A termék hosszú ideig nem érhető el

bármely mellékhatás

A terjesztés dátuma ismeretlen

Számú melléklet Számú nyilvántartási irat kiterjesztéséről szóló határozat 1. sz. sukls177246/2009 és a melléklet
sp.zn.sukls42237/2011

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tánc
0,4 mg szabályozott felszabadulású kemény kapszula
Tamszulozin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át másoknak. Még őt is bánthatja
ha ugyanazok a tünetei vannak, mint neked.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse Önt
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
tegye meg orvosával vagy gyógyszerészével.

A betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tanyz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tanyz szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Tanyz-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tanyzt tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANYZ MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Mi az a Tanyz?

A Tanyz hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid. Csökkenti a prosztata izmainak feszültségét és
húgycső (amely vizeletet ürít a testből), és lehetővé teszi a vizelet könnyebb áramlását a húgycsövön keresztül és így
könnyebb vizelés.

Vannak speciális alfa1A-receptorokat tartalmazó sejtek a prosztatában, a hólyagban és a húgycsőben,
amelyek a húgycső izmainak összehúzódását okozzák. A Tanyz egy alfa1A-adrenoreceptor blokkoló, amely
csökkenti ezen speciális sejtek hatását és ellazítja az izmokat, így a vizelet könnyebben átjuthat.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tanyz?

A Tanyz a jóindulatú prosztata hiperpláziával (BPH) kapcsolatos tünetek kezelésére szolgál, azaz
a prosztata megnagyobbodása.

Ezek a tünetek magukban foglalják a vizelési nehézségeket, a vizelés gyakoriságának növekedését és a hiányos ürítés érzését
hólyag és annak szükségessége, hogy az éjszaka folyamán többször vizelni kell.


2. TUDNIVALÓK A TANYZ SZEDÉSE ELŐTT
VESZ

Ne szedje a Tanyz-t, ha

- - ha allergiás (túlérzékeny) a tamsulozinra vagy a Tanyz egyéb összetevőjére (lásd
felsorolás a 6. pontban. További információk)
A tamsulosin-hidrokloriddal szembeni túlérzékenység vagy allergia a kezek hirtelen duzzanataként jelentkezhet
vagy lábak, légzési nehézség és/vagy viszketés és kiütés (angioödéma);
- ha súlyos májproblémái vannak;
- ha valaha elájult vagy szédül, amikor le akar ülni fekvő helyzetből vagy
építeni. Szédülés néha előfordulhat a Tanyz szedésekor, különösen akkor, ha Ön is szedi
egyéb alfa1-blokkolók. Ha gyengének érzi magát vagy szédül, üljön le vagy feküdjön le addig, amíg
a tünetek nem múlnak el.

A Tanyz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható (és konzultáljon orvosával)
- ha veseproblémái vannak
- ha szürkehályog-műtétet végez
Kérjük, mondja el szemészének, hogy tamsulozin-hidrokloridot szed vagy szedett. Az orvos
megfelelő intézkedéseket tegyen az alkalmazott gyógyszerekkel és a műtéti technikával kapcsolatban. Kérdez
kezelőorvosának, el kell-e halasztania vagy ideiglenesen fel kell függesztenie ezt a gyógyszert mindaddig
szürkehályog műtétet végez.
Ha hirtelen megduzzad a keze vagy a lába a tamszulozinnal történő lélegzés során, légzés
allergiás reakció okozta nehézségek és/vagy viszketés és kiütés (angioödéma).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen gyógyszert szed, különösen azokat, amelyek csökkentik a vérnyomást,
mert a Tanyz szedésekor fennállhat a fokozott hatás elméleti kockázata.

Néhány beteg alfa-blokkolókat szed a magas vérnyomás vagy a prosztata megnagyobbodás kezelésére
szédülése vagy szédülése lehet, amelyet a hirtelen vérnyomáscsökkenés okozhat
felkelni vagy leülni. Néhány betegnek merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek szedése során jelentkeztek ezek a tünetek
(impotencia) alfa-blokkolókkal. A tünetek előfordulásának valószínűségének csökkentése érdekében meg kell tennie őket
az alfa-blokkoló napi adagja rendszeresen, mielőtt elkezdené a merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszert.

Kérjük, bármilyen műtét vagy fogászati ​​eljárás előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy szedi a gyógyszert
Tanyz, mivel lehetséges, hogy gyógyszere befolyásolhatja az érzéstelenítők hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is
vény nélkül kapható gyógyszerek.

Járművek vezetése és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha elájul, szédül vagy álmos
vagy homályos a látása, amíg ezek a tünetek elmúlnak.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A TANYZ-ot

Adagolás
Felnőttek és idős betegek naponta 1 kapszulát vesznek be. A kapszulát reggeli után vagy az első nap után kell bevenni
étel. A kapszulát egészben nyelje le. Ne harapd és ne rágd meg.

Orvosa időnként ellenőrzést kér Öntől a gyógyszer szedése alatt.

Ha az előírtnál több Tanyz-ot vett be
Ha egynél több kapszulát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy sürgősségi osztályhoz
vigye magával a megmaradt gyógyszert és a betegtájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni a Tanyz-t

Ha elfelejtette bevenni, a nap későbbi részében is beveheti. Ha rájöttél
másnap folytassa a szokásos adagolással. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására
kimaradt adag.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
gyógyszerész.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tanyz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
mindenkiben előfordulnak.

A következőkről ritkán számoltak be:
- az arc, a torok és a nyelv duzzanata allergiával összefüggő légzési problémákkal

Nagyon ritkán a következőket jelentették:
- tartós fájdalmas erekció, általában nem kapcsolódik szexuális tevékenységhez

Azonnal forduljon orvoshoz, ha a fentiek bekövetkeznek.

A következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- szédülés
- magömlő rendellenességek (pl. kisebb vagy észrevehetetlen sperma magömlés)

Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint)
- gyengeség
- fejfájás
- orrfolyás vagy orrdugulás
- szédülés, különösen ülve vagy felkelve
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek, mint hányinger (hányinger) és hányás, hasmenés vagy székrekedés
- túlérzékenységi reakciók, például kiütés, viszketés, kipirulás, helyi duzzanat és nehézlégzés

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érint)
- ájulás

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint)
- súlyos betegség, hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken (Stevens-Johnson
szindróma)

Ismeretlen gyakoriság
- szabálytalan szívverés, szívritmuszavarok (aritmiák, pitvarfibrilláció), megnövekedett pulzusszám
pulzusszám (tachycardia)
- nehézlégzés

Mint más ilyen gyógyszereknél, álmosságot, homályos látást és szájszárazságot tapasztalhat
vagy a kezek és lábak duzzanata.

Bizonyos esetekben szövődmények jelentkezhetnek a szürkehályog műtét kapcsán.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse Önt
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerész.


5. HOGYAN KELL A TANYZ-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Tanyz-t.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hólyag
Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Üveg
Tartsa az üveget szorosan zárva.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdez
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések
elősegíti a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tanyz
- A készítmény hatóanyaga a tamszulozin-hidroklorid. Egy szabályozottan felszabaduló kemény kapszula
0,4 mg tamsulozin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), MA/EA kopolimer (1: 1), poliszorbát
80 (E433), nátrium-lauril-szulfát, trietil-citrát (E1505), talkum (E553b).
A kapszula zselatint (E441), indigokarmint (E132), titán-dioxidot (E171), sárga vas-oxidot tartalmaz.
(E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
A kapszula nyomtatása fekete vas-oxidot (E172), sellakot (E904) és propilénglikolt (E1520) tartalmaz.

Milyen a Tanyz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A szabályozott hatóanyag-leadású kemény kapszulák narancs-olívazöld színűek. Kapszulák mindkét végén
egy fekete csík és a fekete nyomtatási jel TSL 0.4.

A termék csomagolva:
a) 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 vagy 200 szabályozott hatóanyag-leadású kapszulát tartalmazó buborékfóliában
b) 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 vagy 200 tartalmú biztonsági kupakkal ellátott palackban
szabályozott hatóanyag-leadású kapszulák.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Szlovénia

Gyártók
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Hollandia
Synthon Hispania S.L., Castelló, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spanyolország
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia


A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
KRKA CR, s.r.o.

Sokolovská 79
186 00 Prága 8
Tel .: 221 115 150
[email protected]

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012.12.19-én hagyták jóvá