cps mod 30x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
A változásról szóló döntés jóváhagyott szövege, azonosítószám: 2012/02967
Írásbeli információk a felhasználók számára
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg
szabályozott hatóanyag-leadású kapszulák
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac Duo PharmaSwiss és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diclofenac Duo PharmaSwiss szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diclofenac Duo PharmaSwiss-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diclofenac Duo PharmaSwiss-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac Duo PharmaSwiss és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diclofenac Duo PharmaSwiss gyulladáscsökkentő és reumaellenes gyógyszer, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz (NSAID) tartozik, amelyek a fájdalom és a gyulladás ellen hatnak. A Diclofenac Duo PharmaSwiss diklofenakot tartalmaz gyomornedv-ellenálló pelletekben és nyújtott felszabadulású pelletekben. A gasztro-rezisztens pelletek biztosítják a diklofenak gyors hozzáférhetőségét a vérben a gyors gyomortranszport után. A tartósan felszabaduló pelletek hosszú távú gyógyszer-felszabadulást biztosítanak.
A Diclofenac Duo PharmaSwiss a fájdalom és gyulladás tüneteinek kezelésére szolgál:
- akut ízületi gyulladás - akut ízületi gyulladás (beleértve a köszvényes rohamokat)
- krónikus ízületi gyulladás - krónikus ízületi gyulladás, különösen rheumatoid arthritis
- spondylitis ankylopoetica (Bechterev-kór)
- az ízületek egyéb gyulladásos betegségei
- az ízületek vagy a gerinc degeneratív állapotai (osteoarthritis és spondylitis)
- fájdalmas duzzanat és poszttraumás vagy posztoperatív fájdalmas állapotok vagy gyulladások.
2. Tudnivalók a Diclofenac Duo PharmaSwiss szedése előtt
Ne szedje a Diclofenac Duo PharmaSwiss tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenakra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha kórtörténetében asztma, rhinitis vagy csalánkiütés van acetilszalicilsav vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése után
- ha Önnek jelenleg vagy anamnézisében van (korábbi betegségek sorozata) visszatérő fekélyek vagy gyomor-bélvérzés (két vagy több független megerősített fekély vagy vérzéses epizód)
- ha megmagyarázhatatlan vérképző rendellenessége van
- ha agyi érrendszeri vagy egyéb vérzése van
- ha súlyos máj- vagy veseműködése van
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved
- ha a terhesség utolsó három hónapjában terhes
A Diclofenac Duo PharmaSwiss nem alkalmas gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mert a gyógyszer túl magas.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diclofenac Duo PharmaSwiss szedése előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Az idős betegek nagyobb valószínűséggel vannak kitéve mellékhatásoknak, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzésnek és perforációnak. A mellékhatások minimalizálhatók a legkisebb hatásos dózis beadásával a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig.
A diklofenak elfedheti a fertőzés tüneteit, mivel képes enyhíteni a lázat és a fájdalmat. Ha a fertőzés tünetei megjelennek vagy súlyosbodnak a diklofenak szedése alatt, akkor forduljon orvosához.
Az emésztőrendszerre gyakorolt hatások
Gasztrointesztinális vérzés, fekélyképződés vagy perforáció, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül bármikor előfordulhat a diklofenak szedése alatt. Nagyobb a kockázata nagy dózisok esetén vagy a kórelőzményben szereplő gyomor-bélrendszeri fekélyeknél, különösen szövődményekkel, beleértve a bélvérzést vagy perforációt, valamint idős betegeknél. Egyes gyógyszerek (glükokortikoszteroidok, acetilszalicilsav, warfarin, szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók, egyéb NSAID-k) növelhetik a fekély vagy vérzés kockázatát. Ha a fenti kockázati csoportba tartozik, konzultáljon orvosával, ha bizonyos védő gyógyszerek segítenek csökkenteni a szövődmények kockázatát.
Kérjük, forduljon orvosához, ha szokatlan gyomortüneteket, elszíneződést, fáradtságot tapasztal vagy vérszegénységben szenved. Ha komplikációkra gyanakszik az emésztőrendszerben, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához.
Ha kórtörténetében kórelőzményben szerepel a gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), akkor a diklofenakot óvatosan kell bevenni, mivel súlyosbodhat.
Hatások a szív- és érrendszerre
Az olyan gyógyszerek, mint a Diclofenac Duo PharmaSwiss, a szívroham vagy a stroke kockázatának kis növekedésével járhatnak. A kockázat nagyobb valószínűséggel fordul elő nagy dózisok és hosszú távú kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, agyvérzése volt, vagy úgy gondolja, hogy fennáll annak a kockázata, hogy kialakulhat (például magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányos), beszéljen kezelőorvosával a kezelésről.
Nagyon ritkán jelentettek bőrpírral és hólyagokkal járó súlyos bőrreakciókat (exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma)). A kockázat nagyobb a kezelés első hónapjában. A bőrreakciók, nyálkahártya károsodások és bármilyen típusú túlérzékenységi reakciók első előfordulásakor a diklofenak alkalmazását fel kell függeszteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
A májra gyakorolt hatás
Gyulladásos májbetegség (hepatitis) előfordulhat a diklofenak tünetei nélkül. Ha májporfíriája van, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel a diklofenak porfirikus rohamot (ennek a betegségnek éles rohama) válthat ki. Ha károsodott a májműködése, gondos orvosi felügyeletre van szükség, mivel a májfunkció romolhat a diklofenak szedése alatt. Ha hosszú ideig szedi a diklofenakot, orvosa vérvizsgálatokat végezhet a májfunkciójának ellenőrzésére. Ha májbetegség tünetei jelentkeznek, abba kell hagynia a diklofenak szedését.
Károsodott vese- és szívműködés
Folyadék-visszatartás vagy duzzanat fordulhat elő a diklofenak szedése alatt, különösen, ha károsodott a szív- vagy veseműködése, magas a vérnyomása vagy idős betegeknél. Ha hosszú ideig szedi a diklofenakot, orvosa vérvizsgálatokat végezhet a veseműködésének ellenőrzésére. Ha vesebetegség vagy szívelégtelenség tünetei jelentkeznek, a diklofenak alkalmazását fel kell függeszteni.
Ha fokozott a vérzés kockázata (haemophilia), a diklofenakot óvatosan kell alkalmazni. A diklofenák csak rövid távú kezelésre ajánlott, és orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet.
Légzési rendellenességek és allergiák
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha asztmája, szezonális allergiás nátha, allergiája bármely más anyagra, orrpolipok, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy krónikus légúti fertőzések vannak, mivel a diklofenak asztmás vagy allergiás reakciót válthat ki. Ritka esetekben allergiás reakció (túlérzékenységi reakció) léphet fel, még akkor is, ha soha nem szedett diklofenakot. Ha súlyos vagy gyors túlérzékenységi reakciója alakul ki (légzési nehézség, az arc és a torok duzzanata), azonnal hagyja abba a diklofenak szedését és hívjon orvost vagy sürgősségi osztályt.
A fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók), beleértve a diklofenakot, hosszú távú használata olyan fejfájást okozhat, amelyet nem lehet kezelni az adag növelésével. Ha fejfájása van a diklofenak szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával.
A diklofenak károsíthatja a véralvadást és a vese-, szív- vagy májműködést. Ha diklofenakot szed, a műtét előtt mondja el sebészének, fogorvosának vagy altatóorvosának.
Egyéb gyógyszerek és a Diclofenac Duo PharmaSwiss
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A következő gyógyszerek hatásait befolyásolhatja, ha egyidejűleg szedi a Diclofenac Duo PharmaSwiss-t, vagy más gyógyszerek befolyásolhatják a diklofenak hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Amint az alábbiakban kifejtésre került, bizonyos esetekben szükséges lehet, hogy orvosa további vizsgálatokat végezzen, vagy módosítsa a gyógyszerek adagját.
Egyéb gyulladáscsökkentők és szalicilátok
Több gyulladáscsökkentő gyógyszer egyidejű bevétele növelheti a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatát. A diklofenak és más gyulladáscsökkentők együttes alkalmazása nem ajánlott.
A fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása, különösen ha több fájdalomcsillapítót kombinálnak, károsodott vesefunkcióhoz vezethet.
A diklofenak és orális glükokortikoszteroidok (orális szteroid hormonok) együttes alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát.
Szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k, néhány antidepresszáns)
A diklofenak együttes alkalmazása növelheti a gyomor-bél vérzés kockázatát.
Digoxin (szívelégtelenség elleni gyógyszer), fenitoin (epilepszia elleni gyógyszer) vagy lítium (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer)
A diklofenak digoxinnal, fenitoinral vagy lítiummal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját. Ha e gyógyszerek bármelyikével egyidejűleg szedi a diklofenakot, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel vérvizsgálatra lehet szükség a lehetséges toxicitás - a szervezetre ártalmas hatás - elkerülése érdekében.
Metotrexát (rheumatoid arthritis kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Ne szedje a diklofenakot 24 órával a metotrexát adagja előtt vagy után, mivel plazmaszintje emelkedhet, és ez mellékhatásokat okozhat.
Diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, béta-blokkolók (magas vérnyomás elleni gyógyszerek)
A diklofenak csökkentheti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (a kóros vérnyomást csökkentő gyógyszerek) hatását. Ha vesefunkciója károsodott (diuretikumokat szed, vagy Ön idősebb), diuretikumok, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok vagy angiotenzin II antagonisták szedése a diklofenakkal egyidejűleg a veseműködés további romlásához vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti gyógyszereket szedi, mivel szükség lehet a veseműködés rendszeres ellenőrzésére.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha kálium-megtakarító diuretikumokat (dehidratáló gyógyszereket) szed, mivel a diklofenak növelheti a plazma káliumszintjét. Orvosa vérvizsgálatokat kérhet a vér káliumszintjének ellenőrzésére.
Antikoagulánsok és thrombocyta-gátlók (antikoagulánsok)
A diklofenak antikoagulánsokkal (warfarin) és thrombocyta-gátlókkal (acetilszalicilsav) együtt adva növelheti a vérzés kockázatát.
A probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer) késleltetheti a diklofenak kiválasztódását és növelheti mellékhatásainak valószínűségét.
Ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer)
A diklofenak fokozhatja a ciklosporin renális toxicitását. Mondja el kezelőorvosának, ha ciklosporint szed, mivel a diklofenak szokásos adagja károsíthatja a veséjét.
Antidiabetikumok (cukorbetegség elleni gyógyszerek)
Ritka esetekben hipoglikémiáról (alacsony vércukorszint) vagy hiperglikémiáról (magas vércukorszint) számoltak be antidiabetikumok és diklofenak együttes alkalmazásakor.
Kinolon antibiotikumok (bakteriális fertőzések elleni gyógyszerek)
Kinolon antibiotikumok és nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű beadását követően elszigetelt rohamokról számoltak be.
Kolesztipol és kolesztiramin
Vegye be a diklofenakot legalább egy órával a kolesztipol vagy a kolesztiramin előtt és 4-6 órával azután, mivel ezek a gyógyszerek késleltethetik vagy csökkenthetik a diklofenak felszívódását és hatását.
Egyes gombaellenes szerek, gombaellenes gyógyszerek (flukonazol vagy vorikonazol) és a diklofenak együttes alkalmazása növelheti a diklofenak plazmaszintjét és mellékhatásokat okozhat.
Diclofenac Duo PharmaSváj és ételek, italok és alkohol
Az alkoholfogyasztás a diklofenak-kezelés alatt fokozhatja mellékhatásait, különösen azokat, amelyek az emésztőrendszert vagy a központi idegrendszert érintik. Kerülje az alkoholfogyasztást a Diclofenac Duo PharmaSwiss szedése alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes lesz a diklofenak szedése alatt. A diklofenák nem ajánlott a terhesség első hat hónapjában. A diklofenakot a terhesség utolsó három hónapjában nem szabad használni, mivel károsíthatja a születendő babát és bonyolíthatja a szülést.
Kis mennyiségű diklofenak és bomlástermékei kiválasztódnak az anyatejbe. Ne szedje a diklofenakot szoptatás alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A diklofenak megnehezítheti a nők teherbeesését. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha problémája van a teherbeeséssel a diklofenak szedése alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha a diklofenak szedése során olyan mellékhatásokat tapasztal, mint például látászavarok, szédülés, álmosság vagy más központi idegrendszeri rendellenességek. Akkor nem kellene elég gyorsan reagálnia a hirtelen ingerekre. Kerülje az esetleges kockázatos tevékenységeket, és ne működjön megfelelő biztonság nélkül.
3. Hogyan kell szedni a Diclofenac Duo PharmaSwiss-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek egy kapszula naponta egyszer vagy kétszer (75 vagy 100 mg diklofenak-nátriumnak felel meg). A diklofenak dózisa az állapot súlyosságától függ. A használat időtartamát orvosa határozza meg.
Az alkalmazás módja és időtartama
A Diclofenac Duo PharmaSwiss étkezés előtt főzés nélkül és sok folyadékkal vegye be. Ha érzékeny gyomra van, beveheti a Diclofenac Duo PharmaSwiss étellel együtt. Ez késleltetheti a hatás kezdetét.
A mellékhatások csökkenthetők, ha a legkisebb hatásos dózist veszik be a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha azonban krónikus betegségben szenved, általában hosszú ideig kell szednie a diklofenakot.
Ha az előírtnál több Diclofenac Duo PharmaSwiss-t vett be
A Diclofenac Duo PharmaSwiss-t az orvos által elmondottaknak megfelelően vagy a betegtájékoztatóban foglaltak szerint vegye be. Ha úgy érzi, hogy a Diclofenac Duo PharmaSwiss hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával. Ne növelje önkényesen az adagot.
A túladagolás tünetei lehetnek fejfájás, szédülés, álmosság és eszméletlenség, valamint hasi fájdalom, hányinger és hányás. A gyomor-bél vérzésének jele lehet rendellenes fekete széklet, vér- vagy sötét anyag hányása.
Túladagolás gyanúja esetén kérjük, értesítse orvosát vagy a sürgősségi osztályt. Vigye magával a gyógyszercsomagot, még akkor is, ha az üres.
Ha elfelejtette bevenni a Diclofenac Duo PharmaSwiss tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha úgy gondolja, hogy mellékhatása lehet, beszéljen kezelőorvosával.
Az alábbiakban a mellékhatásokat szervrendszerenként és a gyakoriság fejezetek szerint soroljuk fel a következő megegyezés szerint: