A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 128400 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 24863 |
| ATC csoport: | Betametazon |
A DIPROPHOS sus inj 1x1 ml termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: DIPROPHOS sus inj 1x1 ml.doc
Írásbeli tájékoztatás a felhasználó számára
betametazon-dipropionát, betametazon-foszfát-nátrium
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diprophos és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diprophos alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diprophos-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diprophos-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
- Milyen típusú gyógyszer a Diprophos és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diprophos a betametazon-dipropionát és a betametazon-foszfát nátriumsóját tartalmazza.
A kortikoszteroidok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a kortizon típusú gyógyszerek hozzájárulnak a gyulladásos változások enyhítéséhez.
A Diprophos-t a kortizon típusú gyógyszerek kezelésére reagáló különféle betegségek súlyos formáinak részeként használják olyan tünetek enyhítésére, mint a duzzanat, bőrpír, viszketés és allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók).
Ezek a betegségek magukban foglalhatják
izom-csontrendszeri rendellenességek, mint például az ízületi gyulladás különböző formái, nem gyulladásos ízületi betegségek (osteoarthritis), bursa-gyulladás (az ízületeket vagy inakat körülvevő folyadékkal töltött zsák), isiász, súlyos derékfájás (lumbágó), valamint egyéb csont- és mélyszöveti betegségek (spondylitis ankylopoetica, epicondylitis, radiculitis, coccygodynia, torticollis, ganglion ciszták, exostosis, fascitis);
allergiás állapotok, például bronchiális asztma, szénanátha, angioneurotikus ödéma (a bőr, a bőr alatti szövet vagy a nyálkahártya duzzanata, pl. a szájban, az ajkakban, a nyelvben, a torokban), allergiás bronchitis, szezonális vagy évelő allergiás nátha (rhinitis), gyógyszerekre adott reakciók (beleértve a szérumbetegséget is) és rovarcsípések;
bőrbetegségek, például bőrgyulladás (atópiás dermatitis, neurodermatitis, kontakt dermatitis, súlyos szoláris dermatitis), ekcéma, csalánkiütés, hajhullás (alopecia areata), pikkelysömör, hegek, cisztás pattanások (pattanások) és más sík hipertrófiás zuzmók, lipoid diabétesz necrobiosis, discoid lupus erythematosus, pemphigus, herpetiform dermatitis);
kötőszöveti rendellenességek, például lupus, scleroderma, dermatomyositis, nodularis periarteritis;
daganatok, például leukémia vagy limfóma (a nyirokrendszer rosszindulatú daganata);
bélbetegségek, például fekélyes vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás), regionális ileitis (vékonybélgyulladás) vagy sprue (glutén intolerancia által okozott gyulladásos bélbetegség);
különféle lábbetegségek, például hallux rigidus (merev lábujj), digiti quinti varus (az ötödik lábujj eltérése); vesebetegség, például nephroticus szindróma és más betegségek az orvos döntése alapján.
- Mit kell tudni a Diprophos alkalmazása előtt
Ne használja a Diprophos-t
ha allergiás a betametazonra, más kortikoszteroidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, ha szokatlan reakciója van a betametazonnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben, például csalánkiütés, tüsszögés, zihálás vagy egyéb légzési nehézségek e gyógyszer vagy más kortizon típusú gyógyszerek beadása után;
ha bármely testrészében gombás fertőzés van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diprophos alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
terhes vagy szoptat;
cukorbetegségben (diabetes mellitus), pajzsmirigy- vagy májproblémákban, allergiában, az emésztőrendszer betegségében (például fekélyek vagy fekélyes vastagbélgyulladás), vesefunkció-károsodásban (problémák), szív- vagy vérnyomásproblémákban, izomgyengeségben (myasthenia gravis), kalciumban szenved veszteség vagy csontritkulás (a csontok elvékonyodása) és mentális problémák;
bármilyen típusú oltásra van szüksége, vagy bármilyen fertőzése van, beleértve a tuberkulózist is
Ha kortikoszteroidokat immunszuppresszív adagokban kap, kerülnie kell a himlővel vagy kanyaróval való érintkezést. Ha kapcsolatba lép velük, forduljon orvoshoz. Ez különösen fontos a gyermekek számára.
Az intraartikuláris kortikoszteroid kezelés után kerülnie kell az ízület túlzott használatát, amely javult.
Lehetséges, hogy kezelőorvosának módosítania kell a Diprophos adagját az Ön állapota, a kezelésre adott válasza, valamint súlyos fertőzés, műtét vagy sérülés esetén. Orvosa a hosszú távú vagy nagy dózisú kortikoszteroid-kezelés befejezése után akár egy évig is figyelemmel kísérheti Önt.
Mondja el kezelőorvosának, ha új fertőzés tünetei jelentkeznek, vagy a fertőzése súlyosbodik.
A kortikoszteroidok megnövelhetik a vérnyomást, a sók és a víz visszatartását a szervezetben, és fokozhatják a kálium kiválasztódását. Szükség lehet az étrendi sókorlátozásra, valamint a kálium- és kalciumpótlásra.
Forduljon orvosához, ha homályos látást vagy más látászavarokat tapasztal.
Gyermekek és serdülők
Orvosa esetleg figyelemmel kíséri a baba növekedését és fejlődését.
Egyéb gyógyszerek és Diprophos
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszerről, mivel egyes gyógyszerek adagját módosítani kell a Diprophos szedése alatt. Ilyen gyógyszerek közé tartozik néhány barbiturát, pl. fenobarbitál (nyugtató és alvó gyógyszerek), antibiotikumok (rifampicin) és egyéb fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (amfotericin B), efedrin (asztma kezelésére szolgáló gyógyszer), hormon gyógyszerek (ösztrogén, szomatropin), acetilszalicilsav (fájdalom kezelésére), láz és gyulladás), vízhiányos gyógyszerek (vízhajtók), cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (inzulin és antidiabetikumok), szív- és vérbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (szívglikozidok), koagarin típusú véralvadás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy rohamok és epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (fenitoin).
Gyomor- vagy bélproblémák jelentkezhetnek, ha kortizon típusú gyógyszereket szednek néhány gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerrel (antiphlogisztika).
Egyes gyógyszerek fokozhatják a Diprophos hatását. Ha ezeket a gyógyszereket szedi (beleértve a HIV elleni gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát), orvosa szorosan figyelemmel kísérheti Önt.
Ha bármilyen laboratóriumi vizsgálatra rendelték Önt, közölje orvosával, hogy Diprophos-t kap.
Diprofosz és alkohol
Gyomor- vagy bélproblémák jelentkezhetnek, ha kortizon típusú gyógyszereket szednek alkohollal.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa mérlegelni fogja, hogy terhesség alatt alkalmazhatja-e a Diprophos-t. Ha nagy adag kortikoszteroidot kapott terhesség alatt, gyermekének orvosa szorosan figyelni fogja Önt az aldoszteron nevű mellékvese hormonok egyikének csökkenésének jeleiről.
Mivel a Diprophos mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőknél, orvosa eldönti, hogy abbahagyja-e a szoptatást vagy a Diprophos-kezelést.
Vezetés és gépek kezelése
A Diprophos nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Diprophos tartalmaz metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát és benzil-alkohol
A Diprophos metil-parahidroxi-benzoátot (E218) és propil-parahidroxi-benzoátot (E216) tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (esetleg késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt (hörghurut) okozhatnak.
Ez a gyógyszer 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz 1 ml szuszpenziós injekcióban.
A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
Ne használja a Diprophos-t egy hétnél tovább kisgyermekeknél (3 évesnél fiatalabbak), hacsak orvosa vagy gyógyszerésze nem mondja meg.
Ha terhes vagy szoptat, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mivel nagy mennyiségű benzil-alkohol felhalmozódhat a szervezetében, és mellékhatásokat okozhat (ún. Metabolikus acidózis).
Ha máj- vagy vesebetegsége van, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mivel nagy mennyiségű benzil-alkohol halmozódhat fel a testében, és mellékhatásokat okozhat (ún. Metabolikus acidózis).
A Diprophos nátriumot tartalmaz
Kontrollált nátrium-diétát folytató betegek
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz ml-enként, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.
- Hogyan kell alkalmazni a Diprophos-t?
A Diprophos injekció formájában kerül beadásra. Általában orvos vagy nővér adja Önnek. Használat előtt a diprophost jól meg kell rázni.
Az adagot kezelőorvosa különösen az Ön számára határozza meg, az Ön személyes igényei alapján. Mindenesetre tartsa be az előírt beadási rendet.
Ha több Diprophos-t kap, mint amennyi van
A kezelés során orvosa rendszeresen ellenőrzi állapotát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot kapja-e a gyógyszerből. A kortikoszteroidok, köztük a betametazon túladagolása várhatóan nem vezet életveszélyes helyzetekhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a Diprophos-t
Forduljon orvosához.
Ha abbahagyja a Diprophos alkalmazását
Orvosa dönt a kezelés befejezéséről.
A gyógyszerrel való hosszan tartó kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni; az orvos az adag fokozatos csökkentésével abbahagyhatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
- Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bár az itt felsorolt mellékhatások közül nem mindegyik fordulhat elő, mégis előfordulhat, hogy orvosi ellátást igényel. Forduljon orvosához, ha bármilyen reakciója tartósan fennáll, zavarja vagy súlyosnak tartja őket. Néhány beteg az alább felsoroltaktól eltérő mellékhatásokat tapasztalhat.
A kortizon típusú gyógyszerekhez, köztük a Diprophoshoz kapcsolódó mellékhatások a gyógyszer adagjától és időtartamától függenek.
A gyógyszer szedése során előforduló mellékhatások:
folyadékok vagy sók visszatartása a testben, sók elvesztése, túlzott mennyiségű nitrogén kiválasztása a fehérje lebomlása miatt;
szívelégtelenség, magas vérnyomás;
izomgyengeség vagy -fájdalom, izomtömeg-csökkenés, a myasthenia gravis (súlyos izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása, törések, csontritkulás, a váll és a combcsont fejének halála, az inak megrepedése és az ízületek instabilitása;
a bőr elvékonyodása és törékenysége, fokozott véraláfutás és kisebb vérzés a bőr alatt, az arc kivörösödése, lassú sebgyógyulás, fokozott izzadás, csökkent bőrreakciókra adott reakció, allergiás dermatitis, csalánkiütés, duzzanat (beleértve az angioödémát, a bőr és a bőr alatti duzzanatot) szövet vagy nyálkahártya, pl. a szájban, az ajkakban, a nyelvben, a torokban);
csuklás, gyomorfekély későbbi szúrás és vérzés lehetőségével, vagy egyéb gyomor- vagy bélproblémák (pl. puffadás), hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis), oesophagitis;
görcsrohamok, fejfájás, szédülés, megnövekedett koponyaűri nyomás a látóideg papillájának duzzanatával (pseudotumor cerebri, a megnövekedett koponyaűri nyomással járó állapot, amely a látóideg szemmel való találkozásának duzzanatát okozza) többnyire a kezelés után;
a túlzott jó hangulat (eufória állapotok), alvási nehézségek, hangulatváltozások, súlyos depresszió a nyilvánvaló pszichotikus megnyilvánulásokig, személyiségváltozások;
szembetegségek, beleértve a glaukómát, szürkehályogot, megnövekedett intraokuláris nyomást, exoftalmust vagy homályos látást;
rendszertelen menstruáció, az ún cushingoid állapot (zsírraktározás az arcon, a nyakon, a lapockák között és a hason), a magzat intrauterin növekedésének vagy a csecsemő születésének utáni növekedésének elnyomása, a mellékvese és az emlő elégtelen reakciója, különösen stressz idején (például trauma, műtét vagy betegség), anyagcsere-rendellenesség cukrok, például cukorbetegség, megnövekedett inzulin- vagy orális antidiabetikus igény cukorbetegeknél;
allergiák, beleértve a súlyos allergiás reakciókat (anafilaktoid reakciók, reakciók, beleértve az alacsony vérnyomást vagy a sokkot).
A következő mellékhatások ritkán fordulhatnak elő a kortizon típusú injekcióval:
a bőr pigmentációs rendellenessége, a bőr elvékonyodása, gennyes bőrgyulladás;
gyulladás az ízületbe történő beadás után és egyéb ízületi rendellenességek.
A kortizon típusú gyógyszerek hosszú távú alkalmazása korlátozhatja a gyermekek növekedését.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
- Hogyan kell a Diprophos-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Használat előtt alaposan rázza fel.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diprophos
A hatóanyagok a betametazon-dipropionát 5 mg betametazonnak megfelelő mennyiségben és a betametazon-foszfát-nátrium 2 mg betametazon/milliliter injekcióhoz való szuszpenzióban megfelelő mennyiségben.
Egyéb összetevők: dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, dinátrium-edetát, poliszorbát 80, benzil-alkohol, metil-parahidroxi-benzoát, propil-parahidroxi-benzoát, karmellóz-nátrium, makrogolok, sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen a Diprophos külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus, idegen részecskéktől mentesen könnyen nyomon követhető fehér vagy törtfehér mikrokristályokat tartalmazó oldat.
1 ml-es ampullákban kerül forgalomba.
Minden csomag 1, 5 vagy 25 ampullát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Schering-Plough Labo N. V., Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Schering-Plough 2, rue Luis Pasteur, 14200 Hérouville-Saint-Clair, Franciaország
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 áprilisában frissítették.