Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2013/07332
Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2013/08262
Írásbeli információk a felhasználó számára
por oldatos injekcióhoz
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a HYDROCORTISON PharmaSwiss és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a HYDROCORTISON PharmaSwiss alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a HYDROCORTISON PharmaSwiss-et?
5. Hogyan kell a HYDROCORTISON PharmaSwiss-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a HYDROCORTISON PharmaSwiss a a amit használnak
A HYDROCORTISON PharmaSwiss nátrium-hidrokortizon-szukcinátot tartalmaz.
2. Mit kell tudni a használat előtt HYDROCORTISON PharmaSwiss
Ne használja HYDROCORTISON PharmaSwiss
- ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
akut pszichózis (súlyosabb mentális rendellenesség)
gyomorfekély (gyomor- és nyombélfekély)
hajlam a phlebitisre (a felszíni véna gyulladása, majd vérrögképződéssel)
koagulopathia thromboemboliás szövődményekkel (véralvadási rendellenesség vérrögökkel)
Cushing-szindróma (a mellékvesekéreg-hormonok túltermeléséből eredő betegség), feltételezett hirtelen hasi esemény
akut glaukóma (glaukóma)
herpeszes keratitis (a szaruhártya gyulladása)
diabetes mellitus
aszeptikus csont nekrózis (csonthalál).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A HYDROCORTISON PharmaSwiss alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A hidrokortizon fokozza a kardiotonikumok (a szívet stimuláló gyógyszerek) toxicitását és a szaluretikumok kalliuretikus hatását (a vizeletürítést növelő gyógyszerekkel káliumürítés).
Csökkenti az antidiabetikumok (a szervezet cukorszintjének javítására szolgáló gyógyszerek) és az antikoagulánsok (a szervezet véralvadásának beállítására szolgáló gyógyszerek) hatékonyságát.
A fenilbutazon, az indometacin és a szalicilátok növelik a gyógyszer hatékonyságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség és szoptatás alatt a hidrokortizont csak életveszélyes körülmények között szabad alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
A mellékhatások lehetőségét illetően óvatosan kell eljárni vezetés közben.
3. Hogyan kell használni HYDROCORTISON PharmaSwiss
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Súlyos mellékhatások esetén az adagot csökkentik, és ha az alkalmazás nem létfontosságú (életmentő), a HYDROCORTISON PharmaSwiss-t legalább ideiglenesen le kell állítani.
Gyermekek és serdülők
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Hirtelen abbahagyás esetén megnyilvánulhat a mellékvesekéreg elégtelen működése, amelyet a hipotalamusz tengely, az agyalapi mirigy, a mellékvesekéreg csillapítása okoz (a hipokortikalizmus klinikai képének kíséretében (elégtelen mellékvese kéreg hormonjaik elégtelen termelésével), ami tetőzik.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell tárolni HYDROCORTISON PharmaSwiss
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A terméket 25 ° C alatt és fénytől védve kell tárolni.
Feloldás utáni tárolás: A kémiai és fizikai stabilitás 24 órán át 18-25 ° C-on, 48 órán át 2-8 ° C-on bizonyult.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit HYDROCORTISON PharmaSwiss tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-hidrokortizon-szukcinát, amely injekciós üvegenként 100 mg hidrokortizonnak felel meg.
Hogy néz ki HYDROCORTISON PharmaSwiss és a csomag tartalma
Kiszerelés: 10 x 100 mg
A bejegyzési határozat jogosultja
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00, Prága 7, Csehország
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2014 márciusában frissítették .
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
Utasítás az elkészítéshez