● | Maximális ár | 221,63 € | 0,00 € (0,0%) |
● | Dopl. beteg max. | 0,00 € | 0,00 € (0,0%) |
● | A biztosítótársaság visszatérítése | 221,63 € | 0,00 € (0,0%) |
Egy hónap | Dopl. beteg maximális | A biztosítótársaság visszatérítése |
03/21 | 0,00 € (0,0%) | 221,63 € (0,0%) |
02/21 | 0,00 € (0,0%) | 221,63 € (0,0%) |
01/21 | 0,00 € (0,0%) | 221,63 € (0,0%) |
12/20 | 0,00 € | 221,63 € |
Jelzési határ. | IGEN |
A felülvizsgálatok hozzájárulása. lek. | IGEN |
Recept. határ. | REU, OPH, GIT, DER |
Fizetési mód | Én - tele |
A gyógyszer eredete | ? |
Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
Az adalimumab gyógyszert tartalmazza, amely az immunrendszerre (védekező rendszerre) hat. A gyógyszert gyulladásos betegségek kezelésére szánják:
- poliartikuláris juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
- enthesitishez társuló ízületi gyulladás
- fokális pikkelysömör gyermekbetegeknél
- gennyes hydradenitis serdülő betegeknél
- Crohn-kór gyermekbetegeknél
- uveitis gyermekeknél
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
Gyermekek, serdülők és felnőttek 2 éves kortól, 30 kg vagy annál nagyobb testtömeg: 40 mg minden második héten
Gyermekek és serdülők 2 éves kortól, testsúlyuk 10 kg és kevesebb, mint 30 kg: 20 mg minden második héten
A klinikai válasz általában a kezelést követő 12 héten belül érhető el.
Az enthesitishez társuló ízületi gyulladás
Gyerekek, serdülők és felnőttek 6 éves kortól, 30 kg vagy annál nagyobb testtömeg: 40 mg minden második héten
Gyerekek és serdülők 6 éves kortól 15 kg-tól 30 kg-ig kevesebb: 20 mg minden második héten
Focalis pikkelysömör gyermekbetegekben
4-17 éves gyermekek és serdülők, akiknek testtömege 30 kg vagy annál nagyobb: Először 40 mg, majd egy hét múlva 40 mg. Ezt követi a szokásos 40 mg-os adag minden második héten.
4–17 éves gyermekek és serdülők, 15–30 kg-os testsúlyúak: Először 20 mg, majd egy héttel később 20 mg. Ezt követi a szokásos 20 mg-os adag minden második héten.
Gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatását 16 hét után olyan betegeknél, akik ebben az időintervallumban nem reagáltak a kezelésre.
Ellátási hidradenitis
12-17 éves, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű serdülők: Először 80 mg-os adag (két 40 mg-os injekció formájában egy nap alatt), majd 40 mg minden második héten, egy héten át az első adag után. Ha a válasz nem megfelelő, orvosa hetente 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra emelheti az adagolás gyakoriságát.
Az érintett területeket ajánlott naponta fertőtlenítővel lemosni.
A kezelés folytatását a 12. hét után gondosan mérlegelni kell olyan betegeknél, akiknek állapota ezen időintervallumon belül nem javult.
Crohn-kór gyermekbetegeknél
6 éven felüli gyermekek, serdülők és felnőttek, akiknek a súlya legalább 40 kg:
Kezdeti adag: Az első adag 80 mg (két 40 mg-os injekció formájában ugyanazon a napon), majd 40 mg a következő két hétben. Ha gyorsabb válaszra van szükség, a kezdő adag 160 mg (négy 40 mg-os injekcióként egy nap vagy két 40 mg-os injekcióként naponta két egymást követő napon) és 80 mg (két 40 mg-os injekció egy nap alatt) a következő két hét.
Fenntartó adag a 4. héttől kezdődően: 40 mg minden második héten. A nem megfelelő válaszban részesülő betegek számára előnyös lehet az adag emelése heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra.
6-17 éves gyermekek és serdülők, 40 kg-nál kisebb súlyúak:
Kezdeti adag: Az első adag 40 mg, majd a következő 20 hétben 20 mg. Ha gyorsabb válaszra van szükség, akkor kezdeti adag 80 mg (két 40 mg injekció egy nap alatt) és 40 mg a következő két hétben.
Fenntartó adag a 4. héttől kezdődően: 20 mg minden második héten. A nem megfelelő reakcióval rendelkező betegek számára előnyös lehet az adag heti 20 mg-ra történő emelése.
Azoknál a betegeknél, akik a 12. hétig nem reagáltak a kezelésre, gondosan mérlegelni kell a kezelés folytatását.
Uveitis gyermekeknél
Gyermekek és serdülők 2 éves kortól, testsúlyuk kevesebb, mint 30 kg: 20 mg kéthetente metotrexáttal kombinálva. A kezelés megkezdésekor 40 mg kezdő adag adható, 1 héttel a szokásos adag megkezdése előtt.
Legalább 30 kg súlyú gyermekek és serdülők 2 éves kortól: 40 mg kéthetente metotrexáttal kombinálva. A kezelés megkezdésekor 80 mg kezdő adag adható, amelyet 1 héttel a szokásos adag megkezdése előtt adnak be.
Használat módja
Az oldatos injekciót szubkután injekció formájában adják be. A teljes használati utasítást a betegtájékoztató tartalmazza.
Figyelem
A fecskendőt vagy az injekciós üveget nem szabad megrázni. A rázás károsíthatja őket.
Az adalimumab csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha erre egyértelműen szükség van.
A fogamzóképes nőknek fontolóra kell venniük a megfelelő fogamzásgátló módszert a terhesség megelőzése érdekében, és az utolsó adag után legalább 5 hónapig folytatniuk kell.
Az adalimumabot nem vizsgálták máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Az adalimumabbal kezelt betegeket egyidejűleg is be lehet oltani, az élő oltások kivételével. Élő vakcinák (pl. BCG vakcina) adása a méhen belül adalimumabnak kitett csecsemőknek az anyának a terhesség alatt adott utolsó injekció után 5 hónapig nem ajánlott.
A gyógyszer kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az alkalmazás után szédülés és látászavarok jelentkezhetnek.
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le. Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében a külső dobozban tárolják. Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten legfeljebb 14 napig tárolható.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos. Néhány azonban súlyos lehet, és kezelést igényelhet. A mellékhatások az utolsó után akár 4 hónapig vagy akár tovább is jelentkezhetnek. tovább>