gyomorrák

  • absztrakt
  • A fő
  • Anyagok és metódusok
  • Gyomorrákkal végzett sebészeti kísérletek összefoglalása
  • Jogosultság a QOL tanulmányozására
  • Értékelési eszközök, stratégiák és eljárások
  • Statisztikai szempontok és elemzési terv
  • az eredmény
  • A beteg jellemzői
  • A QOL longitudinális elemzése
  • vita
  • A változások története

Ez a cikk frissült

absztrakt

A fő

A gyomorrák továbbra is a második leggyakoribb oka a rákhoz kapcsolódó halálozásoknak világszerte, és gyenge prognózisa és korlátozott kezelési lehetőségei miatt jelentős klinikai kihívást jelent. A csomópont boncolásának hatékonysága ellentmondásos (Cuschieri és mtsai, 1999; Hartgrink és mtsai, 2004). Azonban elvégeztünk egy intézményi vizsgálatot és bebizonyítottuk, hogy a D3 műtét túléléssel rendelkezik (Wu és mtsai, 2006b), de elfogadható morbiditással rendelkezik (Wu és mtsai, 2004).

Az életminőséget (QOL) sokdimenziós entitásnak tekintik, amely fizikai, pszichológiai, társadalmi és orvosi paramétereket tartalmaz. Keresztmetszeti vizsgálatok (Koster et al., 1987; Kusche et al., 1987; Buhl et al., 1990; Korenaga et al., 1992; Jentschura et al., 1997; Wu et al., 1997a; Zieren et al. ., 1998; Svedlund és mtsai, 1998;, 1999; Thybush-Bernhardt és mtsai, 1999) A gyomorrákos műtét utáni QOL fontos hátteret biztosított e vizsgálat tervezéséhez, meghatározva számos specifikus hipotézist és kutatási kérdést. műtét és túlélés. Ez a jelentés a D1 vagy D3 műtéten átesett gyomorrákos betegek QOL-ját vizsgálja.

Anyagok és metódusok

Gyomorrákkal végzett sebészeti kísérletek összefoglalása

1993 októberétől 1999 augusztusáig 221 beteget randomizáltak laparotómiára, hogy összehasonlítsák a D1 (1. szint) és a D3 (1., 2. és 3. szint) lymphadenectomiát a gyomorrákban (Wu és mtsai, 2004, 2006b). Az elsődleges műtéti kezelési jelentés minden részletet tartalmaz. A D3 műtétnek több szövődménye volt, mint a D1 műtétnek, de mindkettőnek nem volt halála (Wu és mtsai, 2004, 2006a). Egyetlen beteg sem kapott preoperatív vagy posztoperatív adjuváns sugárkezelést vagy kemoterápiát. A D3 sebészet a túlélés előnyeit kínálja, ha jól képzett és tapasztalt sebészek végzik (Wu és mtsai, 2006b).

Jogosultság a QOL tanulmányozására

A QOL vizsgálatot, a kísérő protokollt, a műtéti vizsgálattal egy időben nyitották meg. A betegek akkor voltak jogosultak, ha be voltak jegyezve az Országos Egészségügyi Kutatóintézetbe, és megfeleltek a működési kritériumok és a randomizálás követelményeinek. A kizárási kritériumok azok a betegek voltak, akiket nem kezeltek reszektív módon, és akiket nem a protokoll szerint kezeltek. A vizsgálat idején minden beteg betegségtől mentes volt, mivel a tumor kiújulása volt a döntő kiválasztási tényező. Az etikai bizottság jóváhagyta a vizsgálati protokollt, és minden betegnél megkapta a tájékozott beleegyezést.

Értékelési eszközök, stratégiák és eljárások

A Spitzer QOL Index (Spitzer és mtsai, 1981), egy globális állapotfelmérés, érvényes kérdőívvel, öt elemet tartalmaz hárompontos skálán osztályozva: aktivitás, mindennapi élet, egészség, családtagok és barátok támogatása és kitekintés. A funkcionális kimenetet 14 tételes felméréssel értékelték a kezelés-specifikus tünetek, különösen a gyomor-bélrendszer működésének értékelésére. Az alacsony pontszámok több tünetet tükröznek (Korenaga et al., 1992; Wu et al., 1997a). Érvényességét Cronbach α-rétegeivel ellenőriztük.

Az értékelési stratégia a betegségektől mentes QOL-ra összpontosított, hogy elkerülje az irreleváns eseményeket, például a partnervesztést és a bukás utáni csonttöréseket. Feltételeztük, hogy a D3 reszekcióban részesülő betegeknek több tünete és több fáradtságuk lesz, mint azoknál a betegeknél, akiken D1 műtétet hajtottak végre, a kezelési karban a különbségek a legkiemelkedőbbek az értékelés során 6 hónap elteltével, és valószínűleg 1 évig fennmaradnak a randomizálás után. A kérdőíveket regisztrációkor, 6 hónap, 1 év, majd évente a daganat megismétlődéséig adtuk, ha van ilyen. A kutatónővér (Hsueh-Pin Yu) röviden leírta és elmagyarázta az egyes kérdések megválaszolásának eljárását. Minden interjú körülbelül 20 percig tartott.

Statisztikai szempontok és elemzési terv

az eredmény

A beteg jellemzői

Asztal teljes méretben

A QOL longitudinális elemzése

A csomópontos boncolás hatása átmeneti eltérést mutatott az ételtérfogatnál a kiindulási értéknél, a hasmenésnél és a gyomorégésnél a műtétet követő első és második évben (2. táblázat). A funkcionális eredmény lineáris vegyes modellelemzése azt mutatta, hogy a két műtéti kezelési csoport eredményeinek kiigazítása után (P = 0, 5338, 0, 6423 és 0, 3941 a nodális disszekciós hatásra és annak időbeli és időbeli kölcsönhatásaira 2) nem volt szignifikáns különbség a pontszámokban. a kovariancia jelentős hatásai (3. táblázat). Ezek a jelentős kovariáns hatások magukban foglalták az időbeli tendenciát, a kiindulási pontszámot, az életkorot, a nemet, a tumor durva megjelenését, a gyomor reszekciójának mértékét és a hemipancreaticosplenectomiát. A műtéti szövődmények, a rák inváziójának mélysége és a családi állapot nem befolyásolta a funkcionális eredményeket, ezért kizárták őket a modellből. Ezek az eredmények összhangban vannak az egydimenziós elemzésekkel (itt nem láthatóak), amelyek lineáris vegyes hatású modelleken alapulnak, egyetlen kovariancia-hatást figyelembe véve, idõbeli trendekhez és kiindulási ponthoz igazítva. Az általános időbeli tendenciák (1. ábra) azt mutatják, hogy a funkcionális eredmények a műtét után 6 hónappal szignifikánsan alacsonyabbak voltak, mint a kiindulási értéknél (P

( A ) A funkcionális kimenetel (kezelés-specifikus tünetek) átlagos összpontszáma az idő trendje és a kiindulási pontszámokhoz igazítva a kezelési karokkal. Az átlagos pontszámot se (oszlopok) adják meg. A magas pontszám a jobb életminőséget tükrözi. ( B ) A kezelt karok által az időbeli trendhez és a kiindulási ponthoz igazított általános egészségügyi észlelés (Spitzer-index) átlagos összpontszáma. Az átlagos pontszámot se (oszlopok) adják meg. A magas pontszám az egészségi állapot jobb megítélését tükrözi.

Teljes méretű kép

A Sptizer-index pontszámát tekintve, egy lineáris vegyes modellel végzett elemzés hasonló eredményeket mutatott ki, hogy a két műtéttel kezelt csoport között nem volt szignifikáns különbség a pontszámokban (P = 0, 5652, 0, 2956 és 0,0784 a nodális disszekció hatása és annak idő és idő 2). ), miután kiigazították a kovariancia jelentős hatásait (3. táblázat). A kovariancia jelentős hatásai hasonlóak a funkcionális kimenetelre gyakorolt ​​hatásokhoz. Érdekes megállapítás, hogy a családi állapot jelentős hatással van a Sptizer-index pontszámára, a funkcionális eredményekre azonban nem. Az általános egészségi észlelés (Spitzer-index) (1. ábra) a kiinduláskor szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a műtét utáni 6 hónapban (P