A Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma a 45. bek. 1 levél b) a Szlovák Köztársaság Nemzeti Tanácsának sz. 576/2004 Coll. törvénnyel módosított egészségügyi ellátásról, az egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó szolgáltatásokról és egyes törvények módosításáról. 350/2005 Coll. közzéteszi ezt a koncepciót:
1. Az osztály osztályozása és tartalma
1.1. Szakértői szám
Számú klinikai gyógyszertár C 006
1.2. Az osztály meghatározása
Klinikai gyógyszertár egy speciális interdiszciplináris gyógyszerészeti részleg, amelynek feladata, hogy hozzájáruljon a gyógyszerek biztonságos és ésszerű használatához egészséges és beteg embereknél. A Klinikai Gyógyszerészeti Osztály (a továbbiakban: "Osztály") egy speciális speciális gyógyszerészeti részleg.
A részleg felállítását és fejlesztését annak szükségessége szabta meg, hogy meg kell előzni az állampolgárok egészségének a nem megfelelő használata miatt bekövetkező károsodásának kockázatát, és meg kell teremteni a feltételeket a gyógyszerek testre gyakorolt optimális hatásának eléréséhez.
Feladatainak teljesítéséhez a tanszék az egyes gyógyszerészeti és kiválasztott gyógyszertudományok ismereteit használja fel, különös tekintettel a farmakológia és toxikológia, a gyógyszerkémia, a galenikus gyógyszertár, a biofarmácia, a biokémia, a gyógyszerelemzés, a farmakognozia, a szociális gyógyszerészet, a klinikai farmakológia, az orvosi genetika, a patológia ismereteire, fiziológia és laboratóriumi orvoslás, immunológia, immunopatológia és egyéb tudományok.
Az osztály feladata a gyógyszerrel kapcsolatos átfogó információszolgáltatás, a kutatástól, a gyártástól és az ellenőrzéstől kezdve a beteg közvetlen tájékoztatásáig. Az osztály célja, hogy hozzájáruljon a betegek biztonságos és hatékony felhasználásának biztosításához, és ezáltal a farmakoterápia általános szintjének javításához.
A Klinikai Gyógyszerészeti Osztály elsősorban a gyógyszerinformatikára, a gyógyszerszint figyelemmel kísérésére, a gyógyszerek klinikai monitorozására, a farmakoterápiára, a gyógyszer mellékhatásaira, a gyógyszerkölcsönhatásokra, a farmakoökonómiára, a farmakoepidemiológiára, a farmakovigilanciára, a terhesség és a szoptatás alatti gyógyszeres kezelésre koncentrál.
1.3. Az osztály tartalma és fő feladatai
1.4. Az osztály kapcsolata más osztályokkal
A Klinikai Gyógyszerészeti Osztály szorosan együttműködik az összes gyógyszerészeti és orvosi szakterülettel a farmakoterápia korszerűsítése terén.
1.5. Az osztály professzionális - módszertani irányítása
Az osztály tevékenységét és fejlesztését a Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának (a továbbiakban: Minisztérium) Kábítószer-politikai Osztálya irányítja és irányítja. E célból a minisztérium fő szakértőt, a klinikai gyógyszerészet szakértőit nevezi ki a magasabb területi egységekbe. A Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának a Klinikai Gyógyszerészeti Osztály vezető szakértője a Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának ésszerű gyógyszeres terápiával és gyógyszerpolitikával foglalkozó központi bizottságának és a Besorolási Bizottságnak vagy a Az Egészségügyi Minisztérium gyógyszerei. A klinikai gyógyszerészet vezető szakértőjének tanácsadó testülete a klinikai gyógyszerészet területén vezető szakértőkből és más szakértőkből áll, akiknek kinevezését a vezető szakértő javasolja.
1.6. Kötelező jelentéstétel és statisztikai feldolgozás
A Klinikai Gyógyszerészeti Osztály nem ad ki betegeket. Szakmai szempontból aktívan hozzájárul a mellékhatások bejelentésének szintjének és minőségének növeléséhez.
2. Az egészségügy felépítése a területen
2.1. Orvosi létesítmények hálózata
2.1.1. Osztályok
A részlegek:
- klinikák és kórházi osztályok az orvosi intézmény sajátos követelményeinek megfelelően,
- Klinikai Farmakológiai Osztály,
- külön osztályok a klinikai gyógyszerészetből,
- Toxikológiai központok (Országos Toxikológiai Információs Központ NTIC),
- önálló klinikai gyógyszerész munkahelye,
- klinikai gyógyszerész tanácsadó klinikái,
- kórházi gyógyszertár,
- állami gyógyszertár,
- laboratóriumok és farmakokinetikai központok,
- Klinikai Tanulmányok Osztály,
- otthoni gyógyszerészeti ügynökségek,
- egyéb intézményi létesítmények.
- munkahelyek a droginformatikához,
- minisztériumokban (a Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma, a Szlovák Köztársaság Belügyminisztériuma, a Szlovák Köztársaság Védelmi Minisztériuma, a Szlovák Köztársaság Igazságügyi Minisztériuma) és az alapszabályuk szerinti egészségbiztosító társaságokban,
- az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézetben,
- az orvosi termelés, gyógyszerellátás, gyógyszerek kutatásának és fejlesztésének szervezeteiben e szervezetek alapszabálya szerint,
- a gyógyszergyártó vállalatok képviselete,
- egészségbiztosítás.
2.2. Az osztály személyzeti ellátása a Szlovák Köztársaságban
2.2.1. Ugyanakkor az osztály létszáma
A klinikai gyógyszerészet területén dolgozó munkavállalók kategóriája a következőket tartalmazza:
- a gyógyszerészeti karon végzett hallgatók (a továbbiakban: "gyógyszerészek"),
- A gyógyszerészek képesítéssel rendelkeznek a gyógyszerészet területén,
- Klinikai gyógyszerész végzettséggel rendelkező gyógyszerészek,
- középiskolai végzettségűek - gyógyszerészeti laboratóriumi technikus,
- középiskolai végzettségűek - gyógyszerészeti szakterületre szakosodott gyógyszerész laboráns,
- orvosi laboratóriumi technikus.
2.2.2. Optimális képzett szakemberek száma
Minden oktató kórházban egy 400-nál több ágyú kórháznak klinikai gyógyszerésznek kell lennie (további szám az ágyak számától függően).
2.3. A munkavállalók oktatása a területen
2.3.1. Szakirányú tanulmány, képesítés-előkészítés és továbbképzés
A szakirány jellemzőit, a szakosodás időtartamát, valamint a klinikai gyógyszerészet területén végzett szakterületi munka elvégzéséhez szükséges elméleti ismeretek, gyakorlati készségek és tapasztalatok körét a szakirányú tanulmány akkreditált szakirányú tanulmányi programja szabályozza. sz. klinikai gyógyszertár területe C 006.
A munkahely típusától függően tanúsított tanulmányi programok igazolt munkához, termékek és gyógyszerek klinikai teszteléséhez. C 008 és farmakoökonómia.
A gyógyszerészek továbbképzését a minisztérium irányítja a Szlovák Orvostudományi Egyetemen keresztül. A klinikai gyógyszerészek posztgraduális oktatásának biztosítása érdekében létrehozták a Dél-Csehországi Egyetem Gyógyszerészeti Tanszékének klinikai gyógyszerészeti kabinetjét, és akkreditált munkahelyek hálózatát hozták létre.
A szakterületen zajló képzési események előkészítését és tartalmát a SZU Gyógyszerészeti Tanszék Klinikai Gyógyszerészeti Kabinetje biztosítja a klinikai gyógyszertár akkreditált munkahelyeivel együttműködve a gyógyszerszint terápiás monitorozására, toxikológia, gyógyszerkonzultáció, más SZU osztályok, gyógyszerészeti és gyógyszerészeti orvosi karok és kutatóintézetek.
A Szlovák Gyógyszerésztársaság Klinikai Gyógyszertárának Szekciója (a továbbiakban: „SFS”) és az SFS egyéb szekciói, a Szlovák Gyógyszerészeti Kamara Kórházi Gyógyszerészi Szekciója, a Szlovák Orvostársaság Klinikai Farmakológiai Társasága és más szakmai társaságok, valamint az Európai Klinikai Gyógyszerészeti Társaság részt vesz a klinikai gyógyszerészek szakmai színvonalának emelésében. (ESCP) és a Kórházi Gyógyszerészek Európai Szövetsége (EAHP).
3. A tanszék fejlődése és fejlődési trendjei
3.1. Kutatási prioritások
Az új gyógyszerek kutatásában és fejlesztésében az osztály részt vesz a gyógyszerek preklinikai és klinikai vizsgálatában, a dokumentáció elkészítésében és feldolgozásában, valamint ezen tesztek eredményeinek értékelésében a helyes gyártási gyakorlat, a jó gyógyszerészeti gyakorlat elvei alapján, jó laboratóriumi gyakorlat és helyes klinikai gyakorlat: a gyógyszerek fogyasztásának és szükségleteinek elemzése, a társadalom egészére kiterjedő tudományos kutatási projektekről a farmakokinetika és a farmakoterápia területén, a gyógyszeres terápia utáni egészségi állapot értékelése és a drogpolitika egyéb területei.
3.2. Egészségügyi minőségellenőrzési rendszer
A Klinikai Gyógyszerészeti Osztály munkatársai hatáskörük és meghatározott felelősségi körükön belül figyelemmel kísérik és értékelik a farmakoterápia minőségének meghatározott mutatóit. A minőségi mutatók nyomon követésében és értékelésében együttműködnek az egészségbiztosító társaságok illetékes osztályaival és az Egészségügyi Felügyeleti Hivatallal.
3.3. A tanszék fejlődésének tendenciái a következő 5-10 évben
- a Klinikai Gyógyszerészeti Központ építése a Klinikai Gyógyszerészeti Kabinetnél, mint SZU, mint szervezeti - módszertani oktató és tanácsadó munkahely,
- az optimális gyógyszertári ellátás biztosításának alapelveinek kidolgozása a fekvő és ambuláns, valamint az otthon kezelt betegek számára.
- az NTIC klinikai toxikológiai alosztályának létrehozása az orvosok és gyógyszerészek posztgraduális képzésén belül
- jogszabályi keretet kell létrehozni a gyógyszeres hibák kötelező jelentési rendszerének, valamint azok értékelésének és megelőzésének rendszerének létrehozásához az osztály személyzetének aktív részvételével.
- szakmai előfeltételek és jogszabályi feltételek megteremtése a gyógyszerek klinikai gyógyszerészek számára történő függő vagy független felírására külföldi modellek szerint (pl. Nagy-Britannia).
3.4. Csatlakozás a nemzetközi tevékenységekhez
Az osztály alkalmazottai, valamint a Szlovák Gyógyszerésztársaság SFS Klinikai Gyógyszerészeti Szekciója szorosan együttműködik az Európai Klinikai Gyógyszerészeti Társasággal (ESCP) és az Európai Kórházi Gyógyszerészek Szövetségével (EAHP). El kell mélyíteni az együttműködést a WHO-val és az Európai Unió intézményeivel a gyógyszerpolitika területén.
3.5. Az osztály fő problémái
- Jelenleg a klinikai gyógyszertár további gyógyszerészeti részleg. Fejlődésének fellendítése érdekében a korábbiakhoz hasonlóan válnia kell. alapvető gyógyszeripari szakirány, és a gyógyszertár területén kívüli különféle típusú és formájú orvosi létesítményekben fejlődött ki,
- az egészségbiztosító társaságok által a klinikai gyógyszerészet területén végzett munkavállalók teljesítményének közvetlen kifizetése nincs,
- ki kell alakítani és ki kell fejleszteni a klinikai gyógyszerészet területén működő szakértők együttműködését az egészségbiztosító társaságokkal és az egészségügyi menedzsment struktúrákkal helyi, regionális és nemzeti szinten a farmakoterápia minőségi mutatóinak ellenőrzése és értékelése terén, valamint a és az állami drogpolitika végrehajtása,
- intenzívebbé kell tenni az új szakemberek oktatását a klinikai gyógyszerészet területén, és meg kell teremteni a motivációjukat és a munkahelyi megtartásuk feltételeit a terület fejlesztésének előfeltételeivel,
4. Záró rendelkezés.
Hatályát veszti a Klinikai Gyógyszerészeti Osztály koncepciója, amelyet a Szlovák Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának 1997. október 16-i közleményében, 45. évfolyam, 14–15.