A forgalomba hozatali engedély jóváhagyott szövege, ev. ДЌ. 2010/00314
Írásbeli információk a felhasználók számára
Gyógyszer: vízmentes vas-szulfát és folsav
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Folifer AAA-Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Folifer AAA-Pharmu szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Folifer AAA-Pharmu-t?
5. Hogyan kell a Folifer AAA-Pharm-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Folifer AAA-Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Folifer AAA -Pharma szedése előtt
Ne használja a Folifer AAA-Pharm-t
ha allergiás a hatóanyagra és/vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ritka esetekben, amikor allergiás a folsavra
ha vérátömlesztést kapott, vasinjekciókat kapott vagy vas tartalmú gyógyszereket szedett.
ha (megelőző) kezelést kap a nehézfém-mérgezés ellen.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Folifer AAA-Pharm szedése előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez:
ha veleszületett vasraktározási rendellenessége vagy vashabszorpciós rendellenessége van (pl. haemosiderosis, haemochromatosis, haemoglobinopathia)
A gyógyszer alkalmazása a Folifer AAA-Pharma-val szemben
2 órával a Folifer AAA-Pharma bevétele előtt vagy 3 órával azután
2 órával a Folifer AAA-Pharma bevétele előtt vagy 2 órával azután
Antacidok; kalciumot és magnéziumot tartalmazó készítmények; hidrogén-karbonátok, karbonátok, oxalátok; foszfátok
1 órával a Folifer AAA-Pharma bevétele előtt vagy 2 órával azután
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Folifer AAA-Pharma és ételek, italok és alkohol
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
A Folifer AAA-Pharma tejcukrot (laktózt) tartalmaz
3. Hogyan kell használni a Folifer AAA-Pharma-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, ideértve az idős betegeket is:
Gyermekek és serdülők (18 éves korig)
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:
12 éven aluliaknak nem ajánlott ezt a gyógyszert szedni.
A kezelés időtartamát egyedileg kell meghatározni a vas metabolizmusának kontrolltesztjei alapján.
Ha az előírtnál több Folifer AAA-Pharma-t vett be
Ha véletlenül a napi adagnál több Folifer AAA-Pharma-t vett be, azonnal beszéljen kezelőorvosával. Ha egy gyermek véletlenül megtanította ezt a gyógyszert, kérjük, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Folifer AAA-Pharma-t
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Emésztőrendszeri rendellenességek
étvágytalanság, hányinger, gyomor-bélrendszeri irritáció, gyomorégés, gurgulázás, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés a gyomorban, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés .
bőrkiütésekkel járó fényérzékenység
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:
5. Hogyan kell a Folifer AAA-Pharma-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén/dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
6. A csomagolás tartalma és további információk
A Folifer AAA - A gyógyszer tartalmazza
Hatóanyagok: vízmentes vas-szulfát és folsav.
Egyéb összetevők:
Milyen a Folifer AAA-Pharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Folifer AAA-Pharma 20, 50 és 100 tablettát tartalmazó eredeti csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Liebknechtstrasse 33, 70565 Stuttgart, Németország
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH & KG
Langes Feld 5, 31860 Emmerthal/Weser, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 januárjában hagyták jóvá.
Folifer AAA-Pharma
A forgalomba hozatali engedély jóváhagyott szövege, ev. ДЌ. 2010/00314
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek, ideértve az idős betegeket is
1 gyomornedv-ellenálló tabletta naponta.
3-szor 1 gyomornedv-ellenálló tabletta naponta.
Gyermekek és serdülők (18 éves korig)
A kezelés időtartamát egyedileg kell meghatározni a vas metabolizmusának kontrolltesztjei alapján. A fiziológiás hemoglobin-koncentráció elérésekor a gyógyszer szedését nem szabad abbahagyni, hanem a vaspótlásig (kb. 3 hónap) kell folytatni.
A gyógyszer ellenjavallt:
a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
ritka esetekben folsavval szembeni túlérzékenység.
betegeknél ismételt transzfúzió után.
ha parenterális vasterápia is folyamatban van.
a dimercaprolom (dimercaptopropanol) kezelés alatt (lásd 4.5 pont).
Vaskészítmények alkalmazása vasraktározási rendellenességekben vagy vasfelszívódási rendellenességekben, például haemosiderosisban, haemochromatosisban, haemoglobinopathiában szenvedő betegeknél óvatosságot igényel.
- Kalciumot és magnéziumot tartalmazó készítmények, beleértve az antacidokat és a kalciummal és magnéziummal (pl. Kalcium-karbonát vagy foszfát), hidrogén-karbonáttal, karbonáttal, karbonáttal vagy oxaláttal vagy foszfáttal kiegészített készítmények.
- A cink-sók, a kolesztiramin csökkentheti a vas felszívódását.
- Trientin-terápiában részesülő betegeknél (Wilson-kórban), ha vasterápiára is szükség van, akkor mindkét gyógyszer beadása között 2-3 órás időintervallumnak kell lennie, mivel a vasterápia csökkenthető a vas egyidejű alkalmazásával.
- A vas-sók ronthatják más gyógyszerek felszívódását, és ezáltal ezeknek a gyógyszereknek a klinikai hatásait, például a biszfoszfonátokat, az entakapint, a fluorokinolint, a levodopát, a metil-difilint és a mikofenolt. A vas-sók csökkenthetik a levotiroxin hatását azáltal, hogy csökkentik annak felszívódását.
A folsavhiányt számos más gyógyszer és anyag okozhatja, például antiepileptikumok, orális fogamzásgátlók, antituberkulotikumok, alkohol- vagy folsav-antagonisták (metotrexát, pirimetamin és trimopren, triametén).
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Emésztőrendszeri rendellenességek
étvágytalanság, hányinger, gyomor-bélrendszeri irritáció, gyomorégés, kitörés, hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés a gyomorban, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés .
bőrkiütésekkel járó fényérzékenység
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:
Akut vas-túladagolás:
1. fázis, a mérgezést követő 6 órán belül:
2. fázis, 6-24 órával a mérgezés után:
3. fázis, 24 órával a mérgezés után:
4. fázis, néhány héttel a mérgezés után:
Emetikumok beadása, pl. ipekakuan szirup.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: antianemikumok, vas folsavval kombinálva
ATC kód: B03AD03
A vas jelentősége a testben:
A folsav jelentősége a testben:
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
Nincsenek külön követelmények.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Átlátszó PVC/PE/PVDC/Al buborékfólia, papírdoboz.
Kiszerelés: 20, 50, 100 gyomornedv-ellenálló tabletta
Nincsenek különleges megsemmisítési követelmények.
A fel nem használt termékeket vagy hulladékokat vissza kell juttatni a gyógyszertárba. .
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
AAA-Pharma GmbH, Stuttgart, Németország
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA