● | Maximális ár | 443,27 € | 0,00 € (0,0%) |
● | Dopl. beteg max. | 0,02 € | 0,00 € (0,0%) |
● | A biztosítótársaság visszatérítése | 443,25 € | 0,00 € (0,0%) |
Egy hónap | Dopl. beteg maximális | A biztosítótársaság visszatérítése |
03/21 | 0,02 € (0,0%) | 443,25 € (0,0%) |
02/21 | 0,02 € (0,0%) | 443,25 € (0,0%) |
01/21 | 0,02 € (0,0%) | 443,25 € (-0,0%) |
12/20 | 0,00 € | 443,27 € |
Jelzési határ. | IGEN |
A felülvizsgálatok hozzájárulása. lek. | IGEN |
Recept. határ. | REU, OPH, GIT, DER |
Fizetési mód | S - részleges |
A gyógyszer eredete | Eredeti gyógyszer |
Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A gyógyszer szelektív immunszuppresszívumot, adalimumabot, humán monoklonális antitestet tartalmaz. A gyógyszer enyhíti a következő betegségek gyulladásos lefolyását:
- Rheumatoid arthritis
- Focalis pikkelysömör
- Ellátási hidradenitis
- Crohn-betegség
- Colitis ulcerosa
- Nem fertőző uveitis
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Rheumatoid arthritis:
Az ajánlott adag felnőtteknek 40 mg adalimumab, szubkután injekcióban, egyetlen adagban kéthetente. A metotrexát-kezelést az adalimumab-kezelés alatt folytatni kell.
Azoknál a betegeknél, akiknek a monoterápiával minden második héten csökkent a 40 mg-os válaszreakció, előnyös lehet az adagot hetente 40 mg-ra adalimumabra vagy kéthetente 80 mg-ra emelni.
Pikkelysömör:
Az ajánlott adag felnőtteknek 80 mg kezdeti adag szubkután, egy héttel a kezdeti 40 mg subcutan adag után minden második héten.
16 hét után azok a betegek, akiknek a kéthetente adott 40 mg-os adagja nem megfelelő, előnyös lehet, ha az adagot minden héten 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelik. Ha megfelelő válasz érhető el heti 40 mg vagy minden második nap 80 mg alkalmazásával
héten az adagot kéthetente 40 mg-ra csökkenthetik.
Ellátási hidradenitis:
Az ajánlott adagolási rend felnőtt betegek számára 160 mg kezdeti adag az 1. napon (két 80 mg-os injekció formájában egy napon vagy egy 80 mg-os injekció beadása naponta két egymást követő napon), majd 80 mg két héten keresztül, 15 napon át. nap. Két hét múlva (29. nap) folytassa a 40 mg-ot hetente egyszer vagy 80 mg-ot minden második héten. Szükség esetén az adalimumab-kezelés alatt továbbra is antibiotikumokat adhatnak. Javasoljuk, hogy a páciens helyi fertőtlenítőszert alkalmazzon a HS elváltozások napi mosásához a kezelés alatt.
Ha a kezelést meg kell szakítani, akkor hetente egyszer 40 mg-ot vagy kéthetente 80 mg-ot lehet újraindítani (lásd 5.1 pont).
Crohn-betegség:
Mérsékelt vagy súlyos aktív Crohn-betegségben szenvedő felnőtt betegeknél az ajánlott kezdő adagolási rend 80 mg a 0. héten, majd 40 mg a 2. héten. Ha gyorsabb reakcióra van szükség a kezelésre, megnőhet a mellékhatások kockázata a a 0. héten 160 mg-os adag (két 80 mg-os injekcióként egy nap vagy egy 80 mg-os injekció beadása naponta két egymást követő napon keresztül) és 80 mg-os adag a 2. héten a kezelés kezdetén. Az ajánlott adag az első kezelés után 40 mg minden második héten, szubkután injekció formájában adják be.
Egyes betegeknél, akiknél a kétheti 40 mg-os válasz csökken, előnyös lehet, ha az adagot heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelik.
Colitis ulcerosa:
Az ajánlott kezdő adag mérsékelt vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő felnőtt betegeknél 160 mg a 0. héten (két 80 mg injekció formájában egy nap vagy egy 80 mg injekció naponta két egymást követő napon) és 80 mg a 2. héten. kezelés, az ajánlott adag 40 mg minden második héten szubkután.
Egyes betegeknél, akiknél minden második héten csökken a 40 mg-os válasz, előnyös lehet, ha az adagot minden héten 40 mg adalimumabra vagy kéthetente 80 mg-ra emelik.
Uveitis:
Az ajánlott adag az uveitisben szenvedő felnőtt betegeknél 80 mg kezdő adag, majd minden héten 40 mg, a kezdő adag után egy héten át. A kezelést kortikoszteroidokkal és/vagy más, nem biológiai immunmoduláló gyógyszerekkel kombinálva lehet megkezdeni.
Hidradenitis suppurativa serdülőknél (12 éves vagy annál idősebb, legalább 30 kg tömegűek):
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat serdülő, HS-ben szenvedő betegeknél. Az adalimumab ajánlott adagja 80 mg a 0. héten, majd az 1. héttől minden második héten 40 mg, szubkután injekció formájában.
Serdülő betegeknél, akiknek minden második héten adják a nem megfelelő választ a 40 mg-ra, fontolóra lehet venni az adag emelését heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra.
Szükség esetén az adalimumab-kezelés alatt továbbra is antibiotikumokat adhatnak. Javasoljuk, hogy a páciens helyi fertőtlenítőszert alkalmazzon a HS elváltozások napi mosásához a kezelés alatt.
Crohn-kór gyermekgyógyászati betegeknél:
Kezdeti adag 6-17 éves, súlyú betegeknél További speciális figyelmeztetéseket az SPC felsorol (4.4 pont).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos. Néhány azonban súlyos lehet, és kezelést igényelhet. A mellékhatások az utolsó Hu-injekció beadása után legfeljebb 4 hónappal jelentkezhetnek. tovább>