A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
Imuran 25 mg
Imuran 50 mg
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Imuran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Imuran szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az Imurant?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Imuran-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az lmuran és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Imuran az immunszuppresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az immunszuppresszánsok csökkentik az immunrendszered erejét.
Az immunszuppresszánsokra időnként szükség van, hogy segítsen a szervezetnek beültetett szervek, például új vese, szív vagy máj elfogadásában, vagy bizonyos állapotok kezelésében, amelyekben immunrendszere reagál a saját testével szemben (autoimmun betegségek).
Az Imuran mérsékelt vagy súlyos gyulladásos bélbetegség (Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás) kezelésére szolgál.
Az autoimmun betegségek közé tartozhat súlyos rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, dermatomyositis és polymyositis, autoimmun krónikus aktív hepatitis, pemphigus vulgaris, polyarteritis nodosa, autoimmun hemolitikus anaemia és krónikus idiopathiás.
Orvosa azért írta fel ezt a gyógyszert, mert alkalmas Önnek és betegségének.
Az Imuran önmagában vagy gyakrabban alkalmazható más gyógyszerekkel kombinálva.
2. Tudnivalók az Imuran szedése előtt
Ne szedje az Imuran-t
ha allergiás az azatioprinra, merkaptopurinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Imuran szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Beszéljen orvosával,
ha terhes, szoptat vagy terhességet tervez
ha máj- vagy vesebetegsége van
ha olyan állapota van, amelyben a szervezete túl kevés termel természetes anyagot, az úgynevezett tiopurin metiltranszferázt (TPMT)
ha Ön olyan állapotban szenved, amelyet Leschov-Nyhan szindrómának neveznek
ha valaha himlő vagy övsömör volt
ha májgyulladása (vírus okozta májbetegség) volt
ha allopurinolt, oxipurinolt, tiopurinolt vagy más xantin-oxidáz gátlót, például febuxosztátot (főleg köszvény kezelésére alkalmaz) szed
ha műtéten esik át (mert az izmok ellazítására használt gyógyszerek, beleértve a tubokararint vagy a szukcinilkolt, kölcsönhatásba léphetnek az Imurannal a műtét során). A műtét előtt mondja el altatóorvosának, hogy az Imuran-t szedi.
Ha beoltják a védőoltást, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt beadná
vakcina. Az Imuran befolyásolhatja a vakcina működését vagy az oltásra adott válaszát.
Ha immunszuppresszív kezelést kap, az Imuran szedése nagyobb kockázatot jelenthet Önnek:
daganatok, beleértve a bőrrákot is. Ezért az Imuran szedésekor kerülje a túlzott napsugárzást, viseljen védőruházatot és használjon magas védelmi tényezőjű védőkrémet.
Az Imuran-kezelés növeli annak kockázatát, hogy kialakuljon egyfajta rák, az úgynevezett limfoproliferatív rendellenesség. Több immunszuppresszáns (köztük tiopurin) tartalmú kezelés esetén ez halálhoz vezethet.
Több egyidejűleg alkalmazott immunszuppresszáns kombinációja növeli a vírusfertőzés (az Epstein-Barr vírussal (EBV) kapcsolatos limfoproliferatív rendellenességek) miatti nyirokrendszeri rendellenességek kockázatát.
Az Imuran szedése nagyobb kockázatot jelenthet Önnek:
súlyos állapot, az úgynevezett makrofág-aktivációs szindróma (gyulladással járó fehérvérsejt-túlaktiválás), amely általában bizonyos típusú ízületi gyulladásban szenvedőknél fordul elő.
Mutáció gén NUDT15
Ha örökölt egy mutációt a NUDT15 génben (egy gén, amely szerepet játszik a szervezetben az Imuran lebontásában), akkor nagyobb a fertőzések és a hajhullás kockázata, ezért orvosa alacsonyabb dózist adhat Önnek.
Mint minden citotoxikus kemoterápiában, itt is fontos a hatékony fogamzásgátlás alkalmazása, ha az egyik partner Imuran-t szed.
Használat előtt ne törje fel a tablettákat. Ha Ön vagy gondozója törött vagy sérült filmtablettával ellátott tablettát vesz a kezébe, azonnal mosson kezet.
Fontos, hogy a gondozók tudják, hogy erre szükség van biztonságos kezelni ezt a gyógyszert. Kérjen tanácsot gyógyszerészétől vagy orvosától.
Egyéb gyógyszerek és az Imuran
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Imuran-kezelés befolyásolhatja a vérét, ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérét az Imuran-kezelés alatt. Minél tovább szedi az Imuran-t, annál hosszabb idő telik el a vérvizsgálatok között. Más gyógyszerek is befolyásolják a vérét. Ez a hatás fokozódni fog, ha e gyógyszerek bármelyikét együtt szedi az Imuran-nal. Ezek a gyógyszerek magukban foglalják az alább felsorolt gyógyszereket, és a lehető leghamarabb közölnie kell kezelőorvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
penicillamin (főleg rheumatoid arthritis kezelésére használják)
ACE-gátlók (elsősorban magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére használják)
cimetidin (gyomorfekély és emésztési zavarok kezelésére szolgál)
indometacin (fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerként)
kotrimoxazol (fertőzések kezelésére szolgál).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy valószínűleg szedi. Ezek a gyógyszerek és az Imuran is kölcsönhatásba léphetnek. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne:
vakcinák (a betegségek megelőzésére szolgálnak)
ribavirin (vírusfertőzések kezelésére szolgál)
metotrexát (főleg rák kezelésére használják)
allopurinol, oxipurinol tiopurinol vagy más xantin-oxidáz inhibitorok, például febuxosztát (elsősorban köszvény kezelésére használják)
antikoagulánsok, pl. - warfarin (vérrögképződés megelőzésére szolgál)
mezalazin, olsalazin vagy szulfaszalazin (elsősorban fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség kezelésére használják)
citosztatikumok (a rák különböző típusainak kezelésére használt gyógyszerek)
ha műtéten esik át (mert az izmok ellazítására használt gyógyszerek, beleértve a tubokararint vagy a szukcinilkolt, kölcsönhatásba léphetnek az Imurannal a műtét során). A műtét előtt mondja el altatóorvosának, hogy Imurannal kezelik.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, az Imuran tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Oltás az Imuran tabletta szedése alatt
Az oltás előtt forduljon orvosához vagy a nővérhez. Ha Imuran-t szed, addig nem szabad élő oltással (pl. Influenza, kanyaró, tuberkulózis elleni oltás) oltani, amíg orvosa nem döntött a vakcina biztonságosságáról. Egyes vakcinák fertőzéseket okozhatnak, ha az Imuran szedése alatt megkapja őket.
Imuran és ételek és italok
Ne szedje az Imuran tablettát kevesebb, mint 1 órával a tej elfogyasztása előtt vagy kevesebb, mint 3 órával azután, hogy fogyasztott tejet. Lenyelje a tablettát kis mennyiségű vízzel (lásd a „Hogyan kell bevenni az Imuran-t” című 3. részt).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A kezelés kockázatai és előnyei alapján orvosa gondosan mérlegeli, hogy szedje-e ezt a gyógyszert.
Az Imuran-kezelés alatt nem szabad szoptatnia. Ennek oka, hogy kis mennyiségű gyógyszer átjuthat az anyatejbe.
Az Imuran termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Vezetés és gépek kezelése
Nincsenek adatok az Imuran gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire gyakorolt hatásáról. Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, amelyet ez a gyógyszer okoz, akkor valószínűleg nem fog tudni vezetni vagy gépeket kezelni.
A gyógyszer laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell bevenni az Imuran-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Fontos, hogy a gyógyszert a megfelelő időben vegye be. A tablettát teljesen nyelje le, ne törje szét.
Az Imuran-t kis mennyiségű vízzel kell bevenni, legalább 1 órával tej elfogyasztása előtt vagy után 3 órával. Az Imuran szedésének kezdetekor hányingert érezhet. Ha ez bekövetkezik, orvosa azt javasolja, hogy étkezés után vegye be az Imuran-t ennek a hatásnak a csökkentése érdekében. Az Imuran adagja, amelyet a betegek szednek, nagyban változhat.
Az adagja attól a betegségtől függ, amelyet kezel.
Orvosa megmondja, meddig tart a kezelése. Ne hagyja abba korán a kezelést.
Az Imuran-kezelés alatt orvosa időnként vérvizsgálatot fog kérni. Ennek célja a vérsejtek számának ellenőrzése és szükség esetén az adag módosítása.
Dózis felnőtteknek és gyermekeknek a transzplantáció után
A kezdeti adag legfeljebb 5 mg/testtömeg-kg adható a kezelés első napján.
Ezután megkapja az Imuran fenntartó adagját. Valószínűleg 1-4 mg/testtömeg-kg/nap tartományban van.
Az idős betegek szokásos dózisa valószínűleg ennek az adagtartománynak az alsó végén van.
Dózis felnőttek és gyermekek autoimmun betegségekben
Ha az Imuran-t autoimmun betegség kezelésére szedi, akkor a kezdő dózis valószínűleg 1-3 mg/testtömeg-kilogramm tartományban lesz.
A kezelés hatékonyságától függően az adag ebben a dózistartományban módosítható, amíg a fenntartó adagot el nem döntik.
Általában 1 mg/testtömeg-kg és 3 mg/testtömeg-kg közötti napi fenntartó dózist adunk be.
Az idős betegek szokásos dózisa valószínűleg ennek az adagtartománynak az alsó végén van.
Lenyelje a tablettákat kis mennyiségű vízzel. Az Imuran első alkalmazása után több betegnél hányinger jelentkezhet, amely enyhülhet, ha a tablettákat étkezés után veszik be.
A gyermekek, különösen a túlsúlyos gyermekek kezeléséhez forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Imuran-t vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni az Imuran-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag vagy adagok pótlására. Ha eszébe jut, vegye be a következő adagot a szokásos időben, és folytassa az előzőek szerint. A kihagyott adagokról a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer alkalmazásakor.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Imuran tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Szüksége lehet azonnali kezelésre.
allergiás reakciók, a tünetek közé tartoznak
általános fáradtság, szédülés, émelygés, hányás, hasmenés vagy hasi fájdalom
láz, hidegrázás vagy hidegrázás
bőrpír vagy bőrkiütés
izom- vagy ízületi fájdalom
a vizelet mennyiségének és színének megváltozása (veseproblémák)
szédülés, zavartság, rosszullét vagy gyengeség az alacsony vérnyomás miatt
köhögés vagy légzési nehézség hasonló a hörghuruthoz
könnyebben zúzódhat, vagy szokatlan vérzést észlel
ha magas a hőmérséklete (láza) vagy a fertőzés egyéb jelei vannak
a bőre vagy a fehérje sárga (sárgaság)
kivételesen fáradtnak érzi magát
csomókat talál a testén bárhol
változásokat észlel a bőrén, pl. hólyagok vagy hámlás. Észre fog venni minden új nyomot a bőrén, vagy bármilyen változást a korábban tapasztalt jelekben
egészsége hirtelen romlik
Kapcsolatba lép valakivel, akin himlő vagy övsömör van.
Ha ezek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
vírusos, gombás vagy bakteriális fertőzések
a csontvelő elnyomása, ami rossz közérzetet okozhat, vagy megjelenhet a vérvizsgálata során
alacsony vércukorszint a vérvizsgálatokon, ami fertőzést okozhat
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
hányinger (hányinger)
alacsony vérlemezkeszint, ami könnyen zúzódást vagy vérzést okozhat.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók)
hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás), amely súlyos felső hasi fájdalmat okozhat hányingerrel és hányással
májproblémák, amelyek világos székletet, sötét vizeletet, viszketést és sárgulást okozhatnak a bőrön és a szemen
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
súlyos májkárosodás, amely életveszélyes lehet
vér- és csontvelőproblémák (a tünetek közé tartozik a gyengeség, fáradtság, sápadtság, véraláfutás vagy fertőzések)
a rák különféle típusai, beleértve a vér-, nyirok- és bőrrákokat
Az Imuran tabletta szedése során hajhullást tapasztalhat. A haj gyakran nő, még akkor is, ha továbbra is szedi az Imuran tablettákat. Ha aggódik, beszéljen kezelőorvosával.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
reverzibilis tüdőgyulladás (légszomjat, köhögést és lázat okozó tüdőgyulladás)
hasmenést, hasi fájdalmat, székrekedést okozó bélproblémák, egészségtelenség vagy rosszullét (bélperforáció)
Ha az azatioprint más immunszuppresszánsokkal együtt szedi, agyi károsodást okozó vírus alakulhat ki. Ez fejfájást, viselkedési változásokat, beszédzavarokat, képességek romlását okozhatja, mint pl memória, figyelem és döntéshozatal (kognitív károsodás) és végzetes lehet (progresszív multifokális leukoencephalopathiával járó JC vírus)
bizonyos típusú nyirokcsomó rák (hepatosplenikus T-sejtes lymphoma)
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
fényérzékenység (fény- vagy napfényérzékenység)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni az lmurant?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, fénytől védve.
Ha orvosa azt mondja, hogy hagyja abba a tabletták szedését, az összes fennmaradó tablettát vigye vissza a gyógyszertárba. Csak akkor őrizze meg őket, ha orvosa úgy dönt.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Imuran
A készítmény hatóanyaga azatioprin. Minden filmtabletta 25 mg azatioprint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, keményítő-hidrolizátum, sztearinsav, magnézium-sztearát. A tabletta fedele: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E I71), sárga vas-oxid (E l72), vörös vas-oxid (E l72).
A készítmény hatóanyaga azatioprin. Minden filmtabletta 50 mg azatioprint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, keményítő-hidrolizátum, sztearinsav, magnézium-sztearát. A tabletta fedele: hipromellóz, makrogol 400.
Milyen az Imuran külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Imuran 25 mg narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, „IM 2” jelzésű vonallal.
Az Imuran 50 mg sárga, kerek, mindkét oldalán domború, „IM 5” feliratú, bevágott filmtabletta. A bevágási vonal csak a tabletta törését segíti elő, hogy könnyebben lenyelhesse.
Az Imuran 25 mg és 50 mg filmtabletta 100 tablettát tartalmazó buborékfóliákba csomagolva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest üzleti campus
Tel .: +421 233 329 930
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
Aspen Bad Oldesloe GmbH
23843 Bad Oldesloe
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/04-én frissítették.