crm der 1x30 g (Al cső)
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót a gyógyszerét.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ebben az írásos tájékoztatás a felhasználó számára:
1. Milyen típusú gyógyszer a Belogent és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Belogent használata előtt
3. Hogyan kell használni a Belogent-et
4. Lehetséges mellékhatások
5 Belogent tárolása
6. További információk
A készítmény hatóanyaga a betametazon-dipropionát (betametazon-dipropionát).
betametazon-dipropionát (betametazon-dipropionát) 0,64 mg, ami 0,50 mg betametazonnak (betametazon) és 1 mg gentamicinnek (gentamicin) felel meg 1 g bőrkrémben
Egyéb összetevők: klórkrezol (klórkrezol), nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát (nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát), foszforsav (foszforsav), vazelin-album (fehér petrolátum), folyékony paraffin (folyékony paraffin), cetomakrogolum 1000 (cetomaciklusos sav) cetil-alkohol és sztearil-alkohol), aqua purificata (tisztított víz).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Belupo s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
1. MILYEN TÍPUSÚ BELOGENT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Belogent alumínium tubusban kerül forgalomba, amely 15 vagy 30 g tejszínt tartalmaz.
A Belogent egy fluorozott kortikoszteroid, gentamicinnel kombinálva, a bőr helyi alkalmazásához. Gyulladáscsökkentő, antiallergiás, viszketésgátló és érszűkítő hatású.
A Belogent krémet olyan bőrbetegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek reagálnak a kortikoszteroidok helyi kezelésére, amelyeknél elsődleges vagy másodlagos bakteriális fertőzés alakul ki vagy alakulhat ki:
- fertőzött bőrbetegség (akut, szubakut és krónikus formák):
kontakt allergiás dermatitis, seborrheás dermatitis, infantilis dermatitis, neurodermitis, intertrigo, numularis ekcéma és dyshidrosis,
- fertőzött akut, nem allergiás dermatitis: fotodermatitis, röntgen dermatitis, rovarcsípés
- pikkelysömör, pemphigus benignusronicus familiae, exfoliatív dermatitis, ruber planus et verrucosus zuzmó, simplex lichen simpleus, lupus erythematodes kroonikus diszkóták, erythema exudativum multiforme.
A belogent krémet gentamicin-érzékeny baktériumokkal fertőzött bőrelváltozások esetén alkalmazzák, például egyes streptococcus-törzsek (alfa- és béta-hemolitikus streptococcusok), Staphylococus aureus (koaguláz-pozitív, koaguláz-negatív törzsek és néhány penicillináz-termelő törzsek) és aeronogugosgudguds esetében., E.coli, Proteus vulgaris és Klebsiella pneumoniae.
2. TUDNIVALÓK A BELOGENT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Belogent:
- ha túlérzékeny (allergiás) a betametazon-dipropionáttal, a gentamicinnel vagy a Belogent egyéb összetevőjével szemben.
vírusos bőrfertőzések (pl. herpes simplex, varicella, vaccinia)
a bőr bakteriális fertőzései (pl. bőr tuberkulózis, szifilisz)
gombás és parazita bőrfertőzések pl. rüh,
perioralis dermatitis (a száj körüli bőr gyulladása),
pattanások, rosacea, pyoderma (gennyes gyulladásos bőrbetegség),
perianalis és genitális viszketés
A Belogent fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ha a krém szedése alatt túlérzékenységi bőrreakciót tapasztal (viszketés, égés, bőrpír), azonnal le kell állítania a kezelést.
Amikor a Belogent pelenka alatti gyermekeknél alkalmazzák, a pelenkák elzáródásként működnek, növelve a gyógyszer felszívódását. Ezenkívül a gyermekeknél nagyobb a szisztémás felszívódás lehetősége a magasabb bőrfelület/testtömeg arány és a fejletlen bőrréteg miatt. Csak szükség esetén alkalmazható pelenka dermatitis kezelésére.
ha májbetegsége van, vagy ha a betegsége hosszú távú Belogent alkalmazást igényel, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, a betametazon és/vagy a gentamicin általános felszívódási tünetekkel járó fokozott felszívódásának lehetősége miatt (lásd 4. Lehetséges mellékhatások) .
arckrém felvitele során. A krém hosszan tartó felvitele az arcra nem ajánlott a rosacea-szerű dermatitis, a perioralis dermatitis és a pattanások lehetősége miatt. Ne alkalmazza a krémet a szemekre és környékükre szürkehályog, glaukóma, gombás fertőzések és a herpesz súlyosbodásának lehetősége miatt.
amikor a krémet a test bizonyos részeire, például az ágyékra, a hónaljra és a végbél környékére alkalmazza, ahol valamilyen természetes elzáródás lép fel. Ezek a területek érzékenyebbek a striákra a helyi krémkezelés során, ezért ezeken a területeken minimálisnak kell lennie.
A Beloderm krém 12 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott.
Ne alkalmazza a krémet a nyálkahártyákra, ne használja az ulcus cruris kezelésében.
Másodlagos gombás vagy bakteriális fertőzés esetén mondja el orvosának, hogy gondoskodjon a megfelelő kezelésről.
Ne feledje, hogy a gentamicinnel történő hosszú távú helyi kezelés az aminoglikozid-rezisztens mikroorganizmusok fejlődését okozhatja. Ezért a helyi alkalmazás nem javasolt immunhiányos betegeknél vagy más magas kockázatú csoportoknál.
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Belogent alkalmazása terhes nőknél csak akkor ajánlott, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a terhes nő terápiás előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Ezekben az esetekben a gyógyszer alkalmazását rövid ideig kell tartani, és egy kis testfelületre kell korlátozódnia.
Szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az orvos belátása szerint a Belogent krém adható szoptató anyáknak, de a szoptatás előtt nem szabad kenni a mell bőrén, és a kezelésnek rövidnek és kis felületre kell korlátozódnia.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Belogent nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Egyéb gyógyszerek szedése:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BELOGENT-T
A Belogent mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Belogent kizárólag bőrére történő alkalmazáshoz használja. Naponta kétszer vékony krémet viszünk fel az érintett bőrfelületre, és óvatosan dörzsöljük be az egész érintett területre.
Kerülje a szembe jutást, és ne használja a krémet a szem körül. Az akut tünetek eltűnése után az alkalmazás közötti intervallumok fokozatosan meghosszabbíthatók 48 órára vagy annál hosszabbra. A kezelt beteg területek általában nem kötelezőek. A kezelés általában addig tart, amíg a tünetek eltűnnek, időtartama pedig a javallattól és a betegség lefolyásától függ, és nem haladhatja meg a 3 hetet. Gyermekeknél vagy az arcán történő alkalmazást 5 napra kell korlátozni.
Krónikus betegségek esetén a tünetek megszűnése után is célszerű további 3-7 napig folytatni a kezelést az ismétlődés megelőzése érdekében.
Ha úgy érzi, hogy a Belogent hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Belogent-et alkalmazott:
Túladagolás, véletlenszerű alkalmazás vagy gyermekek általi lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
A kezelést azonnal le kell állítani.
Ha a terméket hosszabb ideig (több mint három hétig) a sérült és ezért jobban áteresztő bőr nagy területein alkalmazzák, különösen akkor, ha okkluzív kötést alkalmaznak, és gyermekeknél, fokozottabb felszívódás fordulhat elő az általános keringéshez és általános hatások jelentkezhetnek betametazon és gentamicin. A megnövekedett betametazon-felszívódás általános megnyilvánulása a hiperglikémia (megnövekedett vércukorszint), glycosuria (cukor megjelenése a vizeletben), a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyének elnyomása, Cushing-szindróma (kerek arc, szokatlan fáradtság, rossz közérzet, depresszió, szabálytalan menstruációs ciklus) libido) duzzanat, magas vérnyomás (magas vérnyomás), növekedési retardáció és koponyaűri magas vérnyomás (csak gyermekeknél), amelyek általában reverzibilisek és a kezelés leállításakor eltűnnek.
Nagyon ritkán, csak a gentamicin jelentős szisztémás felszívódása esetén, fülzúgással járó hallási és vestibularis rendellenességek fordulhatnak elő. Vesekárosodás is lehetséges.
Ezek a mellékhatások gyakoribbak ototoxikus és nephrotoxikus szerek egyidejű szisztémás alkalmazásakor, vagy korábbi vesekárosodás esetén.
Ha elfelejtette alkalmazni a Belogent-et:
Ha az adag elmarad, az alkalmazást a következő rendes időpontban folytatjuk.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Belogent is okozhat mellékhatásokat.
A Belogent általában jól tolerálható.
A mellékhatások lehetnek lokálisak, az alkalmazás helyén vagy szisztémásak, a gyógyszerek szisztémás felszívódása miatt. Terápiás dózisokban a mellékhatások általában enyheek, de gyakori megismétlődéssel előfordulási gyakoriságuk nő a kezelt bőr felületével, a használat időtartamával és az elzáródás használatával arányosan.
A betametazon helyi alkalmazása csökkent kollagéntartalmat okozhat a szubkután rétegben, majd ezt követi a bőr atrófiája (elvékonyodása), striák, ecchymosisok (apró, véres foltok), folliculitis (szőrtüszőgyulladás), hipertrichózis és allergiás kontakt dermatitis (bőrpír, bőr, hólyagok) dermatitis (a száj körüli bőr gyulladása). A hosszan tartó kezelés égést, viszketést, helyi hipopigmentációt (csökkent pigmentáció), depigmentációt, miliaria-t (csökkent verejtékmirigy-funkció), másodlagos bőrfertőzéseket (pyoderma, furunculosis) és hirsutizmust (fokozott szőrnövekedést) okozhat. Ritkán előfordulhat erózió, fekélyesedés és a bőr macerációja.
Hályog (szürkehályog) vagy másodlagos glaukóma (szürkehályog) előfordulhat, amikor a gyógyszert a szem körül használja.
A gentamicinre adott helyi reakció leggyakrabban a túlérzékenységből adódó bőrreakcióként jelentkezik, kiütés, viszketés (viszketés), erythema (bőrpír), duzzanat és egyéb olyan megnyilvánulások formájában, amelyek a kezelés előtt nem jelentkeznek.
Nagyon ritkán, csak a gentamicin jelentős szisztémás felszívódásával, hallás- és vestibularis rendellenességek, fülzúgás (tinnitus) jelentkezhetnek. Vesekárosodás is lehetséges.
Ezek a mellékhatások gyakoribbak ototoxikus és nephrotoxikus szerek egyidejű szisztémás alkalmazásakor, vagy korábbi vesekárosodás esetén.
A betametazon szisztémás mellékhatásai nagyon ritkák, általában túladagolás, és általában a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A BELOGENT TÁROLÁSA
25 ° C alatt tárolandó, fagytól védve.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A lejárati idő a csomagoláson található. Ez idő után nem szabad használni a gyógyszert. Ha látható károsodás jelei vannak, adja vissza a gyógyszert a gyógyszertárba.
A gyógyszer csak receptre kapható.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Ez a felhasználóknak szóló írásos információ jóváhagyásra került