Írásbeli információk a felhasználó számára
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Deoxymycoin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Deoxymycoin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Deoxymycoin-t?
5. Hogyan kell a Deoxymycoin-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Deoxymycoin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A deoximycoint a doxiciklinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére használják:
a fül, az orr, a torok fertőzései,
bakteriális vérhas, utas hasmenés,
egyéb fertőzések (Lyme borreliosis, aktinomycosis, lépfene, brucellózis, leptospirosis, listeriosis,
a fertőzések megelőzése, ha olyan területekre utaznak, ahol előfordulnak (malária, utazói hasmenés).
Mit kell tudni a Deoxymycoin szedése előtt
Ne szedje a Deoxymycoin-t
ha terhes vagy szoptat,
8 év alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Deoxymycoin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hosszan tartó kezelés alatt orvosa ellenőrizheti vérképét, véralvadását, valamint máj- és vesefunkciós vizsgálatokat végezhet.
A deoxymycoin nem javallott 8 év alatti gyermekek számára.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Deoxymycoin és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Ha más gyógyszereket ír fel, közölje orvosával, hogy Deoxymycoin-t szed .
barbiturátok, karbamazepin, fenitoin (epilepszia kezelésére használják),
antikoagulánsok, pl. varfarin (vérhígító szer),
Deoxymycoin és ételek, italok és alkohol
A tej és a tejtermékek csökkenthetik a gyógyszer hatását. Jobban tolerálja a Deoxymycoin-t, ha étkezés után veszi be, és sok folyadékot fogyaszt, de tejet nem.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
A deoxymycoin nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell szedni a Deoxymycoin-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást mindig orvosa határozza meg.
Felnőttek és serdülők
Általában az első napon 12 óránként 100 mg-ot (1 tabletta), majd naponta 100 mg-ot (1 tabletta) adnak be. A legmagasabb dózis 300 mg (3 tabletta) naponta.
Használat 8 évnél idősebb gyermekeknél
Ha testsúlya kevesebb, mint 45 kg: 2,2 mg/testtömeg-kg 12 óránként az 1. napon, akkor 2,2 mg/kg (súlyosabb fertőzések esetén 4,4 mg/kg) naponta egyszer, vagy 12 óránként osztva.
A deoxymycoin nem javallott 8 év alatti gyermekek számára.
A deoxymycoin-ot étkezés után vagy közben, vízzel kell bevenni, tejjel nem szabad bevenni.
Ha az előírtnál több DeoxymycoinU-t vett be
Ha egy gyermek túladagol, vagy véletlenül lenyel több tablettát, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Deoxymycoin-t
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, ne vegye be mindkét adagot egyszerre, hanem vegye be a következő adagot az előírt időpontban.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha ezek a mellékhatások vagy más szokatlan reakciók jelentkeznek, azonnal szóljon kezelőorvosának, de ne hagyja abba a kezelést az ő tudta nélkül. A Deoxymycoin tolerálhatósága általában javul, ha étkezés után és elegendő mennyiségű folyadékkal fogyasztják.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Deoxymycoin-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó .
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Deoxymycoin?
A készítmény hatóanyaga a doxiciklin. Minden tabletta 115,4 mg doxiciklin-glikátot tartalmaz, ami 100 mg doxiciklinnek felel meg.
Egyéb összetevők: mannit, poliszorbát 80, kukoricakeményítő, povidon 25, kalcium-sztearát, talkum, nátrium-keményítő-glikolát.
Milyen a Deoxymycoin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ez a gyógyszer PVC/Al buborékfóliában kerül forgalomba.
Kiszerelés: 10 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014 júniusában frissítették.
DEOXYMYKOIN
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 115,4 mg doxiciklin-glikátot tartalmaz, ami 100 mg doxiciklinnek felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
A doxiciklin a fogékony mikroorganizmus-törzsek által okozott fertőzések kezelésére javallt - ezek felsorolását az 5.1 szakasz tartalmazza.
urogenitális fertőzések (cervitis, urethritis, prosztatagyulladás, epididymitis),
shigellosis, utazói hasmenés,
egyéb fertőzések (Lyme borreliosis, aktinomycosis, lépfene, brucellózis, leptospirosis, listeriosis,
a fertőzések megelőzése, ha olyan területekre utaznak, ahol előfordulnak (malária, utazói hasmenés).
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek és serdülők (antibakteriális és antiprotozális kezelés)
1. nap 100 mg 12 óránként, majd 100-200 mg naponta egyszer (vagy 50-100 mg naponta kétszer).
A legmagasabb adag napi 300 mg.
Adagolás speciális indikációkban
Akut, komplikáció nélküli gonorrhoea: 100 mg naponta kétszer, 7 napig, opcionálisan cefalosporinnal vagy fluorokinolonnal kombinálva, alternatívaként egyszer 300 mg és 1 óránként további 300 mg.
Szifilisz (elsődleges és szekunder): 150 mg naponta kétszer, legalább 14 napig.
Lyme-kór: 100 mg naponta kétszer, 10-30 napig.
Malária profilaxis: 100 mg naponta egyszer - az első adag az utazás előtti napon és az utolsó 4 hétben a maláriás terület elhagyása után.
Az utazó hasmenésének megelőzése: 100 mg naponta egyszer, 3 hétig.
Gyermekpopuláció (8 év felett)
Ha testsúlya kevesebb, mint 45 kg: 2,2 mg/testtömeg-kg 12 óránként az 1. napon, akkor 2,2 mg/kg (súlyosabb fertőzések esetén 4,4 mg/kg) naponta egyszer, vagy 12 óránként osztva.
A deoxymycoin ellenjavallt 8 év alatti gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása (a doxiciklin nem halmozódik fel jelentősen a szervezetben, ha a vesefunkció csökken; a potenciálisan toxikus metabolitok felhalmozódásának lehetősége miatt csak veseelégtelenség esetén kell körültekintően eljárni).
A kezelést legalább 3 napig kell folytatni, miután a hőmérséklet normalizálódott, és a betegség egyéb tünetei megszűntek.
Terhesség és szoptatás.
Gyerekek 8 éves korig.
Súlyos májkárosodás.
Óvatosan kell eljárni a következő körülmények között:
egyidejű antikoagulánsok, béta-laktám ATB-k,
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A doxiciklin nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A doxiciklin mellékhatásainak előfordulása nagyobb dózisokkal növekszik.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC kód: J01AA02