt, mivel nem zárható ki a fizikai növekedésre és az eddig stabilizálatlan hormonszabályozású funkciókra gyakorolt ​​káros hatás. A biztonságosságot és a hatékonyságot 18 év alatti serdülőknél és klinikailag nem igazolták klinikai vizsgálatok.

Egyéb gyógyszerek és Androcur-50

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha sztatinokat (vérzsírcsökkentő gyógyszereket) szed, mivel az Androcur-50 nagy adagja súlyosbíthatja egyes mellékhatásokat (myopathia vagy rhabdomyolysis), amelyek a sztatinokkal történő kezelés során jelentkezhetnek.

Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha más olyan gyógyszereket szed, amelyek hatással vannak a májra, pl.:

ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol (gombás fertőzések ellen)

ritonavir (vírusfertőzések ellen)

orbáncfűt tartalmazó készítmények

Nagy adag Androcur-50 (100 mg naponta háromszor) gátolhatja bizonyos májenzimeket, amelyek befolyásolhatják más gyógyszerek működését.

Terhesség és szoptatás

Az Androcur-50 nem alkalmazható terhesség alatt.

Az Androcur-50 nem alkalmazható szoptatás alatt.

Vezetés és gépek kezelése

Az Androcur-50 kimerültséghez és csökkenő energiához vezethet, és ronthatja koncentrációját.

Az Androcur-50 laktózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Androcur-50-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat étkezés után és kevés folyadékkal kell bevenni. Ha úgy érzi, hogy az Androcur-50 hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Fogamzóképes nők

Tilos az Androcur-50 szedése, ha terhes. Ezért a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet.

A kezelés a ciklus első napján kezdődik (a vérzés első napja). Csak a menstruáció nélküli (amenorrhea) nők kezdhetik meg azonnal az Androcur-50-gyel történő kezelést. Ebben az esetben a kezelés első napját a ciklus első napjának tekintjük, és az alábbi ajánlások szerint folytatjuk.

A ciklus első napjától a tizedik napjáig (10 nap) vegyen be egy Androcur-50 tablettát naponta kétszer. Ezenkívül ezek a nők a ciklus 1. napjától a 21. napjáig szedhetnek ösztrogént és progesztogént tartalmazó fogamzásgátlót, például ciproteron-acetátot és etinil-ösztradiolt tartalmazó gyógyszereket, hogy biztosítsák a szükséges fogamzásgátló hatást és stabilizálják a ciklust.