Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. ДЌ. 2013/05391
Írásbeli információk a felhasználó számára
COLDREX Junior CITRÓ „N
Por belsőleges oldathoz
Paracetamol, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum Ascorbicum
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha gyermeke 3 napon belül nem érzi jobban vagy rosszabbul magát, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior Citrus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Coldrex Junior Citrine szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior Citrine-t?
5. Hogyan kell a Coldrex Junior Citrine-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Coldrex Junior Citrus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Coldrex Junior Citrine egy influenza elleni és megfázás elleni gyógyszer 6-12 éves gyermekek számára, amely három gyógyszert tartalmaz:
paracetamol: fájdalomcsillapító, amely láz alatt is csökkenti a testhőmérsékletet,
Gyorsan enyhíti gyermekét az influenza és megfázás, égő láz, borzongás, orrdugulás, fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, torokfájás, torokfájás esetén.
A Coldrex gyógyszeres kezelése A Junior Citrus nem okoz álmosságot.
Ha gyermeke 3 napon belül nem érzi jobban vagy rosszabbul magát, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Coldrex Junior Citrine szedése előtt
A Coldrex Junior Citrine paracetamolt tartalmaz. Ne szedje ezt a gyógyszert más, paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt.
Ne vegye be ezt a gyógyszert orvosa tanácsa nélkül, ha gyermekének májbetegsége van.
A Coldrex Junior Citrine nem hosszú távú kezelésre szolgál.
Ne szedje a Coldrex Junior Citrine-t
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha gyermeke (vagy felnőttje, ha szedi a gyógyszert) az alábbi állapotok bármelyikében szenved, mindig konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Coldrex Junior Citrust.
Fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Metoklopramiddal vagy domperidinnel (hányinger és hányás kezelésére) vagy kolesztiraminnal (a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg alkalmazva ez befolyásolhatja a paracetamol felszívódását.
Coldrex Junior Lemon és ételek, italok és alkohol
A gyógyszer ételtől függetlenül is bevehető. Étkezés étkezés után csökkentheti a paracetamol hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A gyógyszer gyermekek számára készült. Biztonsági okokból azonban információt nyújtunk a terhességről és a szoptatásról is.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer gyermekek számára készült. Ha azonban a gyógyszert felnőttnek kell használni, akkor a következő információkat kell megadni.
A Coldrex Junior Citrine szédülést okozhat. Ha megfordul, nem szabad vezetni és gépeket kezelni.
A Coldrex Junior Citrine szacharózt és nátriumot tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Coldrex Junior Citrine-t?
Öntse a tasak tartalmát egy pohárba vagy pohárba, és öntsön forró vizet (kb. 125 ml). Addig keverjük, amíg a por fel nem oldódik. Adjon hozzá hideg vizet, és ízlés szerint édesítse mézzel vagy cukorral.
Adj egy forró italt egy gyermeknek.
6 és 12 év közötti gyermekek
Az ajánlott adag szükség szerint 1 zacskó 4-6 óránként.
A maximális napi adag 4 zseb 24 órán keresztül.
A kezelés maximális időtartama orvossal való konzultáció nélkül 3 nap. Ha a betegség tünetei továbbra is fennállnak, forduljon orvosához.
6 évesnél fiatalabb gyermekek
A gyógyszert nem adják 6 év alatti gyermekek számára.
Ha az előírtnál több Coldrex Junior Citrust vett be
Ha elfelejtette tanítani a Coldrex Junior Citrine-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. 1 óránál többet ne vegyen be 4 órán át.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Coldrex Junior Citrine-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Coldrex Junior CitrGin
Paracetamol 300 mg
5 mg fenilefrin-hidroklorid
Aszkorbinsav 20 mg
Egyéb összetevők:
szacharóz, vízmentes citromsav, nátrium-citrát (E331), szárított kukoricakeményítő, citrát aroma, nátrium-ciklamát (E952), nátrium-szacharid-dihidrát (E331).
Milyen a Coldrex Junior Citrine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Coldrex Junior Citrine fehér vagy halványsárga por belsőleges oldathoz, citrom tasakkal. Egyzsebes zsebekben kapható. Egy zacskó 3 g port tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, Brentford, TW8 9GS, Egyesült Királyság.
Gyártó
SmithKline Beecham, S.A., Alcala de Henares, Madrid, Spanyolország.
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A, 821 04 Pozsony 2
Telefon: +421 2 4826 1111
Fax: +421 2 4826 1214
Ez a betegtájékoztató legutóbb 2014 szeptemberében frissült.
COLDREX Junior CITRÓ „N
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. ДЌ. 2013/05391
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
COLDREX Junior CITRÓ „N
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy zsák (3 g) a következőket tartalmazza:
Paracetamol 300 mg
5 mg fenilefrin-hidroklorid
Aszkorbinsav 20 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Por belsőleges oldathoz
Fehér vagy halványsárga por belsőleges oldathoz citromoldattal.
A gyógyszer az influenza és a felső légúti heveny gyulladás tüneteinek rövid távú kezelésére javallt, beleértve a lázat, fejfájást, torokfájást, ízületi és izomfájdalmat, orrdugulást és orrmelléküregi zsibbadást, orrmelléküreget.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A gyógyszert 6-12 éves gyermekek számára szánják.
6 és 12 év közötti gyermekek
Szükség szerint 1 zacskó 4-6 óránként. A maximális napi adag 4 zseb 24 órán belül. A kezelés maximális időtartama orvossal való konzultáció nélkül 3 nap. Az adagok közötti minimális intervallum 4 óra.
6 évesnél fiatalabb gyermekek
A gyógyszert nem adják 6 év alatti gyermekek számára.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A gyógyszer szájon át történő alkalmazásra szolgál.
Oldja fel 1 tasak tartalmát egy pohár forró vízben (kb. 125 ml). Jól összekeverjük, amíg fel nem oldódik. Ízlés szerint adjon hozzá hideg vizet és cukrot vagy mézet. Forró ital ad egy gyermeknek.
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. .
Súlyos májkárosodás, akut hepatitis.
MAO-gátlók alkalmazása az elmúlt két hét alatt vagy alatt.
Keskeny szögű glaukóma.
A túladagolás kockázata nagyobb májbetegségben szenvedő betegeknél.
A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.
A paracetamol felszívódásának sebességét megnövelheti metoklopramid vagy redukált kolesztiramin-domperidin.
A warfarin vagy más kumarin gyógyszerek antikoaguláns hatása fokozódhat, a megnövekedett vérzés kockázatával együtt a paracetamol hosszú távú, rendszeres napi alkalmazása mellett.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Coldrex Junior Citrine nem okoz álmosságot, ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Coldrex Junior Citrine egyes betegeknél szédülést okozhat. Megfordulás esetén a betegeket meg kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A paracetamolhoz kapcsolódó mellékhatások gyakoriságát az alábbi táblázat tartalmazza.
Emésztőrendszeri rendellenességek
vérzés, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Máj- és epebetegségek
májműködési zavar, májelégtelenség, májelhalás, sárgaság
túladagolás és mérgezés
remegés, fejfájás
depresszió, zavartság, hallucinációk
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
A fenilefrinnel összefüggő mellékhatások gyakorisága az alábbi táblázatban található:
(в Ґ1/100-tól ѕѕ-ig (в Ґ 1,0001/1 000-ig
Szív- és szívbetegségek
Vese- és húgyúti rendellenességek
Szív- és szívbetegségek
Emésztőrendszeri rendellenességek
hányinger, hányás, hasmenés
fejfájás, szédülés, álmatlanság
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
A paracetamol túladagolása súlyos májelégtelenséget és néha akut vese tubuláris nekrózist okozhat.
A kezelésnek a klinikai megnyilvánulásoknak megfelelően szimpatomimetikusnak kell lennie. Súlyos magas vérnyomás esetén az alfa-blokkolókkal való kezelés, mint pl. fentolamin.
Farmakoterápiás csoport: paracetamol, a pszicholeptikumok kivételével
ATC kód: N02BE51
Aszkorbinsav (C-vitamin)
Az aszkorbinsav az emberi táplálkozás nélkülözhetetlen eleme. Ugyancsak része a C-vitamint és az influenza és megfázás elleni kombinált gyógyszereket tartalmazó étrend-kiegészítőknek. Kompenzálja a C-vitamin elvesztését és hiányát az akut vírusfertőzések kezdeti időszakában, amikor a C-vitamin ellátása alacsony lehet, és ugyanakkor csökken az élelmiszer-bevitele.
A gyógyulásnak nincs nyugtató hatása.
A fenilefrin-hidroklorid rendszertelenül szívódik fel a gyomor-bél traktusból, és az első menet során a monoamin-oxidáz metabolizálja a gyomor-bél traktusban és a májban, ezért az orálisan adott fenilefrin biológiai hozzáférhetősége csökkent. Szinte szulfátkonjugátumként kiválasztódik a vizelettel.
Ezen gyógyszerek preklinikai biztonságossági adataiban nincs bizonyíték teratogenitásra, mutagén hatásra, karcinogenitásra vagy akut toxicitásra. Évek óta klinikailag használják őket.
Számos adat rögzíti a fenilefrin lehetséges malformációk kialakulására gyakorolt hatását.