A változásról szóló értesítés 1. számú melléklete, azonosítószám: 2013/03332
bizoprolol-fumarát
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Concor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Concor szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Concort
5 Hogyan kell a Concort tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Concor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Concor szedése előtt
allergiás a bizoprololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
súlyos asztma vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség,
kezeletlen feokromocitóma, amely ritka mellékvese daganat,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
diabetes mellitus,
folyamatban lévő deszenzitizációs kezelés (szénanátha megelőzése),
mellékvese daganat (feokromocitóma),
pajzsmirigy rendellenességek.
Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt tervezi:
kezelés az allergia tüneteinek csökkentésére (deszenzitizációs kezelés), mivel a Concor növelheti az allergiás reakció valószínűségét, vagy egy ilyen reakció súlyosabb lehet,
A Concor gyermekek számára nem ajánlott.
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a következő gyógyszereket a Concor-szal anélkül, hogy erről szólna orvosának:
Központilag ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például klonidin, metildopa, moxonodin, rilmenidin. Azonban ne hagyja abba ezeknek a gyógyszereknek a szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
A Concor szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, orvosa javasolhatja, hogy gyakrabban ellenőrizze:
A cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, beleértve az inzulint is.
Anesztetikumok (pl. Műtét során).
Adrenalin, súlyos, életveszélyes allergiás reakciók és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.
Meflokin, a malária megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszer.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit befolyásolhatja az, hogy mennyire tolerálja a kezelést. Kérjük, legyen különösen óvatos a kezelés elején, az adag növelésekor vagy a kezelés megváltoztatásakor, valamint alkohollal kombinálva.
3. Hogyan kell szedni a Concort
Ezt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagot minden esetben egyedileg kell beállítani, különösen a pulzusszám és a terápia sikere alapján.
Mindkét indikáció esetében az ajánlott adag naponta egyszer egy 5 mg Concor tabletta vagy egy fél 10 mg Concor tabletta (ami 5 mg bizoprololnak felel meg).
A maximális ajánlott adag 20 mg naponta egyszer.
A kezelés időtartama
A konkorom kezelés általában hosszú távú.
Adagolás máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél
Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél általában nincs szükség az adag módosítására. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 20 ml/perc) és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szabad túllépni a napi 10 mg bizoprolol adagot.
Az adag módosítása nem szükséges.
Használja gyermekeknél
A Concor gyermekek számára nem ajánlott.
A tablettát reggel vegye be, és igyon meg kevés vízzel, étellel együtt vagy anélkül. Ne harapjon és ne törje össze a tablettát.
Ha az előírtnál több Concor-t vett be
Ha elfelejtette bevenni a Concort
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott Concor adag pótlására. Másnap reggel vegye be a szokásos adagot.
Ha abbahagyja a Concor szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
fáradtság, szédülés, fejfájás - ezek a mellékhatások főleg a kezelés elején jelentkeznek, általában enyhék és általában 1-2 héten belül megszűnnek,
Cold hideg érzés és végtagok mérése,
alacsony vérnyomás,
a pulzus lassulása (bradycardia),
gyengének érzi magát,
alvászavarok,
Breathing légzési nehézség, bronchospasmus asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél,
izomgyengeség, görcsök.
a vérzsírszint emelkedése,
a könnytermelés csökkentése,
halláskárosodás,
allergiás nátha,
egyes májenzimek (ALT, AST), hepatitis (hepatitis) emelkedése,
Potenciazavarok,
szemirritáció és bőrpír (kötőhártya-gyulladás),
hajhullás.
5. Hogyan kell a Concort tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Concor:
A készítmény hatóanyaga a bizoprololium-fumarát.
Concor 5: Minden filmtabletta 5 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz.
Concor 10: Minden filmtabletta 10 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Film csomagolás: dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz, sárga vas-oxid
Milyen a Concor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Concor 30, 50 vagy 100 filmtablettát tartalmazó PVC/Al buborékcsomagolásban kapható.
A bejegyzési határozat jogosultja
Merck KGaA, Darmstadt, Németország
Merck KGaA, Darmstadt, Németország
Merck KGaA & Co, Spittal, Ausztria
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2013 júniusában frissítették.