Írásbeli információk a felhasználók számára
Számú melléklet. 1. a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, ev. ДЌ. 2011/07112
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
SPIROMON 4 mg rágótabletta
montelukast
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. MILYEN TÍPUSÚ SPIROMON 4 MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Orvosa SPIROMON-t írt fel gyermekének az asztma kezelésében.
megakadályozza az asztmás tüneteket nappal és éjszaka.
Orvosa meghatározza a SPIROMON alkalmazását a tünetek függvényében.
és a gyermek asztmájának tünetei.
2. HOGYAN KELL SZEDNI SPIROMON 4 mg
A SPIROMON étellel és itallal történő bevétele
A SPIROMON 4 mg rágótablettát nem szabad azonnal étkezés közben bevenni, hanem be kell venni
legalább 1 órát vegyen be étkezés előtt vagy két órával étkezés után.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SPIROMON 4 mg-ot
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
5. HOGYAN KELL A SPIROMON 4 mg-ot TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a SPIROMON 4 mg
A készítmény hatóanyaga a montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában).
Minden rágótabletta 4 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz
montelukast.
Milyen a SPIROMON külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A SPIROMON 4 mg kiszerelésben kapható:
HDPE:
28, 56, 98 tabletta
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Prága 10, Csehország
Gyártó:
NYCOMED Pharma Sp. z.o.o., Lyszkowice, Lengyelország
vagy
Zentiva k.s., Prága, Csehország
vagy
Zentiva a.s., Hlohovec, Szlovák Köztársaság
vagy
S. C. Zentiva S. A, Bukarest, Románia
Ezt a gyógyszert az Európai Unió tagállamaiban engedélyezték
(EGT) az alábbiak szerint Nevek:
Bulgária:. a ? 4 mg A-e. ? a. e? e
Cseh Köztársaság: Montelar 4 mg
Rágótabletta
Észtország: Spirokast 4 mg
Magyarország: Mokast 4 mg rğЎgГіtabletta
Hollandia: Spirokast 4 mg, kauwtabletten
Románia: Spirokast 4 mg, rágótablettát tartalmaz
Szlovákia: SPIROMON 4 mg rágótabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára márciusban hagyták jóvá.
2012.