A teljes vizsgálati eredmények szerint az amerikai Moderny covid-19 vakcina hatékonysága meghaladja a 94% -ot, súlyos esetben még száz százalékkal megakadályozta. A vizsgálat nem mutatott komoly mellékhatásokat. A vállalat továbbra is arra készül, hogy az Egyesült Államok és az EU szabályozó hatóságaihoz forduljon az anyag rendkívüli felhasználásának jóváhagyására.

covid-19

A Moderna vakcina lehet a második, amelyet az amerikai hatóságok engedélyeznek az idén, a Pfizer anyagát követően. A Pfizer tíz napja nyújtotta be a kérelmet. A független tanácsadók december 10-én jelentik be ajánlásaikat a Pfizer számára, hogy egy héttel később találkozzanak Modernával.

"Úgy gondoljuk, hogy van egy nagyon hatékony vakcinánk. Arra számítunk, hogy kulcsszerepet játszunk a világjárvány jobbra fordításában "- mondta Tal Zaks, a Moderna kutatási vezetője.

Az FDA mellett a Moderna külön engedélyt akar kérni az EMA európai szabályozótól, amely már megkezdte az oltóanyagával kapcsolatos adatok elemzését.

Milyen előnyei vannak a Moderny vakcinának?

Az új hatékonysági adat négy tized százalékkal alacsonyabb a Moderna által november közepén megadott értéknél, utalva az előzetes eredményekre. Zaksa szerint ez jelentéktelen statisztikai különbség.

A Moderny előnye a Pfizerrel szemben, mert nem kell rendkívül alacsony hőmérsékleten tárolni, így könnyebb lesz elosztani a betegek számára. Még a normál otthoni fagyasztókban lévő hőmérsékleteken sem veszíti el hatékonyságát.

Mi jött ki a teszteken

A Modern 30 000 emberen tesztelte az oltást, akik közül néhány csak inaktív anyagot, úgynevezett placebót adott be. A vizsgálatok során összesen 196 embert érintett a Covid-19, akik közül a placebo csoportban 185-et, a maradék 11-et pedig oltottak.

Harminc embernél súlyos covid-19 alakult ki. Mindannyian abból a csoportból valók, akik az inaktív anyagot kapták. Így a Moderna szerint a vakcina 100% -ban hatékony a súlyos betegségek megelőzésében.

Még a végső eredmények sem mutatták ki az anyag súlyos mellékhatásait. A leggyakoribbak voltak a fáradtság, az oltás helyén fellépő fájdalom, vagy fej- vagy izomfájdalmak. Minden hatás azonban csak rövid ideig tart. Néhány ember számára az anyag influenzaszerű tüneteket okozott.

A Moderna azt állítja, hogy az év végéig 20 millió adagot tudott volna előállítani az USA-ban, ami elegendő 10 millió ember beoltására. A múlt héten az EK jóváhagyta a Modernával a 160 millió adag oltás megvásárlásáról szóló szerződést. (čtk, bloomberg, reuters, cnbc)