Számú melléklet 3. a regisztráció változásáról szóló értesítéshez, ev. Sz .: 2011/07486
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ALPHA D 3 0,25 µg
ALPHA D 3 0,5 µg
ALPHA D 3 1 пЃ g
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az ALPHA D 3 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ALPHA D szedése előtt
3. Hogyan kell használni az ALPHA D-t?
5. Hogyan kell az ALPHA D-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ ALPHA D 3 MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alfakalcidol a D 3 -vitamin származéka, amely növeli a vér kalcium- és foszfátszintjét, és különféle betegségekben alkalmazzák, amelyeket a D-vitamin hiánya vagy elégtelen aktivitása okoz, különösen a betegséggel szemben.
A gyógyszert felnőttek és 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek használhatják.
2. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALPHA D-T?
Ne használja az ALPHA D 3-at
Az ALPHA D 3 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Egyéb gyógyszerek szedése
Terhesség és szoptatás
Vezetés és gépek kezelése
HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALPHA D-T
Az adagolást és a kezelés időtartamát mindig az orvos határozza meg. Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a kezdő adag 20 kg-nál nagyobb testtömegű felnőtteknek és gyermekeknek 1 mikrogramm (ЃЃ g) alfakalcidol.
A kezelés során orvosa szükség szerint csökkentheti vagy növelheti az adagot. Súlyos csontbetegségben szenvedő betegeknek nagyobb, napi 1-3 mikrogramm (ЃЃ g) alfacalcidol dózisra van szükségük és tolerálják őket.
Ezzel szemben a mellékpajzsmirigy-funkció károsodásában (hipoparathyreoidizmus) szenvedő betegeknél az orvos csökkentheti az adagot a kezelés alatt.
Ha az előírtnál több ALPHA D 3-ot vett be
HATÁSOKAT IS TUDHAT
A gyógyszer nem kívánatosan magas dózisa a vér kalciumszintjének nemkívánatos növekedését okozhatja. A vér kalciumszintjének esetleges emelkedésének tünetei: zsibbadás, emésztőrendszeri problémák (hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság), szomjúság vagy viszketés érzése. Ha ezek a problémák jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz, akinek ellenőriznie kell a vér kalciumszintjét, és az adag csökkentésével vagy a gyógyszer ideiglenes leállításával orvosolnia kell a dózis nem kívánt emelkedését.
5. HOGYAN KELL AZ ALPHA D TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az ALPHA D 3-at. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az ALPHA D 3
- A készítmény hatóanyaga az alfakalcidol (alfakalcidol).
- Egyéb összetevők: citromsav anhydricum (citromsav), propil-gallium (propil-gallát), alfa-tokoferol (alfa-tokoferol), etanol (etanol), arachidis oleum (földimogyoróolaj), glatina (zselatinol, anidriszorb 85/70 ( szorbit-szorbitán-mannit-poliol keverék) (Anidrisorb 85/70), színezékek - ALPHA D 3 0,25 μg: rubri-oxid-rubrum (vörös vas-oxid); ALPHA D 3 0,5 п fer g: ferri oxideum rubrum (vörös vas-oxid), titán-dioxid (titán-dioxid); ALPHA D 3 1 п: g: ferri-oxid flavum (sárga vas-oxid), titán-dioxid (titán-oxid).
Milyen az ALPHA D 3 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
30, 90 vagy 100 kapszula
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 novemberében hagyták jóvá.