plu por 1x140 ml (üveg üveg)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Augmentin DUO
400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (eper aroma)
Mielőtt elkezdené adni ezt a gyógyszert gyermekének, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert általában csecsemőnek vagy gyermeknek írják fel. Ne add oda másnak. Még akkor is árthat nekik, ha a tüneteik megegyeznek a gyermekével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Augmentin DUO és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Mielőtt beadja az Augmentin DUO-t
3. Hogyan kell beadni az Augmentin DUO-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Augmentin DUO-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ AUGMENTIN DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Augmentin DUO egy antibiotikum, és fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. Két különböző gyógyszert tartalmaz, amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin a „penicillinek” nevű gyógyszercsoportba tartozik, amelyek bizonyos körülmények között leállhatnak (hatástalanná válhatnak). Egy másik hatóanyag (klavulánsav) megakadályozza ezt.
Az Augmentin DUO-t csecsemőknél és gyermekeknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazzák:
· A középfül és az orrmelléküreg fertőzései
· Légúti fertőzések
· Húgyúti fertőzések
· Bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogfertőzéseket is
· A csontok és az ízületek fertőzései.
2. TUDNIVALÓK AUGMENTIN DUO SZEDÉSE ELŐTT
Ne adja az Augmentin DUO-t gyermekének
· Ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra vagy az Augmentin DUO (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· Ha valaha súlyos allergiás reakciót (túlérzékenységi reakciót) észlelt bármely más antibiotikummal szemben. Lehet bőrkiütés vagy az arc vagy a nyak duzzanata.
· Ha valaha volt problémája májával vagy sárgaságával (a bőr sárgulása) antibiotikum szedése alatt.
van Ne adja az Augmentin DUO-t gyermekének, ha a fentiek bármelyike érvényes rá. Ha nem biztos benne, az Augmentin DUO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Augmentin DUO fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt beadná ezt a gyógyszert gyermekének, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
· Mirigyláza van,
· Máj- vagy veseproblémák miatt kezelik,
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e gyermekére, az Augmentin DUO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bizonyos esetekben orvosa megvizsgálhatja, hogy milyen típusú baktériumok okozták gyermeke fertőzését. Az eredményektől függően gyermekének eltérő erősségű Augmentin DUO-t vagy más gyógyszert írhat fel.
Tünetek, amelyekre figyelni kell
Az Augmentin DUO súlyosbíthatja egyes meglévő egészségügyi problémákat vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbél gyulladása. Amíg gyermeke az Augmentin DUO-t szedi, a problémák kockázatának csökkentése érdekében figyelnie kell néhány tünetre. Lásd: "Tünetek, amelyekre figyelni kell" 4. rész.
Vérvizsgálatok vagy vizeletvizsgálatok
Ha gyermekének vérvizsgálatot (például vörösvértest- vagy májvizsgálatot) vagy vizeletvizsgálatot végez, közölje orvosával vagy ápolójával, hogy Augmentin DUO-t szed. Az Augmentin DUO ugyanis befolyásolhatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményeit.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke egyéb gyógyszereket szed vagy nemrégiben szedett. Ide tartoznak a vény nélküli és a növényi gyógyszerek is.
Ha gyermeke allopurinolt (köszvény kezelésére használ) az Augmentin DUO-val együtt szed, akkor nagyobb valószínűséggel jelentkezhet allergiás bőrreakció.
Ha gyermeke probenecidet (köszvény kezelésére alkalmaz), orvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Augmentin DUO adagját.
Ha a véralvadást gátló gyógyszereket (például warfarint) együtt szednek az Augmentin DUO-val, további vérvizsgálatokra lehet szükség.
Az Augmentin DUO befolyásolhatja a metotrexát (rák vagy reumatikus betegségek kezelésére használt gyógyszer) hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha gyermeke, aki ezt a gyógyszert szedi, terhes vagy szoptat, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Fontos információk az Augmentin DUO egyes összetevőiről
· Az Augmentin DUO aszpartámot (E951) tartalmaz, amely a fenilalanin forrása. Káros lehet a „fenilketonuria” nevű betegségben született babákra.
· Az Augmentin DUO matodextrint (glükózt) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN ADJA AZ AUGMENTIN DUO-T
Az Augmentin DUO-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően adja be. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek
· Ez a szuszpenzió általában nem ajánlott felnőtteknek és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknek. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek
Az összes dózist a gyermek testtömegének kilogrammban kifejezve számítják.
· Orvosa azt tanácsolja, mennyit adjon az Augmentin DUO csecsemőjének vagy gyermekének.
· Műanyag adagolófecskendőt, mérőkanalat vagy mérőpoharat kaphat. Használja őket a csecsemő vagy gyermek megfelelő adagjának beadásához.
· Szokásos adag - 25 mg/3,6–45 mg/6,4 mg/testtömeg-kilogramm/nap, két adagra osztva.
· Magasabb dózis - akár 70 mg/10 mg testtömeg-kilogrammonként naponta, két részre osztva.
Vese- és májproblémák
· Ha gyermekének veseproblémái vannak, az adag megváltozhat. Orvosa más erősségű gyógyszert vagy más gyógyszert választhat.
· Ha gyermekének májproblémái vannak, előfordulhat, hogy gyakrabban végeznek vérvizsgálatokat, hogy ellenőrizzék májuk működését.
Hogyan kell beadni az Augmentin DUO-t
· Minden adag bevétele előtt mindig alaposan rázza fel az üveget.
· Tálalás étkezés elején vagy közvetlenül étkezés előtt.
· Az adagokat egyenletesen ossza el a nap folyamán, és legalább 4 órás különbséggel adja meg őket. Ne adjon 2 adagot 1 óra alatt.
· Ne adja az Augmentin DUO-t gyermekének 2 hétnél tovább. Ha gyermeke még mindig rosszul érzi magát, forduljon ismét orvoshoz.
Ha az előírtnál több Augmentin DUO-t adott be
Ha túl sok Augmentin DUO-t ad gyermekének, gyomorpanaszokat (hányás, hányás vagy hasmenés) vagy görcsöket tapasztalhat. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. Vigye magával a gyógyszeres üveget és mutassa meg orvosának.
Ha elfelejtette beadni az Augmentin DUO-t
Ha elfelejtett adni egy gyermeknek egy adagot, adja be neki, amint eszébe jut. Ne vegye be túl hamar a következő adagot, de körülbelül 4 órát kell várnia, mielőtt bevenné a következő adagot.
Ha gyermeke abbahagyja az Augmentin DUO szedését
Add meg gyermekednek az Augmentin DUO-t, amíg be nem fejezi az egész kezelést, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha bármely baktérium túlél, a fertőzés visszatérését okozhatja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Augmentin DUO is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek.
Tünetek, amelyekre figyelni kell
Allergiás reakciók:
· Az erek gyulladása (vasculitis), amely vörös vagy lila színű, foltos foltként jelentkezhet a bőrön, de a test más részeire is hatással lehet
· Láz, ízületi fájdalom, duzzadt mirigyek a nyakon, a hónaljban vagy az ágyékban
· Néha az arc vagy a száj duzzanata (angioödéma), amely légzési nehézségeket okoz
è Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.Ne add tovább neki az Augmentin DUO-t.
A vastagbél gyulladása
A vastagbél gyulladása, amely vizes hasmenést okoz, általában vérrel és nyálkával, gyomorfájdalommal és/vagy lázzal.
è Ha gyermekénél jelentkeznek ezek a tünetek, mielőbb forduljon orvosához.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10-ből több mint 1 embert érinthetnek
· Hasmenés (felnőtteknél).
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek
· Élesztőfertőzés (candidiasis - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrredők élesztőfertőzése)
· Hányinger, különösen nagy dózisok bevétele esetén
® Ha gyermeke megkapja, étkezés előtt adja be az Augmentin DUO-t
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100-ból legfeljebb 1-et érinthetnek
· Bőrkiütés, viszketés
· Megnövekedett viszkető kiütés (csalánkiütés)
A vérvizsgálatok során előforduló nem gyakori mellékhatások:
· A májban képződő bizonyos anyagok (enzimek) mennyiségének növekedése.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek
· Bőrkiütés, amelyben hólyagok képződhetnek, és amelyek célpontnak tűnnek (sötét pontok a közepén, amelyeket halványabb terület vesz körül, szélén sötét karika - multiform erythema)
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, gyorsan forduljon orvoshoz.
A vérvizsgálatok során előforduló ritka mellékhatások:
· A véralvadás szempontjából fontos vérsejtek alacsony száma
· Alacsony fehérvérsejtszám.
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások, amelyek nagyon kevés embernél fordultak elő, de pontos gyakoriságuk nem ismert.
· Allergiás reakciók (lásd fent)
· A vastagbél gyulladása (lásd fent)
· Súlyos bőrkiütések:
- kiterjedt kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson szindróma), valamint egy súlyosabb forma, amely túlzott bőrhámlást okoz (a testfelület több mint 30% -ánál - toxikus epidermális nekrolízis)
- kiterjedt vörös bőrkiütés gennyet tartalmazó hólyagokkal (bullous exfoliatív dermatitis)
- vörös, pikkelyes kiütés a bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantemous pustulosis).
van Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
· Májgyulladás (hepatitis)
· Sárgaság, amelyet a vérben lévő bilirubin (a májban képződő anyag) mennyiségének növekedése okoz, ami a gyermek bőrének és szemfehérjének sárgulását okozhatja.
· A vese csatornák gyulladása
· Lassabb véralvadás
· Görcsrohamok (olyan embereknél, akik nagy adag Augmentin DUO-t szednek, vagy akiknek veseproblémái vannak)
· Szőrösnek látszó fekete nyelv
· A fog elszíneződése (gyermekeknél), amelyet az ecseteltávolítás általában eltávolít.
Vér- vagy vizeletvizsgálatok során észlelhető mellékhatások:
· A fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése
· Alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anaemia)
· Kristályok a vizeletben.
Ha gyermekénél mellékhatások jelentkeznek
van Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen mellékhatás történik súlyos vagy problémás, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.
5. HOGYAN KELL AZ AUGMENTIN DUO-T TÁROLNI?
Az eredeti csomagolásban, száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Feloldás után a szirupot hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) kell tárolni 7-10 napig (legfeljebb). Ez idő után a fel nem használt szirupot meg kell semmisíteni.
Az elkészített szuszpenziót ne fagyassza le.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Augmentin DUO-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Augmentin DUO
- A készítmény hatóanyaga az amoxicillin (trihidrát formájában) és a klavulánsav (kálium formájában).
- Egyéb összetevők: xantángumi, aszpartám, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, kicsapott kovasav, karmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, nátrium-benzoát, eper aroma, szilícium-dioxid.
Milyen az Augmentin DUO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta üveg palackok, alumínium csavaros kupakokkal, krémszínű száraz port tartalmazó. Mérőpohár (35 ml-es osztott fecskendő a könnyű adagoláshoz 2 hónapos és 2 éves gyermekek között), papírdoboz, írásos információk a felhasználók számára.
Feloldás után krémszínű szuszpenzió képződik.
Por 35 ml, 70 ml vagy 140 ml szuszpenzió elkészítéséhez.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (eper aroma)
Ausztria - Augmentin, Clavamox Duo
Ciprus - Augmentin, Noprilam DT
Csehország - Augmentin Duo
Finnország - Augmentin, Clavurion
Magyarország - Augmentin Duo
Írország - Augmentin Duo
Olaszország - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Málta - Augmentin, Noprilam DT
Portugália - Augmentin Duo, Clavamox DT
Románia - Augmentin BIS
Szlovák Köztársaság - Augmentin DUO
Egyesült Királyság - Augmentin Duo
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2010 márciusában hagyták jóvá.
Ajánlások/egészségügyi oktatás
Az antibiotikumokat a baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használják. Nincs hatásuk a vírusok által okozott fertőzések ellen.
A bakteriális fertőzések néha nem reagálnak az antibiotikum kezelésre. Ennek egyik leggyakoribb oka, hogy a fertőzést okozó baktériumok ellenállnak az alkalmazott antibiotikumnak. Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum kezelés ellenére túl tudnak maradni, sőt szaporodhatnak is.
A baktériumok számos okból rezisztenssé válhatnak. Az antibiotikumok körültekintő alkalmazása csökkentheti annak kockázatát, hogy a baktériumok ellenállóvá váljanak.
Amikor orvosa antibiotikumot ír fel, azt csak a jelenlegi betegségének kezelésére használják. Figyeljen az alábbi ajánlásokra, hogy megakadályozza az olyan rezisztens baktériumok megjelenését, amelyek megakadályozhatják az antibiotikum működését.
1. Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelő adagban, a megfelelő időben és a megfelelő számú napon vegye be. Olvassa el a címkén található utasításokat, és ha valamit nem ért, kérjen magyarázatot orvosától vagy gyógyszerészétől.
2. Csak akkor szedhet antibiotikumot, ha azt kizárólag Önnek írták fel, és csak annak a fertőzésnek a kezelésére használhatja, amelyre felírták.
3. Nem szabad olyan antibiotikumokat szednie, amelyeket más embereknek írtak fel, még akkor is, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenvednek.
4. Nem adhatja másoknak az Ön számára felírt antibiotikumokat.
5. Ha a kezelés befejezése után marad orvosa az orvos utasítása szerint, a fennmaradó antibiotikumokat vissza kell juttatnia a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából.
Utasítás a szuszpenzió elkészítéséhez
A szuszpenzió elkészítésének módszere
Először rázza meg az üveget, hogy a por tartalma szabadon folyjon. Ezután adjon hozzá megfelelő mennyiségű desztillált vizet (lásd az alábbi táblázatot), alaposan rázza fel és hagyja az üveget 5 percig állni, hogy biztosítsa a tartalom megfelelő eloszlását. A szuszpenziót minden egyes adag visszahúzása előtt meg kell rázni.